- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04960410
Model včasného varování v reálném čase a systém mobilního lékařského asistenta pro dopad znečištění ovzduší na onemocnění AECHOPD
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Model včasného varování v reálném čase a systém mobilního zdravotnického asistenta pro dopad znečištění ovzduší na akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
Cílem je vytvořit model včasného varování v reálném čase na akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) způsobené znečištěným ovzduším a vyvinout odpovídající systém mobilních lékařských asistentů.
Prostřednictvím křížové fúze existujících informačních technologií a výsledků lékařského výzkumu je vytvořen pomocný lékařský systém pro záznam informací, nástroje pro sledování, model včasného varování a klinickou diagnostiku pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je vytvořit model včasného varování v reálném čase na akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) způsobené znečištěným ovzduším a vyvinout odpovídající systém mobilních lékařských asistentů.
Prostřednictvím křížové fúze existujících informačních technologií a výsledků lékařského výzkumu je vytvořen pomocný lékařský systém pro záznam informací, nástroje pro sledování, model včasného varování a klinickou diagnostiku pacientů s CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stabilní pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti ve věku > 40 a < 80 let s post-bronchodilatační FEV1 / usilovnou vitální kapacitou (FVC) < 0,7 a procentem předpokládané FEV1 > 30 %, u kterých nedošlo k exacerbaci symptomů během 6 týdnů před studií .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována jiná chronická respirační onemocnění, včetně bronchiálního astmatu, bronchiektázie a plicního abscesu.
- Pacienti s téměř terminálním onemocněním, městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo pacienti, kteří nemohou včas zaznamenat skóre CAT, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízké znečištění ovzduší
|
Typy a expozice různých látek znečišťujících ovzduší v životním a pracovním prostředí pacientů s CHOPN
|
|
Vysoké znečištění ovzduší
|
Typy a expozice různých látek znečišťujících ovzduší v životním a pracovním prostředí pacientů s CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence akutních exacerbací
Časové okno: 1 rok četnost výskytu
|
Frekvence akutních exacerbací
|
1 rok četnost výskytu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LM2018072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno