Comparação entre excisão precoce e enxerto versus curativo e enxerto tardio no tratamento de queimaduras profundas.
8 de julho de 2021 atualizado por: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Todos os pacientes incluídos no estudo serão reanimados na chegada ao nosso departamento.
- O histórico detalhado será obtido e a avaliação da queima ocorrerá em relação ao TBSA de acordo com o gráfico de Lund e Browder e a profundidade da queima.
- A drenagem será feita com agente antimicrobiano tópico.
- Ressuscitação com fluidos com solução de Ringer com lactato de acordo com a fórmula de Parkland modificada.
- Inibidores injetáveis da bomba de prótons e analgésicos serão iniciados como terapia medicamentosa inicial.
- Será feito um acompanhamento próximo dos pacientes, então a avaliação dos pacientes será feita no quarto dia e dividindo os pacientes em dois grupos: o primeiro grupo "extração precoce e enxertia" e o segundo grupo "curativo e enxertia tardia".
- O primeiro grupo incluirá pacientes com cirurgia precoce de 4 a 10 dias desde a queimadura.
- O curativo será feito para o segundo grupo em dias alternados até a separação espontânea da escara ou após o desbridamento cirúrgico da escara aderente, então para enxerto tardio mais de 10 dias após a queimadura.
- Em seguida, os dados serão coletados e analisados para comparação entre os dois grupos em relação a: o momento da operação e sua relação com o tempo de internação, resultado funcional e custo do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro grupo incluirá:
- Pacientes com bom estado geral e hemodinamicamente estáveis que se adéquem à cirurgia precoce.
- Pacientes que aceitam a opção de cirurgia precoce e podem dar consentimento para ela.
- Pacientes com área doadora disponível para enxerto precoce.
- Pacientes com queimaduras em determinados locais podem ser prioritários para excisão precoce e enxerto para evitar complicações de longo prazo de cicatrização retardada de feridas, como: na superfície articular, mãos, pés e face.
- A excisão precoce será feita cirurgicamente dentro de 4 a 10 dias após a queimadura por faca whatson por excisão tangencial do tecido queimado até que o sangramento capilar pareça formar um bom leito para ser coberto com enxertos "enxertos de espessura dividida STG" ao mesmo tempo.
- O primeiro curativo será no quinto dia pós operatório.
Por outro lado, o segundo grupo incluirá:
- Pacientes com mau estado geral ou hemodinamicamente instáveis no período inicial da excisão (4-10 dias após a queimadura).
- Pacientes que recusam cirurgia precoce e não dão consentimento para cirurgia precoce.
- Pacientes sem local de doador disponível para excisão precoce e enxerto durante a avaliação do quarto dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shenouda G Faiez, resident
- Número de telefone: 01285122834
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Gamal Y El sayed, MD
- Número de telefone: 01141669474
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Shenouda gamil fayiez
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Contato:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Número de telefone: +20 114 166 9474
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queimaduras profundas de segundo e terceiro grau.
- pacientes com queimaduras por chama e escaldadura.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram apenas queimaduras de primeiro grau ou superficiais de segundo grau.
- pacientes com queimaduras elétricas de contato de alta tensão e queimaduras químicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Excisão precoce e enxerto
|
reconstrução de queimadura profunda por enxerto
|
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Experimental: Curativos e Enxertos Retardados
• O curativo será feito para o segundo grupo em dias alternados até a separação espontânea da escara ou após o desbridamento cirúrgico da escara aderente, então para enxerto tardio mais de 10 dias após a queimadura.
|
curativo múltiplo e enxerto tardio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o número de unidades de sangue necessárias em ambos os grupos (o primeiro grupo: excisão precoce e enxertia, o segundo grupo: curativo e enxertia tardia)
Prazo: um ano
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Estimaremos quantas unidades de sangue foram necessárias em ambos os grupos desde a admissão até a alta hospitalar.
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um ano
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comparar o custo do tratamento em ambos os grupos
Prazo: um ano
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quanto dinheiro será gasto desde a queima até a recuperação medido por meio de preenchimento de questionário pelos pacientes.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o tempo de internação entre excisão precoce e enxerto (EEG) versus curativo e enxerto tardio (DDG) de queimadura profunda.
Prazo: um ano
|
quantos dias cada grupo passará em nosso hospital.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-06-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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