空气污染对AECOPD疾病影响的实时预警模型及移动医疗辅助系统
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
空气污染对慢性阻塞性肺疾病急性加重影响的实时预警模型及移动医疗辅助系统
目的建立空气污染致慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重的实时预警模型，并开发相应的移动医疗辅助系统。
通过现有信息技术与医学研究成果的交叉融合，形成COPD患者的信息记录、追踪工具、预警模型和临床诊断的辅助医疗系统。
研究概览
详细说明
目的建立空气污染致慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重的实时预警模型，并开发相应的移动医疗辅助系统。
通过现有信息技术与医学研究成果的交叉融合，形成COPD患者的信息记录、追踪工具、预警模型和临床诊断的辅助医疗系统。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
稳定的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 40 岁和 < 80 岁且支气管扩张剂后 FEV1/ 用力肺活量 (FVC) < 0.7 且 FEV1 预测百分比 > 30% 且在研究前 6 周内症状没有恶化的患者被纳入研究.
排除标准：
- 被诊断患有其他慢性呼吸系统疾病的患者，包括支气管哮喘、支气管扩张和肺脓肿。
- 排除患有晚期疾病、充血性心力衰竭（NYHA III-IV）或不能及时记录 CAT 评分的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
低空气污染
|
慢阻肺患者生活和工作环境中不同空气污染物的种类及暴露情况
|
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空气污染严重
|
慢阻肺患者生活和工作环境中不同空气污染物的种类及暴露情况
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性加重的频率
大体时间：1年发病率
|
急性加重的频率
|
1年发病率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yahong Chen, Dr.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月23日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月4日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LM2018072
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国