Comparación entre la escisión temprana y el injerto frente al vendaje y el injerto tardío en el manejo de quemaduras profundas.
8 de julio de 2021 actualizado por: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Todos los pacientes incluidos en el estudio serán reanimados a su llegada a nuestro servicio.
- Se tomará un historial detallado y se realizará una evaluación de la quemadura con respecto a TBSA de acuerdo con el gráfico de Lund y Browder y la profundidad de la quemadura.
- El vendaje se realizará con agente antimicrobiano tópico.
- Reanimación con líquidos con solución de Ringer lactato según la fórmula de Parkland modificada.
- Los inhibidores de la bomba de protones inyectables y los analgésicos se iniciarán como terapia farmacológica inicial.
- Se hará un seguimiento cercano de los pacientes, luego se realizará la evaluación de los pacientes en el cuarto día y se dividirá a los pacientes en dos grupos: el primer grupo "escisión temprana e injerto" y el segundo grupo "vendaje e injerto tardío".
- El primer grupo incluirá pacientes con cirugía temprana de 4 a 10 días desde la quemadura.
- El vendaje se realizará para el segundo grupo cada dos días hasta la separación espontánea de la escara o después del desbridamiento quirúrgico de la escara adherida y luego para el injerto retrasado más de 10 días después de la quemadura.
- Luego, los datos se recopilarán y analizarán para compararlos entre los dos grupos con respecto a: el momento de la operación y su relación con la duración de la estadía, el resultado funcional y el costo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer grupo incluirá:
- Pacientes con buen estado general y hemodinámicamente estables aptos para cirugía temprana.
- Pacientes que acepten la opción de cirugía temprana y puedan dar su consentimiento para la misma.
- Pacientes con sitio donante disponible para injerto temprano.
- Los pacientes con quemaduras en ciertos sitios pueden ser prioritarios para la escisión temprana y el injerto para evitar complicaciones a largo plazo de cicatrización tardía de heridas, como: en la superficie de la articulación, las manos, los pies y la cara.
- La escisión temprana se realizará quirúrgicamente dentro de los 4 a 10 días posteriores a la quemadura con un cuchillo Whatson por escisión tangencial del tejido quemado hasta que el sangrado capilar parezca hacer una buena cama para cubrirse con injertos "injertos de espesor parcial STG" al mismo tiempo.
- El primer vendaje será al quinto día post operatorio.
Por otro lado, el segundo grupo incluirá:
- Pacientes con mal estado general o hemodinámicamente inestables en el período de escisión temprana (4-10 días post quemadura).
- Pacientes que rechazan la cirugía temprana y no dan su consentimiento para la cirugía temprana.
- Pacientes sin sitio de donación disponible para la escisión temprana y el injerto durante la evaluación del cuarto día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shenouda G Faiez, resident
- Número de teléfono: 01285122834
- Correo electrónico: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamal Y El sayed, MD
- Número de teléfono: 01141669474
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Shenouda gamil fayiez
-
Contacto:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Número de teléfono: +20 114 166 9474
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con quemaduras profundas de segundo y tercer grado.
- pacientes con quemaduras por llama y escaldaduras.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que solo tenían quemaduras de primer grado o superficiales de segundo grado.
- pacientes con quemaduras eléctricas por contacto de alto voltaje y quemaduras químicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escisión temprana e injerto
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reconstrucción de quemadura profunda por injerto
|
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Experimental: Vendaje e Injerto Retrasado
• El vendaje se realizará para el segundo grupo cada dos días hasta la separación espontánea de la escara o después del desbridamiento quirúrgico de la escara adherida y luego para el injerto demorado más de 10 días después de la quemadura.
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apósitos múltiples e injertos diferidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare el número de unidades de sangre necesarias en ambos grupos (el primer grupo: escisión temprana e injerto, el segundo grupo: vendaje e injerto tardío)
Periodo de tiempo: un año
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Estimaremos cuántas unidades de sangre se necesitan en ambos grupos desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
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un año
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comparar el costo del tratamiento en ambos grupos
Periodo de tiempo: un año
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con respecto a cuánto dinero se usará desde la quema hasta la recuperación medida al completar el cuestionario por parte de los pacientes.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la duración de la estancia hospitalaria entre la escisión temprana y el injerto (EEG) versus el vendaje y el injerto tardío (DDG) de quemaduras profundas.
Periodo de tiempo: un año
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cuántos días pasará cada grupo en nuestro hospital.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-06-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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