- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960410
Tidig varningsmodell i realtid och mobilt medicinskt assistentsystem för påverkan av luftföroreningar på AECOPD-sjukdom
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Tidig varningsmodell i realtid och mobilt medicinskt assistentsystem för inverkan av luftföroreningar på akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Målet är att upprätta en tidig varningsmodell i realtid för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakad av luftföroreningar, och utveckla motsvarande mobila medicinska assistentsystem.
Genom korsfusion av befintlig informationsteknologi och medicinska forskningsresultat bildas ett medicinskt hjälpsystem för informationsregistrering, spårningsverktyg, tidig varningsmodell och klinisk diagnos av patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att upprätta en tidig varningsmodell i realtid för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakad av luftföroreningar, och utveckla motsvarande mobila medicinska assistentsystem.
Genom korsfusion av befintlig informationsteknologi och medicinska forskningsresultat bildas ett medicinskt hjälpsystem för informationsregistrering, spårningsverktyg, tidig varningsmodell och klinisk diagnos av patienter med KOL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern > 40 och < 80 år med post-bronkdilaterande FEV1/forcerad vital kapacitet (FVC) < 0,7 och procent förutspådd FEV1>30 %, som inte var några förvärrade symtom under de 6 veckorna före studien, inkluderades i studien .
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserades med andra kroniska luftvägssjukdomar, inklusive bronkialastma, bronkiektasi och lungabscess.
- Patienter med nära terminal sjukdom, kongestiv hjärtsvikt (NYHA III-IV) eller som inte kan registrera CAT-poäng i tid exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg luftförorening
|
Typer och exponering av olika luftföroreningar i KOL-patienters livs- och arbetsmiljö
|
|
Hög luftförorening
|
Typer och exponering av olika luftföroreningar i KOL-patienters livs- och arbetsmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av akuta exacerbationer
Tidsram: 1 års incidens
|
Frekvens av akuta exacerbationer
|
1 års incidens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LM2018072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .