- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960410
Reaaliaikainen varhaisvaroitusmalli ja mobiili lääkintäavustajajärjestelmä ilmansaasteiden vaikutuksille AECOPD-tautiin
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Reaaliaikainen varhaisvaroitusmalli ja mobiili lääkintäavustajajärjestelmä ilmansaasteiden vaikutuksille kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen
Tavoitteena on luoda reaaliaikainen varhaisvaroitusmalli ilmansaasteiden aiheuttamasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutista pahenemisesta ja kehittää vastaava mobiili lääkintäavustajajärjestelmä.
Olemassa olevan tietotekniikan ja lääketieteellisten tutkimustulosten ristiin fuusioimalla muodostuu lääketieteellinen apujärjestelmä tiedon tallennusta, seurantatyökaluja, varhaisvaroitusmallia ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinistä diagnoosia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on luoda reaaliaikainen varhaisvaroitusmalli ilmansaasteiden aiheuttamasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutista pahenemisesta ja kehittää vastaava mobiili lääkintäavustajajärjestelmä.
Olemassa olevan tietotekniikan ja lääketieteellisten tutkimustulosten ristiin fuusioimalla muodostuu lääketieteellinen apujärjestelmä tiedon tallennusta, seurantatyökaluja, varhaisvaroitusmallia ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinistä diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stabiilit kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan yli 40 ja < 80-vuotiaat potilaat, joiden keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1/ pakotettu elinkapasiteetti (FVC) oli < 0,7 ja joiden ennustettu prosenttiosuus FEV1:stä > 30 % ja joilla ei ollut oireiden pahenemista tutkimusta edeltäneiden 6 viikon aikana. .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita kroonisia hengityselinsairauksia, mukaan lukien keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus ja keuhkoabsessi.
- Potilaat, joilla oli lähes terminaalinen sairaus, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA III-IV) tai eivät voi kirjata CAT-pisteitä ajoissa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Matala ilmansaasteet
|
Erilaisten ilmansaasteiden tyypit ja altistuminen COPD-potilaiden elin- ja työympäristössä
|
Korkea ilmansaaste
|
Erilaisten ilmansaasteiden tyypit ja altistuminen COPD-potilaiden elin- ja työympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuuttien pahenemisvaiheiden yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuoden ilmaantuvuus
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden yleisyys
|
1 vuoden ilmaantuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2018072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia