- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960410
Realtime model voor vroegtijdige waarschuwing en mobiel medisch assistentiesysteem voor de impact van luchtverontreiniging op AECOPD-ziekte
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Realtime model voor vroegtijdige waarschuwing en mobiel medisch assistentiesysteem voor de impact van luchtverontreiniging op acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Doelstelling om een real-time model voor vroegtijdige waarschuwing vast te stellen voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) veroorzaakt door luchtverontreiniging, en om het bijbehorende mobiele medische assistentiesysteem te ontwikkelen.
Door de kruisfusie van bestaande informatietechnologie en medische onderzoeksresultaten wordt een medisch hulpsysteem gevormd voor informatieregistratie, trackingtools, een model voor vroegtijdige waarschuwing en klinische diagnose van patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling om een real-time model voor vroegtijdige waarschuwing vast te stellen voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) veroorzaakt door luchtverontreiniging, en om het bijbehorende mobiele medische assistentiesysteem te ontwikkelen.
Door de kruisfusie van bestaande informatietechnologie en medische onderzoeksresultaten wordt een medisch hulpsysteem gevormd voor informatieregistratie, trackingtools, een model voor vroegtijdige waarschuwing en klinische diagnose van patiënten met COPD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van > 40 en < 80 jaar met een post-bronchusverwijdende FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,7 en een voorspeld percentage van FEV1 > 30%, die geen verergering van de symptomen vertoonden in de 6 weken voorafgaand aan het onderzoek, werden opgenomen in het onderzoek .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie andere chronische luchtwegaandoeningen werden vastgesteld, waaronder bronchiale astma, bronchiëctasie en longabces.
- Patiënten met bijna terminale ziekte, congestief hartfalen (NYHA III-IV) of patiënten die de CAT-score niet tijdig kunnen registreren, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lage luchtverontreiniging
|
Soorten en blootstelling aan verschillende luchtverontreinigingen in de leef- en werkomgeving van COPD-patiënten
|
Hoge luchtvervuiling
|
Soorten en blootstelling aan verschillende luchtverontreinigingen in de leef- en werkomgeving van COPD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van acute exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar incidentie
|
Frequentie van acute exacerbaties
|
1 jaar incidentie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LM2018072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving