- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960410
Modello di allarme rapido in tempo reale e sistema di assistenza medica mobile per l'impatto dell'inquinamento atmosferico sulla malattia AECOPD
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Modello di allarme rapido in tempo reale e sistema di assistenza medica mobile per l'impatto dell'inquinamento atmosferico sull'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Obiettivo stabilire un modello di allerta precoce in tempo reale di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) causata dall'inquinamento atmosferico e sviluppare il corrispondente sistema di assistenza medica mobile.
Attraverso la fusione incrociata della tecnologia dell'informazione esistente e dei risultati della ricerca medica, si forma un sistema medico ausiliario per la registrazione delle informazioni, gli strumenti di monitoraggio, il modello di allerta precoce e la diagnosi clinica dei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo stabilire un modello di allerta precoce in tempo reale di esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) causata dall'inquinamento atmosferico e sviluppare il corrispondente sistema di assistenza medica mobile.
Attraverso la fusione incrociata della tecnologia dell'informazione esistente e dei risultati della ricerca medica, si forma un sistema medico ausiliario per la registrazione delle informazioni, gli strumenti di monitoraggio, il modello di allerta precoce e la diagnosi clinica dei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti stabili con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti di età > 40 e < 80 anni con FEV1 post-broncodilatatore/capacità vitale forzata (FVC) < 0,7 e percentuale prevista di FEV1 > 30%, che non presentavano esacerbazione dei sintomi nelle 6 settimane precedenti lo studio .
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui sono state diagnosticate altre malattie respiratorie croniche, tra cui asma bronchiale, bronchiectasie e ascesso polmonare.
- Sono stati esclusi i pazienti con malattia quasi terminale, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III-IV) o che non possono registrare tempestivamente il punteggio CAT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Basso inquinamento atmosferico
|
Tipi ed esposizione di diversi inquinanti atmosferici nell'ambiente di vita e di lavoro dei pazienti con BPCO
|
|
Elevato inquinamento atmosferico
|
Tipi ed esposizione di diversi inquinanti atmosferici nell'ambiente di vita e di lavoro dei pazienti con BPCO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza delle riacutizzazioni
Lasso di tempo: Tasso di incidenza a 1 anno
|
Frequenza delle riacutizzazioni
|
Tasso di incidenza a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2018072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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