- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960410
Tidlig varslingsmodell i sanntid og mobilt medisinsk assistentsystem for innvirkningen av luftforurensning på AECOPD-sykdom
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Tidlig varslingsmodell i sanntid og mobilt medisinsk assistentsystem for virkningen av luftforurensning på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet er å etablere en tidlig varslingsmodell i sanntid for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaket av luftforurensning, og utvikle det tilsvarende mobile medisinske assistentsystemet.
Gjennom kryssfusjon av eksisterende informasjonsteknologi og medisinske forskningsresultater dannes et medisinsk hjelpesystem for informasjonsregistrering, sporingsverktøy, tidlig varslingsmodell og klinisk diagnose av pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å etablere en tidlig varslingsmodell i sanntid for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaket av luftforurensning, og utvikle det tilsvarende mobile medisinske assistentsystemet.
Gjennom kryssfusjon av eksisterende informasjonsteknologi og medisinske forskningsresultater dannes et medisinsk hjelpesystem for informasjonsregistrering, sporingsverktøy, tidlig varslingsmodell og klinisk diagnose av pasienter med KOLS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen > 40 og < 80 år med post-bronkodilatator FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC) < 0,7 og prosent spådd FEV1>30 %, som ikke var noen forverring av symptomer i de 6 ukene før studien, ble inkludert i studien .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med andre kroniske luftveissykdommer, inkludert bronkial astma, bronkiektasi og lungeabscess.
- Pasienter med nær-terminal sykdom, kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV), eller som ikke kan registrere CAT-score i tide, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lav luftforurensning
|
Typer og eksponering av ulike luftforurensninger i KOLS-pasienters bo- og arbeidsmiljø
|
Høy luftforurensning
|
Typer og eksponering av ulike luftforurensninger i KOLS-pasienters bo- og arbeidsmiljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av akutte eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 års insidensrate
|
Hyppighet av akutte eksacerbasjoner
|
1 års insidensrate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LM2018072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Typer og eksponering av ulike luftforurensninger
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering