Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem tidlig udskæring og podning versus dressing og forsinket podning ved dyb brandsår.

8. juli 2021 opdateret af: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
  • Alle patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen vil blive genoplivet ved ankomsten til vores afdeling.
  • Detaljeret historik vil blive taget, og brændevaluering vil finde sted med hensyn til TBSA i henhold til Lund og Browder diagram og brændedybde.
  • Dreesing vil blive udført med topisk antimikrobielt middel.
  • Væskegenoplivning med lakteret Ringers opløsning i henhold til modificeret Parklands formel.
  • Injicerbare protonpumpehæmmere og analgetika vil blive startet som indledende lægemiddelbehandling.
  • Der vil blive foretaget tæt opfølgning af patienterne, derefter vil der blive foretaget evaluering af patienterne på den fjerde dag, og patienterne opdeles i to grupper: den første gruppe "tidlig udskæring og transplantation" og den anden gruppe "påklædning og forsinket transplantation".
  • Den første gruppe vil omfatte patienter med tidlig operation fra 4 til 10 dage efter forbrændingen.
  • Forbinding vil blive udført for den anden gruppe hver anden dag indtil spontan skorpeadskillelse eller efter kirurgisk debridrering af vedhængende skorpe, derefter for forsinket podning mere end 10 dage efter forbrændingen.
  • Derefter vil dataene blive indsamlet og analyseret til sammenligning mellem de to grupper med hensyn til: operationstidspunktet og dets forhold til opholdets længde, funktionelt resultat og behandlingsomkostninger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Den første gruppe vil omfatte:

    1. Patienter med god almentilstand og hæmodynamisk stabile, der egner sig til tidlig operation.
    2. Patienter, der accepterer muligheden for tidlig operation og kan give samtykke til det.
    3. Patienter med tilgængeligt donorsted til tidlig transplantation.
    4. Patienter med forbrændinger på visse steder kan have prioritet til tidlig excision og transplantation for at undgå langvarig komplikation af forsinket sårheling, såsom: på ledoverfladen, hænder, fødder og ansigt.
  • Den tidlige udskæring vil blive foretaget kirurgisk inden for 4-10 dage efter forbrænding med whatson-kniv ved tangentiel udskæring af brændt væv, indtil kapillærblødning ser ud til at gøre en god seng til at blive dækket med grafts" split thickness grafts STG" på samme tid.
  • Den første forbinding vil være på den femte dag efter operationen.

  • På den anden side vil den anden gruppe omfatte:

    1. Patienter med dårlig almentilstand eller hæmodynamisk ustabile i den tidlige excisionsperiode (4-10 dage efter forbrænding).
    2. Patienter, der nægter tidlig operation og ikke giver samtykke til tidlig operation.
    3. Patienter uden tilgængeligt donnersted til tidlig excision og transplantation i løbet af fjerdedagsevalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gamal Y El sayed, MD
  • Telefonnummer: 01141669474

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Shenouda gamil fayiez
        • Kontakt:
          • Mohamed A El mawalla, MD
          • Telefonnummer: +20 114 166 9474

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der havde dybe anden- og tredjegradsforbrændinger.
  2. patienter med flamme- og skoldeforbrændinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der kun havde første eller overfladiske andengradsforbrændinger.
  2. patienter med højspændingskontakt elektriske forbrændinger og kemiske forbrændinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig excision og podning
  • Den tidlige udskæring vil blive foretaget kirurgisk inden for 4-10 dage efter forbrænding med whatson-kniv ved tangentiel udskæring af brændt væv, indtil kapillærblødning ser ud til at gøre en god seng til at blive dækket med grafts" split thickness grafts STG" på samme tid.
  • Den første forbinding vil være på den femte dag efter operationen.
Procedure: Excision og podning
rekonstruktion af dyb forbrænding ved podning
Eksperimentel: Forbinding og forsinket podning
• Forbinding vil blive udført for den anden gruppe hver anden dag indtil spontan skorpeadskillelse eller efter kirurgisk debridrering af vedhængende skorpe, derefter for forsinket podning mere end 10 dage efter forbrændingen.
Procedure: forbinding og derefter forsinket podning
multipel forbinding og forsinket podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign antallet af nødvendige blodenheder i begge grupper (den første gruppe: tidlig udskæring og podning, den anden gruppe: forbinding og forsinket podning)
Tidsramme: et år
Vi vil vurdere, hvor mange blodenheder der er behov for i begge grupper siden indlæggelse og udskrivelse fra hospitalet.
et år
sammenligne omkostningerne ved behandling i begge grupper
Tidsramme: et år
om hvor mange penge der vil blive brugt siden forbrænding til bedring målt ved at udfylde spørgeskemaet af patienterne.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign længden af ​​hospitalsophold mellem tidlig excision og transplantation (EEG) versus forbinding og forsinket transplantation (DDG) af dyb forbrænding.
Tidsramme: et år
hvor mange dage hver gruppe vil tilbringe på vores hospital.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-06-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Excision og podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner