- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960410
Model wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym i system mobilnego asystenta medycznego do oceny wpływu zanieczyszczenia powietrza na chorobę AECOPD
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Model wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym i system mobilnego asystenta medycznego do oceny wpływu zanieczyszczenia powietrza na ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Celem jest ustanowienie modelu wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym o ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) spowodowanej zanieczyszczeniem powietrza oraz opracowanie odpowiedniego systemu mobilnego asystenta medycznego.
Dzięki krzyżowej fuzji istniejących technologii informacyjnych i wyników badań medycznych powstaje pomocniczy system medyczny do rejestrowania informacji, narzędzi śledzenia, modelu wczesnego ostrzegania i diagnostyki klinicznej pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ustanowienie modelu wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym o ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) spowodowanej zanieczyszczeniem powietrza oraz opracowanie odpowiedniego systemu mobilnego asystenta medycznego.
Dzięki krzyżowej fuzji istniejących technologii informacyjnych i wyników badań medycznych powstaje pomocniczy system medyczny do rejestrowania informacji, narzędzi śledzenia, modelu wczesnego ostrzegania i diagnostyki klinicznej pacjentów z POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku > 40 i < 80 lat z FEV1/natężoną pojemnością życiową (FVC) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 i odsetkiem wartości należnej FEV1 >30%, u których nie wystąpiło zaostrzenie objawów w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie .
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano inne przewlekłe choroby układu oddechowego, w tym astmę oskrzelową, rozstrzenie oskrzeli i ropień płuca.
- Wykluczono pacjentów z chorobą bliską terminala, zastoinową niewydolnością serca (klasa III-IV wg NYHA) lub z niezdolnością do terminowego zarejestrowania wyniku CAT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niskie zanieczyszczenie powietrza
|
Rodzaje i ekspozycja na różne zanieczyszczenia powietrza w środowisku życia i pracy chorych na POChP
|
Wysokie zanieczyszczenie powietrza
|
Rodzaje i ekspozycja na różne zanieczyszczenia powietrza w środowisku życia i pracy chorych na POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: Współczynnik zachorowalności na 1 rok
|
Częstość ostrych zaostrzeń
|
Współczynnik zachorowalności na 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2018072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja