Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi časnou excizí a roubováním versus obvazem a opožděným roubováním při léčbě hlubokých popálenin.

8. července 2021 aktualizováno: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou po příjezdu na naše oddělení resuscitováni.
  • Bude sebrána podrobná historie a proběhne vyhodnocení vypalování s ohledem na TBSA podle Lundova a Browderova diagramu a hloubky popálení.
  • Obvaz bude proveden lokálním antimikrobiálním prostředkem.
  • Tekutinová resuscitace s laktátovým Ringerovým roztokem podle upravené Parklandovy receptury.
  • Jako počáteční medikamentózní terapie budou zahájeny injekční inhibitory protonové pumpy a analgetika.
  • Bude provedeno podrobné sledování pacientů, čtvrtý den bude provedeno hodnocení pacientů a rozdělení pacientů do dvou skupin: první skupina "časná exikce a štěpování" a druhá skupina "převaz a odložené štěpování".
  • První skupina bude zahrnovat pacienty s časnou operací od 4 do 10 dnů od popálení.
  • Převaz bude u druhé skupiny prováděn obden až do spontánní separace escharu nebo po chirurgickém odstranění ulpívajícího escharu, poté pro opožděné roubování více než 10 dní po popálení.
  • Poté budou data shromážděna a analyzována pro srovnání mezi dvěma skupinami, pokud jde o: načasování operace a její vztah k délce pobytu, funkční výsledek a náklady na léčbu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • První skupina bude zahrnovat:

    1. Pacienti s dobrým celkovým stavem a hemodynamicky stabilní, kteří jsou vhodní pro časnou operaci.
    2. Pacienti, kteří přijímají možnost časné operace a mohou s ní souhlasit.
    3. Pacienti s dostupným dárcovským místem pro časné štěpování.
    4. Pacienti s popáleninami na určitých místech mohou mít prioritu pro včasnou excizi a transplantaci, aby se předešlo dlouhodobým komplikacím opožděného hojení ran, jako jsou: na povrchu kloubu, rukou, nohou a obličeje.
  • Časná excize bude provedena chirurgicky během 4-10 dnů po popálení Whatsonovým nožem tangenciální excizí popálené tkáně, dokud se nezdá, že by kapilární krvácení vytvořilo dobré lůžko pro pokrytí štěpy "štěpenými štěpy STG" ve stejnou dobu.
  • První převaz bude pátý den po operaci.

  • Na druhé straně druhá skupina bude zahrnovat:

    1. Pacienti se špatným celkovým stavem nebo hemodynamicky nestabilní v časném období excize (4-10 dní po popálenině).
    2. Pacienti, kteří odmítají časnou operaci a nedávají souhlas k časné operaci.
    3. Pacienti s žádným dostupným donnerovým místem pro časnou excizi a transplantaci během hodnocení čtvrtého dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gamal Y El sayed, MD
  • Telefonní číslo: 01141669474

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Shenouda gamil fayiez
        • Kontakt:
          • Mohamed A El mawalla, MD
          • Telefonní číslo: +20 114 166 9474

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří měli hluboké popáleniny druhého a třetího stupně.
  2. pacienti s popáleninami plamenem a opařením.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli pouze první nebo povrchové popáleniny druhého stupně.
  2. pacienti s popáleninami vysokonapěťovým kontaktním elektrickým proudem a chemickými popáleninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná excize a roubování
  • Časná excize bude provedena chirurgicky během 4-10 dnů po popálení Whatsonovým nožem tangenciální excizí popálené tkáně, dokud se nezdá, že by kapilární krvácení vytvořilo dobré lůžko pro pokrytí štěpy "štěpenými štěpy STG" ve stejnou dobu.
  • První převaz bude pátý den po operaci.
Postup: Excize a roubování
rekonstrukce hlubokého popálení roubováním
Experimentální: Obvaz a opožděné roubování
• Převaz bude u druhé skupiny prováděn každý druhý den až do spontánní separace příkrovu nebo po chirurgickém odstranění přichyceného příkrovu, poté při opožděném štěpování více než 10 dnů po popálení.
Postup: oblékání pak odložené roubování
vícenásobné převazy a opožděné roubování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte počet krevních jednotek potřebných v obou skupinách (první skupina: časná excize a roubování, druhá skupina: převaz a odložené roubování)
Časové okno: jeden rok
Odhadneme, kolik krevních jednotek bylo potřeba v obou skupinách od přijetí do propuštění z nemocnice.
jeden rok
porovnat náklady na léčbu v obou skupinách
Časové okno: jeden rok
o tom, kolik peněz bude použito od vyhoření až po zotavení měřeno vyplněním dotazníku pacienty.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte délku hospitalizace mezi časnou excizí a transplantací (EEG) versus převazem a odloženou transplantací (DDG) hluboké popáleniny.
Časové okno: jeden rok
kolik dní každá skupina stráví v naší nemocnici.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-06-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Excize a roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit