이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

깊은 화상 관리에서 조기 절제와 이식 대 드레싱과 지연 이식의 비교.

2021년 7월 8일 업데이트: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
  • 연구에 포함될 모든 환자는 우리 부서에 도착하면 소생됩니다.
  • Lund 및 Browder 차트와 화상 깊이에 따라 TBSA와 관련하여 자세한 이력을 수집하고 화상 평가를 실시합니다.
  • Dreesing은 국소 항균제로 수행됩니다.
  • 수정된 Parkland 공식에 따라 젖산 링거액을 사용한 수액 소생술.
  • 주사 가능한 양성자 펌프 억제제 및 진통제가 초기 약물 요법으로 시작됩니다.
  • 환자에 대한 면밀한 추적 관찰이 수행되고 환자에 대한 평가가 4일째에 이루어지며 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 "조기 적출 및 이식"이고 두 번째 그룹은 "드레싱 및 지연 이식"입니다.
  • 첫 번째 그룹에는 화상 후 4일에서 10일 사이에 조기 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
  • 두 번째 그룹은 자발적인 가피 분리까지 또는 부착된 가피의 외과적 조직 제거 후 화상 후 10일 이상 지연된 이식을 위해 격일로 드레싱을 수행합니다.
  • 그런 다음 두 그룹 간의 비교를 위해 데이터를 수집하고 분석합니다. 작동 시기 및 입원 기간과의 관계, 기능적 결과 및 치료 비용

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 첫 번째 그룹에는 다음이 포함됩니다.

    1. 전신상태가 양호하고 혈역학적으로 안정되어 조기 수술이 가능한 환자.
    2. 조기 수술의 선택권을 받아들이고 이에 동의할 수 있는 환자.
    3. 조기 이식을 위한 공여 부위가 있는 환자.
    4. 특정 부위에 화상을 입은 환자는 관절 표면, 손, 발 및 얼굴과 같은 지연된 상처 치유의 장기적인 합병증을 피하기 위해 조기 절제 및 이식에 우선 순위가 있을 수 있습니다.
  • 초기 절제는 화상 조직의 접선 절제에 의해 화상 후 4-10일 이내에 모세혈관 출혈이 동시에 이식편 "두께 분할 STG"로 덮일 좋은 침대를 만드는 것처럼 보일 때까지 외과적으로 수행됩니다.
  • 첫 번째 드레싱은 수술 후 5일째에 있을 것입니다.

  • 반면에 두 번째 그룹에는 다음이 포함됩니다.

    1. 전신 상태가 좋지 않거나 초기 절제 기간(화상 후 4-10일)에 혈역학적으로 불안정한 환자.
    2. 조기 수술을 거부하고 조기 수술에 동의하지 않는 환자.
    3. 4일 평가 동안 조기 절제 및 이식을 위한 기증 부위가 없는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Gamal Y El sayed, MD
  • 전화번호: 01141669474

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Shenouda gamil fayiez
        • 연락하다:
          • Mohamed A El mawalla, MD
          • 전화번호: +20 114 166 9474

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 깊은 2도 및 3도 화상을 입은 환자.
  2. 화염 및 화상을 입은 환자.

제외 기준:

  1. 1도 또는 표피 2도 화상만 입은 환자.
  2. 고전압 접촉 전기 화상 및 화학 화상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 절제 및 이식
  • 초기 절제는 화상 조직의 접선 절제에 의해 화상 후 4-10일 이내에 모세혈관 출혈이 동시에 이식편 "두께 분할 STG"로 덮일 좋은 침대를 만드는 것처럼 보일 때까지 외과적으로 수행됩니다.
  • 첫 번째 드레싱은 수술 후 5일째에 있을 것입니다.
절차: 절제 및 이식
접목에 의한 깊은 화상의 재건
실험적: 드레싱 및 지연 이식
• 두 번째 그룹은 자연 가피가 분리될 때까지 격일로 드레싱을 하거나 부착된 가피의 외과적 조직 제거 후 화상 후 10일 이상 지연된 이식을 위해 드레싱을 합니다.
절차: 드레싱 후 이식 지연
다중 드레싱 및 지연 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹에서 필요한 혈액 단위 수를 비교합니다(첫 번째 그룹: 조기 적출 및 이식, 두 번째 그룹: 드레싱 및 지연 이식).
기간: 1년
입원부터 퇴원까지 두 그룹에 필요한 혈액 단위 수를 추정합니다.
1년
두 그룹의 치료 비용 비교
기간: 1년
환자가 설문지를 작성하여 측정한 화상 회복 이후 얼마나 많은 돈이 사용될 것인지에 대해.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 화상의 조기 절제 및 이식(EEG) 대 드레싱 및 지연 이식(DDG) 사이의 입원 기간을 비교하십시오.
기간: 1년
각 그룹이 우리 병원에서 며칠을 보낼 것인지.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-06-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

절제 및 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다