Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wczesnego wycięcia i przeszczepu w porównaniu z opatrunkiem i opóźnionym przeszczepem w leczeniu głębokich oparzeń.

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
  • Wszyscy pacjenci objęci badaniem będą resuscytowani po przybyciu na nasz oddział.
  • Zostanie zebrany szczegółowy wywiad i ocena oparzeń w odniesieniu do TBSA zgodnie z wykresem Lunda i Browdera oraz głębokością oparzenia.
  • Dreesing zostanie wykonany miejscowym środkiem przeciwbakteryjnym.
  • Resuscytacja płynowa roztworem Ringera z dodatkiem mleczanu według zmodyfikowanego wzoru Parklanda.
  • Inhibitory pompy protonowej do wstrzykiwań i leki przeciwbólowe zostaną rozpoczęte jako początkowa terapia lekowa.
  • Zostanie przeprowadzona ścisła obserwacja pacjentów, następnie ocena pacjentów zostanie przeprowadzona czwartego dnia i podział pacjentów na dwie grupy: pierwsza grupa „wczesne wycięcie i przeszczep” oraz druga grupa „opatrunek i opóźnione przeszczep”.
  • Do pierwszej grupy będą należeć pacjenci z wczesnym zabiegiem chirurgicznym od 4 do 10 dni od oparzenia.
  • Opatrunek dla drugiej grupy będzie wykonywany co drugi dzień, aż do samoistnego oddzielenia się strupa lub po chirurgicznym oczyszczeniu przylegającego strupa, a następnie w przypadku opóźnionego przeszczepu ponad 10 dni po oparzeniu.
  • Następnie dane zostaną zebrane i przeanalizowane w celu porównania między dwiema grupami pod kątem: czasu operacji i jego związku z długością pobytu, wynikiem czynnościowym i kosztem leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • W pierwszej grupie znajdą się:

    1. Pacjenci w dobrym stanie ogólnym i stabilni hemodynamicznie, kwalifikujący się do wczesnej operacji.
    2. Pacjenci, którzy akceptują opcję wczesnej operacji i mogą wyrazić na nią zgodę.
    3. Pacjenci z dostępnym miejscem dawczym do wczesnego przeszczepu.
    4. Pacjenci z oparzeniami w niektórych miejscach mogą być priorytetowo kwalifikowani do wczesnego wycięcia i wszczepienia przeszczepu, aby uniknąć długotrwałych powikłań związanych z opóźnionym gojeniem się ran, takich jak: powierzchnia stawu, dłonie, stopy i twarz.
  • Wczesne wycięcie zostanie wykonane chirurgicznie w ciągu 4-10 dni po oparzeniu za pomocą noża whatsona przez styczne wycięcie spalonej tkanki, aż krwawienie włośniczkowe wydaje się tworzyć dobre łożysko do pokrycia przeszczepami „przeszczepy o podzielonej grubości STG” w tym samym czasie.
  • Pierwszy opatrunek zostanie założony piątej doby po operacji.

  • Z kolei w drugiej grupie znajdą się:

    1. Pacjenci w złym stanie ogólnym lub niestabilni hemodynamicznie we wczesnym okresie wycięcia (4-10 dni po oparzeniu).
    2. Pacjenci, którzy odmawiają wczesnej operacji i nie wyrażają zgody na wczesną operację.
    3. Pacjenci bez dostępnego miejsca donnera do wczesnego wycięcia i przeszczepu podczas oceny czwartego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gamal Y El sayed, MD
  • Numer telefonu: 01141669474

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Shenouda gamil fayiez
        • Kontakt:
          • Mohamed A El mawalla, MD
          • Numer telefonu: +20 114 166 9474

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z głębokimi oparzeniami drugiego i trzeciego stopnia.
  2. pacjentów z oparzeniami płomieniem i oparzeniami.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy mieli tylko oparzenia pierwszego lub powierzchowne drugiego stopnia.
  2. pacjentów z oparzeniami elektrycznymi kontaktowymi wysokiego napięcia i oparzeniami chemicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne wycięcie i przeszczep
  • Wczesne wycięcie zostanie wykonane chirurgicznie w ciągu 4-10 dni po oparzeniu za pomocą noża whatsona przez styczne wycięcie spalonej tkanki, aż krwawienie włośniczkowe wydaje się tworzyć dobre łożysko do pokrycia przeszczepami „przeszczepy o podzielonej grubości STG” w tym samym czasie.
  • Pierwszy opatrunek zostanie założony piątej doby po operacji.
Procedura: Wycięcie i przeszczep
rekonstrukcja głębokiego oparzenia metodą przeszczepu
Eksperymentalny: Opatrunek i opóźnione szczepienie
• Opatrunek dla drugiej grupy będzie wykonywany co drugi dzień, aż do samoistnego oddzielenia się strupa lub po chirurgicznym oczyszczeniu przylegającego strupa, a następnie w przypadku opóźnionego przeszczepu ponad 10 dni po oparzeniu.
Procedura: opatrunek, a następnie opóźnione szczepienie
wielokrotne opatrunki i opóźnione szczepienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj liczbę jednostek krwi potrzebnych w obu grupach ( pierwsza grupa : wczesne wycięcie i przeszczep , druga grupa : opatrunek i opóźniony przeszczep )
Ramy czasowe: rok
Oszacujemy ile jednostek krwi potrzeba w obu grupach od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
rok
porównać koszt leczenia w obu grupach
Ramy czasowe: rok
na temat tego, ile pieniędzy zostanie wykorzystanych od wypalenia do wyzdrowienia, mierzonych poprzez wypełnienie kwestionariusza przez pacjentów.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj długość pobytu w szpitalu pomiędzy wczesnym wycięciem i przeszczepem (EEG) a opatrunkiem i opóźnionym przeszczepem (DDG) głębokiego oparzenia.
Ramy czasowe: rok
ile dni każda grupa spędzi w naszym szpitalu.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-06-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycięcie i przeszczep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj