Valós idejű korai figyelmeztető modell és mobil orvosi asszisztens rendszer a levegőszennyezésnek az AECOPD-betegségre gyakorolt hatására vonatkozóan
2021. július 4. frissítette: Peking University Third Hospital
Valós idejű korai figyelmeztető modell és mobil orvosi asszisztens rendszer a légszennyezésnek a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjára gyakorolt hatásához
A cél a légszennyezés által okozott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjának valós idejű korai előrejelző modelljének létrehozása, és a megfelelő mobil orvosi asszisztensi rendszer kifejlesztése.
A meglévő információs technológia és az orvosi kutatási eredmények keresztfúziója révén kisegítő orvosi rendszer jön létre a COPD-s betegek információrögzítésére, nyomkövető eszközeire, korai figyelmeztető modelljére és klinikai diagnózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél a légszennyezés által okozott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációjának valós idejű korai előrejelző modelljének létrehozása, és a megfelelő mobil orvosi asszisztensi rendszer kifejlesztése.
A meglévő információs technológia és az orvosi kutatási eredmények keresztfúziója révén kisegítő orvosi rendszer jön létre a COPD-s betegek információrögzítésére, nyomkövető eszközeire, korai figyelmeztető modelljére és klinikai diagnózisára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 40 év feletti és 80 év feletti betegeket vontak be, akiknél a hörgőtágító FEV1/kikényszerített vitálkapacitás (FVC) < 0,7, és a FEV1 előrejelzett százaléka >30%, akiknél a tünetek nem súlyosbodtak a vizsgálatot megelőző 6 hétben. .
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél más krónikus légúti betegséget diagnosztizáltak, beleértve a bronchiális asztmát, a bronchiectasist és a tüdőtályogot.
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek közel terminális betegsége volt, pangásos szívelégtelenség (NYHA III-IV), vagy nem tudta időben rögzíteni a CAT pontszámot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony légszennyezettség
|
Különböző légszennyező anyagok típusai és expozíciója a COPD-s betegek lakó- és munkakörnyezetében
|
|
Magas légszennyezettség
|
Különböző légszennyező anyagok típusai és expozíciója a COPD-s betegek lakó- és munkakörnyezetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut exacerbációk gyakorisága
Időkeret: 1 éves előfordulási arány
|
Az akut exacerbációk gyakorisága
|
1 éves előfordulási arány
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LM2018072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .