Sammenligning mellom tidlig eksisjon og poding versus dressing og forsinket poding ved dype brannskader.
8. juli 2021 oppdatert av: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Alle pasientene vil bli inkludert i studien vil bli gjenopplivet ved ankomst til vår avdeling.
- Detaljert historikk vil bli tatt og brennevaluering vil finne sted med hensyn til TBSA i henhold til Lund og Browder-diagram og brenndybde.
- Dreesing vil bli utført med aktuellt antimikrobielt middel.
- Væskegjenoppliving med laktat Ringers løsning i henhold til modifisert Parklands formel.
- Injiserbare protonpumpehemmere og smertestillende midler vil bli startet som innledende medikamentell behandling.
- Tett oppfølging av pasientene vil bli gjort, deretter vil evaluering av pasientene bli gjort på den fjerde dagen og dele pasientene inn i to grupper: den første gruppen "tidlig eksisjon og grafting" og den andre gruppen "dressing og forsinket grafting".
- Den første gruppen vil inkludere pasienter med tidlig operasjon fra 4 til 10 dager etter brannsår.
- Påkledning vil bli gjort for den andre gruppen annenhver dag inntil spontan separasjon av skorpene eller etter kirurgisk debridrering av adherent skorpe, deretter for forsinket poding mer enn 10 dager etter forbrenningen.
- Deretter vil dataene samles inn og analyseres for sammenligning mellom de to gruppene angående: tidspunktet for operasjonen og dens forhold til liggetid, funksjonelt resultat og behandlingskostnad.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første gruppen vil omfatte:
- Pasienter med god allmenntilstand og hemodynamisk stabile som egner seg for tidlig operasjon.
- Pasienter som aksepterer muligheten for tidlig operasjon og kan gi samtykke til det.
- Pasienter med tilgjengelig donorsted for tidlig transplantasjon.
- Pasienter med brannskader på visse steder kan prioriteres for tidlig eksisjon og grafting for å unngå langsiktige komplikasjoner av forsinket sårtilheling som: på leddoverflaten, hender, føtter og ansikt.
- Den tidlige eksisjonen vil bli gjort kirurgisk innen 4-10 dager etter brenningen med whatson-kniv ved tangentiell utskjæring av brent vev inntil kapillærblødning ser ut til å gjøre en god seng som kan dekkes med grafts" split thickness grafts STG" samtidig.
- Den første dressingen vil være på den femte dagen etter operasjonen.
På den andre siden vil den andre gruppen omfatte:
- Pasienter med dårlig allmenntilstand eller hemodynamisk ustabile ved tidlig eksisjonsperiode (4-10 dager etter forbrenning).
- Pasienter som nekter tidlig operasjon og ikke gir samtykke til tidlig operasjon.
- Pasienter uten tilgjengelig donnersted for tidlig eksisjon og grafting under fjerdedagsevaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shenouda G Faiez, resident
- Telefonnummer: 01285122834
- E-post: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gamal Y El sayed, MD
- Telefonnummer: 01141669474
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Shenouda gamil fayiez
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Telefonnummer: +20 114 166 9474
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde dype andre- og tredjegradsforbrenninger.
- pasienter med flammer og brannskader.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bare hadde første eller overfladiske andregradsforbrenninger.
- pasienter med høyspenningskontakt elektriske brannskader og kjemiske brannskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig eksisjon og poding
|
rekonstruksjon av dyp forbrenning ved poding
|
|
Eksperimentell: Dressing og forsinket poding
• Dressing vil bli utført for den andre gruppen annenhver dag inntil spontan separasjon av sårskorpene eller etter kirurgisk debridrering av adherent sårskorpe, deretter for forsinket transplantasjon mer enn 10 dager etter forbrenningen.
|
multippel dressing og forsinket poding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign antall nødvendige blodenheter i begge gruppene (den første gruppen: tidlig eksisjon og poding, den andre gruppen: dressing og forsinket poding)
Tidsramme: ett år
|
Vi vil estimere hvor mange blodenheter som trengs i begge grupper siden innleggelse til utskrivning fra sykehus.
|
ett år
|
|
sammenligne kostnadene ved behandling i begge grupper
Tidsramme: ett år
|
angående hvor mye penger som vil bli brukt siden forbrenning til restitusjon målt ved å fylle ut spørreskjema av pasientene.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign lengden på sykehusoppholdet mellom tidlig eksisjon og grafting (EEG) versus dressing og forsinket grafting (DDG) av dyp brannsår.
Tidsramme: ett år
|
hvor mange dager hver gruppe vil tilbringe på sykehuset vårt.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-06-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .