Összehasonlítás a korai kimetszés és az átültetés, illetve a csávázással és a késleltetett oltással a mélyégés kezelésében.
2021. július 8. frissítette: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- A vizsgálatba bevont összes beteget az osztályunkra érkezéskor újraélesztik.
- A részletes előzményeket rögzítik, és a TBSA tekintetében az égési kiértékelést elvégzik a Lund és Browder diagram és az égési mélység szerint.
- Az öblítés helyi antimikrobiális szerrel történik.
- Folyadékos újraélesztés laktát Ringer-oldattal a módosított Parkland-féle képlet szerint.
- Kezdeti gyógyszeres terápiaként injekciózható protonpumpa-gátlók és fájdalomcsillapítók kerülnek bevezetésre.
- A betegek szoros nyomon követése, majd a negyedik napon a betegek kiértékelése és a betegek két csoportra osztása: az első csoport „korai exition and graftting” és a második csoport „kötözés és késleltetett átültetés”.
- Az első csoportba azok a betegek tartoznak, akiket az égés után 4-10 nappal korai műtéten végeztek.
- A második csoportnál minden második napon a csávázást a spontán leválásig, vagy a megtapadt nyálka sebészeti eltávolítása után, majd az égés után több mint 10 nappal késleltetett oltás esetén végezzük.
- Ezután összegyűjtik és elemzik az adatokat a két csoport összehasonlítása céljából: a műtét időpontja és kapcsolata a tartózkodás hosszával, a funkcionális kimenetel és a kezelés költsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első csoport a következőket tartalmazza:
- Jó általános állapotú, hemodinamikailag stabil, korai műtétre alkalmas betegek.
- Azok a betegek, akik elfogadják a korai műtét lehetőségét és beleegyezését is tudják adni.
- Olyan betegek, akiknél rendelkezésre áll a donor hely a korai átültetéshez.
- Bizonyos helyeken égési sérüléseket szenvedő betegek elsőbbséget élvezhetnek a korai kimetszéssel és átültetéssel, hogy elkerüljék a késleltetett sebgyógyulás hosszú távú szövődményeit, például: ízületi felületen, kézen, lábon és arcon.
- A korai kimetszés az égést követő 4-10 napon belül sebészeti úton történik, késsel, az égett szövet érintőleges kimetszésével, amíg úgy tűnik, hogy a kapillárisvérzés megfelelő ágyat tesz lehetővé, hogy egyidejűleg „hasadt vastagságú STG graftokkal” borítsák be.
- Az első kötszer a műtét utáni ötödik napon lesz.
Másrészt a második csoport a következőket tartalmazza:
- Rossz általános állapotú vagy hemodinamikailag instabil betegek a korai kimetszési időszakban (4-10 nappal az égés után).
- Olyan betegek, akik elutasítják a korai műtétet, és nem adnak beleegyezést a korai műtéthez.
- Azok a betegek, akiknél a negyedik napos értékelés során nem áll rendelkezésre a donor hely a korai kimetszéshez és grafthoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shenouda G Faiez, resident
- Telefonszám: 01285122834
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gamal Y El sayed, MD
- Telefonszám: 01141669474
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Shenouda gamil fayiez
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Telefonszám: +20 114 166 9474
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mély másod- és harmadfokú égési sérüléseket szenvedett betegek.
- láng és forrázási égési sérüléseket szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek csak első vagy felületes másodfokú égési sérülései voltak.
- nagyfeszültségű kontakt elektromos égési és vegyi égési sérülésekben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai kimetszés és oltás
|
mély égés rekonstrukciója oltással
|
|
Kísérleti: Öltözködés és késleltetett oltás
• A második csoport csávázását minden második napon végezzük a spontán leválásig, vagy a megtapadt nyálka sebészeti eltávolítása után, majd az égést követő 10 napon túli késleltetett oltás esetén.
|
többszöri kötözés és késleltetett oltás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a szükséges véregységek számát mindkét csoportban (az első csoport: korai excition és beültetés, a második csoport: kötözés és késleltetett oltás)
Időkeret: egy év
|
Megbecsüljük, hogy mennyi véregységre volt szükség mindkét csoportban a felvételtől a kórházból való kibocsátásig.
|
egy év
|
|
hasonlítsa össze a kezelés költségeit mindkét csoportban
Időkeret: egy év
|
arra vonatkozóan, hogy mennyi pénz kerül felhasználásra az égéstől a felépülésig a betegek kérdőívének kitöltésével mérve.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a kórházi tartózkodás hosszát a korai kimetszés és az átültetés (EEG) között, illetve a mély égési sérülések kötözése és késleltetett átültetése (DDG).
Időkeret: egy év
|
hány napot töltenek az egyes csoportok a kórházunkban .
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-06-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .