Сравнение между ранним иссечением и трансплантацией по сравнению с перевязкой и отсроченной трансплантацией при лечении глубоких ожогов.
8 июля 2021 г. обновлено: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
- Все пациенты, которые будут включены в исследование, будут реанимированы по прибытии в наше отделение.
- Будет собран подробный анамнез, и будет проведена оценка выгорания в отношении TBSA в соответствии с диаграммой Лунда и Браудера и глубиной выгорания.
- Обработка будет проводиться местным противомикробным средством.
- Жидкостная реанимация лактатным раствором Рингера по модифицированной формуле Паркленда.
- Инъекционные ингибиторы протонной помпы и анальгетики будут начаты в качестве начальной медикаментозной терапии.
- Будет проведено тщательное наблюдение за пациентами, затем оценка пациентов будет проведена на четвертый день и будет разделена на две группы: первая группа «ранняя эксекция и трансплантация» и вторая группа «перевязка и отсроченная трансплантация».
- В первую группу войдут пациенты с ранним оперативным вмешательством от 4 до 10 дней после ожога.
- Перевязка будет проводиться для второй группы через день до спонтанного отделения струпа или после хирургического удаления сросшегося струпа, а затем для отсроченной пластики более чем через 10 дней после ожога.
- Затем данные будут собраны и проанализированы для сравнения между двумя группами в отношении: сроков операции и их отношения к продолжительности пребывания, функциональному результату и стоимости лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первую группу войдут:
- Пациенты с хорошим общим состоянием и стабильной гемодинамикой, пригодные для ранней операции.
- Пациенты, которые соглашаются на раннюю операцию и могут дать на нее согласие.
- Пациенты с доступным донорским участком для ранней пластики.
- Пациенты с ожогами в определенных местах могут быть приоритетными для раннего иссечения и пластики, чтобы избежать долгосрочных осложнений отсроченного заживления ран, таких как: суставная поверхность, руки, ноги и лицо.
- Раннее иссечение будет выполнено хирургическим путем в течение 4-10 дней после ожога ножом Whatson путем тангенциального иссечения обожженной ткани до тех пор, пока не появится капиллярное кровотечение, чтобы создать хорошее ложе для покрытия трансплантатами «трансплантаты расщепленной толщины STG» в то же время.
- Первая перевязка будет на пятый день после операции.
С другой стороны, во вторую группу войдут:
- Пациенты с плохим общим состоянием или гемодинамически нестабильными в раннем периоде удаления (4-10 дней после ожога).
- Пациенты, которые отказываются от ранней операции и не дают согласия на раннюю операцию.
- Пациенты, у которых нет доступного донорского участка для раннего иссечения и трансплантации во время оценки на четвертый день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shenouda G Faiez, resident
- Номер телефона: 01285122834
- Электронная почта: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gamal Y El sayed, MD
- Номер телефона: 01141669474
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Shenouda gamil fayiez
-
Контакт:
- Mohamed A El mawalla, MD
- Номер телефона: +20 114 166 9474
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие глубокие ожоги второй и третьей степени.
- больные с ожогами пламенем и ошпариванием.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были только ожоги первой или поверхностные второй степени.
- больные с контактными электрическими и химическими ожогами высокого напряжения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее иссечение и пересадка
|
реконструкция глубокого ожога с помощью пластики
|
|
Экспериментальный: Перевязка и отсроченная прививка
• Перевязка для второй группы будет производиться через день до спонтанного отделения струпа или после хирургического удаления приросшего струпа, а затем для отсроченной трансплантации более чем через 10 дней после ожога.
|
многократная перевязка и отсроченная пластика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните необходимое количество единиц крови в обеих группах (первая группа: раннее иссечение и пересадка, вторая группа: перевязка и отсроченная пересадка)
Временное ограничение: один год
|
Мы оценим, сколько единиц крови необходимо в обеих группах с момента поступления до выписки из больницы.
|
один год
|
|
сравнить стоимость лечения в обеих группах
Временное ограничение: один год
|
относительно того, сколько денег будет использовано с момента сжигания до восстановления, измеряемое путем заполнения пациентами анкеты.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните продолжительность пребывания в больнице между ранним иссечением и пластикой (ЭЭГ) и перевязкой и отсроченной пластикой (DDG) при глубоком ожоге.
Временное ограничение: один год
|
сколько дней каждая группа проведет в нашей больнице.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forjuoh SN. Burns in low- and middle-income countries: a review of available literature on descriptive epidemiology, risk factors, treatment, and prevention. Burns. 2006 Aug;32(5):529-37. doi: 10.1016/j.burns.2006.04.002. Epub 2006 Jun 14.
- Khadjibayev AM, Fayazov AD, Djabriyev DA, Kamilov UR. Surgical treatment of deep burns. Ann Burns Fire Disasters. 2008 Sep 30;21(3):150-2.
- Janzekovic Z. A new concept in the early excision and immediate grafting of burns. J Trauma. 1970 Dec;10(12):1103-8. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-06-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .