Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig varslingsmodell i sanntid og mobilt medisinsk assistentsystem for innvirkningen av luftforurensning på AECOPD-sykdom

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Tidlig varslingsmodell i sanntid og mobilt medisinsk assistentsystem for virkningen av luftforurensning på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet er å etablere en tidlig varslingsmodell i sanntid for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaket av luftforurensning, og utvikle det tilsvarende mobile medisinske assistentsystemet. Gjennom kryssfusjon av eksisterende informasjonsteknologi og medisinske forskningsresultater dannes et medisinsk hjelpesystem for informasjonsregistrering, sporingsverktøy, tidlig varslingsmodell og klinisk diagnose av pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet er å etablere en tidlig varslingsmodell i sanntid for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaket av luftforurensning, og utvikle det tilsvarende mobile medisinske assistentsystemet. Gjennom kryssfusjon av eksisterende informasjonsteknologi og medisinske forskningsresultater dannes et medisinsk hjelpesystem for informasjonsregistrering, sporingsverktøy, tidlig varslingsmodell og klinisk diagnose av pasienter med KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen > 40 og < 80 år med post-bronkodilatator FEV1/forsert vitalkapasitet (FVC) < 0,7 og prosent spådd FEV1>30 %, som ikke var noen forverring av symptomer i de 6 ukene før studien, ble inkludert i studien .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med andre kroniske luftveissykdommer, inkludert bronkial astma, bronkiektasi og lungeabscess.
  • Pasienter med nær-terminal sykdom, kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV), eller som ikke kan registrere CAT-score i tide, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav luftforurensning
Typer og eksponering av ulike luftforurensninger i KOLS-pasienters bo- og arbeidsmiljø
Høy luftforurensning
Typer og eksponering av ulike luftforurensninger i KOLS-pasienters bo- og arbeidsmiljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av akutte eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 års insidensrate
Hyppighet av akutte eksacerbasjoner
1 års insidensrate

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LM2018072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Typer og eksponering av ulike luftforurensninger

3
Abonnere