- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960410
Tidlig varslingsmodel i realtid og mobilt medicinsk assistentsystem for indvirkningen af luftforurening på AECOPD-sygdom
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Tidlig varslingsmodel i realtid og mobilt medicinsk assistentsystem for luftforurenings indvirkning på akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Målsætning om at etablere en tidlig varslingsmodel i realtid for akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) forårsaget af luftforurening og udvikle det tilsvarende mobile medicinske assistentsystem.
Gennem krydsfusion af eksisterende informationsteknologi og medicinske forskningsresultater dannes et medicinsk hjælpesystem til informationsregistrering, sporingsværktøjer, tidlig varslingsmodel og klinisk diagnose af patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målsætning om at etablere en tidlig varslingsmodel i realtid for akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) forårsaget af luftforurening og udvikle det tilsvarende mobile medicinske assistentsystem.
Gennem krydsfusion af eksisterende informationsteknologi og medicinske forskningsresultater dannes et medicinsk hjælpesystem til informationsregistrering, sporingsværktøjer, tidlig varslingsmodel og klinisk diagnose af patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen > 40 og < 80 år med post-bronkodilatator FEV1/forceret vital kapacitet (FVC) < 0,7 og procent forudsagt på FEV1>30 %, som ikke var forværret af symptomer i de 6 uger forud for undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som blev diagnosticeret med andre kroniske luftvejssygdomme, herunder bronkial astma, bronkiektasi og lungeabscess.
- Patienter med næsten terminal sygdom, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) eller ikke kan registrere CAT-score rettidigt blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lav luftforurening
|
Typer og eksponering af forskellige luftforurenende stoffer i KOL-patienters leve- og arbejdsmiljø
|
Høj luftforurening
|
Typer og eksponering af forskellige luftforurenende stoffer i KOL-patienters leve- og arbejdsmiljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af akutte eksacerbationer
Tidsramme: 1 års incidensrate
|
Hyppighed af akutte eksacerbationer
|
1 års incidensrate
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2018072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Typer og eksponering af forskellige luftforurenende stoffer
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering