Comparaison entre l'excision précoce et la greffe par rapport au pansement et à la greffe retardée dans la gestion des brûlures profondes.
8 juillet 2021 mis à jour par: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Tous les patients qui seront inclus dans l'étude seront réanimés à leur arrivée dans notre service.
- Un historique détaillé sera pris et une évaluation de la combustion aura lieu en ce qui concerne la TBSA selon le tableau de Lund et Browder et la profondeur de combustion.
- Dreesing sera fait avec un agent antimicrobien topique.
- Réanimation liquidienne avec une solution de Ringer lactée selon la formule modifiée de Parkland.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons injectables et les analgésiques seront démarrés comme traitement médicamenteux initial.
- Un suivi rapproché des patients sera fait puis une évaluation des patients se fera au quatrième jour et en divisant les patients en deux groupes : le premier groupe « exicion précoce et greffe » et le second groupe « pansement et greffe retardée ».
- Le premier groupe comprendra des patients ayant subi une intervention chirurgicale précoce de 4 à 10 jours depuis la brûlure.
- Le pansement sera fait pour le deuxième groupe un jour sur deux jusqu'à la séparation spontanée de l'escarre ou après débridement chirurgical de l'escarre adhérente puis pour une greffe retardée à plus de 10 jours post brûlure.
- Ensuite, les données seront collectées et analysées pour comparaison entre les deux groupes concernant : le moment de l'opération et sa relation avec la durée du séjour, le résultat fonctionnel et le coût du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier groupe comprendra :
- Patients en bon état général et stables sur le plan hémodynamique, aptes à une intervention chirurgicale précoce.
- Les patients qui acceptent l'option d'une intervention chirurgicale précoce et peuvent y consentir.
- Patients avec site donneur disponible pour une greffe précoce.
- Les patients présentant des brûlures à certains sites peuvent être prioritaires pour une excision et une greffe précoces afin d'éviter les complications à long terme d'une cicatrisation retardée, telles que : sur la surface articulaire, les mains, les pieds et le visage.
- L'excision précoce sera effectuée chirurgicalement dans les 4 à 10 jours suivant la brûlure par un couteau whatson par excision tangentielle du tissu brûlé jusqu'à ce que le saignement capillaire semble faire un bon lit à recouvrir de greffons " greffons à épaisseur fractionnée STG " en même temps.
- Le premier pansement se fera au cinquième jour post opératoire.
D'autre part, le deuxième groupe comprendra :
- Patients en mauvais état général ou hémodynamiquement instables au début de la période d'excision (4 à 10 jours post-brûlure).
- Les patients qui refusent une intervention chirurgicale précoce et ne donnent pas leur consentement pour une intervention chirurgicale précoce.
- Patients sans site donneur disponible pour une excision et une greffe précoces au cours de l'évaluation du quatrième jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shenouda G Faiez, resident
- Numéro de téléphone: 01285122834
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal Y El sayed, MD
- Numéro de téléphone: 01141669474
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Shenouda gamil fayiez
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Contact:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Numéro de téléphone: +20 114 166 9474
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont eu des brûlures profondes du deuxième et du troisième degré.
- les patients souffrant de brûlures par la flamme et l'échaudure.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont eu que des brûlures au premier ou au deuxième degré superficiels.
- les patients souffrant de brûlures électriques par contact à haute tension et de brûlures chimiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Excision et greffe précoces
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reconstruction d'une brûlure profonde par greffe
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Expérimental: Pansement et greffe différée
• Le pansement sera fait pour le deuxième groupe un jour sur deux jusqu'à la séparation spontanée de l'escarre ou après débridement chirurgical de l'escarre adhérente puis pour une greffe retardée à plus de 10 jours post brûlure.
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pansement multiple et greffe retardée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le nombre d' unités de sang nécessaires dans les deux groupes ( le premier groupe : exicion précoce et greffe , le second groupe : pansement et greffe tardive )
Délai: un ans
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Nous estimerons le nombre d'unités de sang nécessaires dans les deux groupes depuis l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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un ans
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comparer le coût du traitement dans les deux groupes
Délai: un ans
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concernant combien d'argent sera utilisé depuis la combustion jusqu'à la récupération mesurée en remplissant un questionnaire par les patients.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la durée du séjour à l'hôpital entre l'excision et la greffe précoces (EEG) et le pansement et la greffe retardée (DDG) d'une brûlure profonde.
Délai: un ans
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combien de jours chaque groupe passera dans notre hôpital .
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-06-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .