Varhaisen leikkauksen ja oksastuksen vertailu sidonnan ja viivästyneen varttauksen välillä syvän palovamman hoidossa.
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat elvytetään osastollemme saapuessaan.
- Yksityiskohtainen historia otetaan ja palamisarviointi suoritetaan suhteessa TBSA:han Lundin ja Browderin kaavion ja palamissyvyyden mukaan.
- Kastelu tehdään paikallisella antimikrobisella aineella.
- Nesteelvytys Ringerin laktaattiliuoksella modifioidun Parklandin kaavan mukaisesti.
- Injektoitavat protonipumpun estäjät ja kipulääkkeet aloitetaan ensimmäisenä lääkehoitona.
- Potilaita seurataan tarkasti, minkä jälkeen potilaiden arviointi tehdään neljäntenä päivänä ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ensimmäinen ryhmä "varhainen poisto ja siirto" ja toinen ryhmä "sidonta ja viivästynyt siirto".
- Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille on tehty varhainen leikkaus 4–10 päivää palovamman jälkeen.
- Toiselle ryhmälle tehdään sidonta joka toinen päivä, kunnes spontaani erottuu tai kiinnittyneen kudoksen kirurgian poistamisen jälkeen, sitten viivästyneen siirron yhteydessä yli 10 päivää palovamman jälkeen.
- Sitten tiedot kerätään ja analysoidaan vertailua varten kahden ryhmän välillä koskien: leikkauksen ajoitusta ja sen suhdetta oleskelun kestoon, toiminnallisia tuloksia ja hoidon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat:
- Potilaat, joilla on hyvä yleiskunto ja hemodynaamisesti vakaa, jotka sopivat varhaiseen leikkaukseen.
- Potilaat, jotka hyväksyvät varhaisen leikkauksen mahdollisuuden ja voivat antaa suostumuksensa siihen.
- Potilaat, joilla on käytettävissä luovutuspaikka varhaista siirtoa varten.
- Potilaat, joilla on palovammoja tietyissä kohdissa, voivat olla etusijalla varhaisessa leikkaus- ja siirrännäisessä, jotta vältytään pitkäkestoisilta viivästyneen haavan paranemisen komplikaatioilta, kuten nivelpinnalla, käsissä, jaloissa ja kasvoilla.
- Varhainen leikkaus tehdään kirurgisesti 4-10 päivän kuluessa polttamisesta veitsellä palaneen kudoksen tangentiaalisella leikkauksella, kunnes kapillaariverenvuoto näyttää muodostavan hyvän pohjan, joka voidaan peittää siirteillä "halkaistun paksuisilla siirteillä STG" samanaikaisesti.
- Ensimmäinen sidos tehdään viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Toisaalta toiseen ryhmään kuuluvat:
- Potilaat, joiden yleinen kunto on huono tai hemodynaamisesti epävakaa varhaisessa leikkausvaiheessa (4-10 päivää palovamman jälkeen).
- Potilaat, jotka kieltäytyvät varhaisesta leikkauksesta eivätkä anna suostumusta varhaiseen leikkaukseen.
- Potilaat, joilla ei ole käytettävissä luovutuspaikkaa varhaista leikkausta ja siirtämistä varten neljännen päivän arvioinnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shenouda G Faiez, resident
- Puhelinnumero: 01285122834
- Sähköposti: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamal Y El sayed, MD
- Puhelinnumero: 01141669474
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Shenouda gamil fayiez
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Puhelinnumero: +20 114 166 9474
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli syvät toisen ja kolmannen asteen palovammat.
- potilaille, joilla on liekki- ja palovammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vain ensimmäisen tai pinnallisia toisen asteen palovammoja.
- potilaat, joilla on korkeajännitteisiä sähköpalovammoja ja kemiallisia palovammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen leikkaus ja varttaminen
|
syvän palovamman rekonstruoiminen siirtämällä
|
|
Kokeellinen: Pukeutuminen ja viivästynyt varttaminen
• Toiselle ryhmälle tehdään sidonta joka toinen päivä spontaaniin haavan irtoamiseen asti tai kiinnittyneen kudoksen kirurgian poistamisen jälkeen, sitten viivästyneen siirron yhteydessä yli 10 päivää palovamman jälkeen.
|
toistuva sidonta ja viivästynyt oksastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tarvittavien veriyksiköiden määrää molemmissa ryhmissä (ensimmäinen ryhmä: varhainen irrotus ja siirto, toinen ryhmä: sidos ja viivästynyt siirto)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioimme, kuinka monta veriyksikköä tarvittiin molemmissa ryhmissä ottamista ja sairaalasta kotiuttamiseen asti.
|
yksi vuosi
|
|
vertailla hoidon kustannuksia molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
siitä, kuinka paljon rahaa käytetään palamisesta toipumiseen, mitattuna täyttämällä kyselylomakkeen potilaiden toimesta.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa sairaalahoidon kestoa varhaisen leikkauksen ja siirteen (EEG) välillä syvän palovamman sidonnan ja viivästyneen siirron (DDG) välillä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuinka monta päivää kukin ryhmä viettää sairaalassamme.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-06-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .