深度烧伤管理中早期切除和移植与敷料和延迟移植的比较。
2021年7月8日 更新者：Shenoda Gamel Fayez、Sohag University
- 所有将纳入研究的患者将在抵达我们部门后进行复苏。
- 根据隆德和布劳德图表和烧伤深度，将记录详细的病史并就 TBSA 进行烧伤评估。
- 敷料将使用局部抗菌剂进行。
- 根据改良的 Parkland 公式，使用乳酸林格溶液进行液体复苏。
- 可注射质子泵抑制剂和止痛药将作为初始药物治疗开始。
- 对患者进行密切随访，然后在第四天对患者进行评估，并将患者分为两组：第一组“早期切除和移植”，第二组“包扎和延迟移植”。
- 第一组将包括烧伤后 4 至 10 天进行早期手术的患者。
- 每隔一天对第二组进行包扎，直到焦痂自发分离或在粘附焦痂的手术清创之后，然后延迟移植超过烧伤后 10 天。
- 然后将收集和分析数据以比较两组之间的以下方面：手术时间及其与住院时间、功能结果和治疗费用的关系
研究概览
详细说明
第一组将包括：
- 一般情况良好，血流动力学稳定，适合早期手术的患者。
- 接受早期手术选择并可以同意的患者。
- 有可供早期移植供区的患者。
- 某些部位烧伤的患者可能优先考虑早期切除和移植以避免伤口延迟愈合的长期并发症，例如：关节面、手、脚和面部。
- 早期切除将在烧伤后 4-10 天内通过外科手术进行，通过切向切除烧伤组织，直到毛细血管出血似乎形成一个良好的床，同时覆盖移植物“分裂厚度移植物 STG”。
- 第一次敷料将在术后第五天进行。
另一方面，第二组将包括：
- 早期切除期（烧伤后 4-10 天）全身状况不佳或血流动力学不稳定的患者。
- 拒绝早期手术且不同意早期手术的患者。
- 在第四天评估期间没有可用供体部位进行早期切除和移植的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shenouda G Faiez, resident
- 电话号码：01285122834
- 邮箱：shenoda011111@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Gamal Y El sayed, MD
- 电话号码：01141669474
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Shenouda gamil fayiez
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接触：
- Mohamed A El mawalla, MD
- 电话号码：+20 114 166 9474
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 深二度和三度烧伤的患者。
- 火焰、烫伤患者。
排除标准：
- 仅有一度或浅二度烧伤的患者。
- 高压接触电灼伤和化学灼伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期切除和移植
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植皮重建深度烧伤
|
|
实验性的：修整和延迟嫁接
• 每隔一天对第二组进行包扎，直到焦痂自发分离或粘附焦痂手术清创后，然后延迟移植超过烧伤后10 天。
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多重敷料和延迟嫁接
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两组所需的血单位数（第一组：早期切除和移植，第二组：换药和延迟移植）
大体时间：一年
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我们将估计两组从入院到出院需要多少血液单位。
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一年
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比较两组的治疗费用
大体时间：一年
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关于从烧伤到恢复将使用多少钱，通过患者填写问卷来衡量。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较深度烧伤早期切除植皮(EEG)与包扎延迟植皮(DDG)的住院时间。
大体时间：一年
|
每组将在我们医院呆多少天。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed A Elmwalla, MD、Sohag university ,Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月30日
初级完成 (预期的)
2022年2月15日
研究完成 (预期的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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