Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tidig excision och ympning kontra dressing och fördröjd ympning vid djupbrännskada.

8 juli 2021 uppdaterad av: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
  • Alla patienter kommer att ingå i studien kommer att återupplivas vid ankomsten till vår avdelning.
  • Detaljerad historik kommer att tas och brännutvärdering kommer att ske med avseende på TBSA enligt Lunds och Browder-diagram och bränndjup.
  • Rengöring kommer att göras med aktuellt antimikrobiellt medel.
  • Vätskeupplivning med lakterad Ringers lösning enligt modifierad Parklands formel.
  • Injicerbara protonpumpshämmare och analgetika kommer att påbörjas som initial läkemedelsbehandling.
  • Noggrann uppföljning av patienterna kommer att göras, sedan kommer en utvärdering av patienterna att göras under den fjärde dagen och dela upp patienterna i två grupper: den första gruppen "tidig exicion och transplantation" och den andra gruppen "dressing and delayed transplantation".
  • Den första gruppen kommer att inkludera patienter med tidig operation från 4 till 10 dagar efter bränningen.
  • Förband kommer att göras för den andra gruppen varannan dag tills spontan sårskorpa separeras eller efter kirurgisk debridrering av vidhäftande sårskorpa, sedan för fördröjd transplantation mer än 10 dagar efter brännskadan.
  • Därefter kommer data att samlas in och analyseras för jämförelse mellan de två grupperna angående: tidpunkten för operationen och dess relation till vistelsens längd, funktionellt resultat och kostnad för behandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Den första gruppen kommer att inkludera:

    1. Patienter med gott allmäntillstånd och hemodynamiskt stabila som passar för tidig operation.
    2. Patienter som accepterar möjligheten till tidig operation och kan ge sitt samtycke till det.
    3. Patienter med tillgänglig donatorplats för tidig transplantation.
    4. Patienter med brännskador på vissa ställen kan ha prioritet vid tidig excision och transplantation för att undvika långvariga komplikationer av fördröjd sårläkning, såsom: på ledytan, händer, fötter och ansikte.
  • Den tidiga excisionen kommer att göras kirurgiskt inom 4-10 dagar efter bränningen med whatson-kniv genom tangentiell excision av bränd vävnad tills kapillärblödning tycks göra en bra bädd att täckas med transplantat" split thickness grafts STG" samtidigt.
  • Det första förbandet kommer att ske den femte dagen efter operationen.

  • Å andra sidan kommer den andra gruppen att inkludera:

    1. Patienter med dåligt allmäntillstånd eller hemodynamiskt instabila vid den tidiga excisionsperioden (4-10 dagar efter brännskada).
    2. Patienter som vägrar tidig operation och inte ger något samtycke till tidig operation.
    3. Patienter utan tillgänglig donnerplats för tidig excision och transplantation under fjärdedagsutvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Gamal Y El sayed, MD
  • Telefonnummer: 01141669474

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Shenouda gamil fayiez
        • Kontakt:
          • Mohamed A El mawalla, MD
          • Telefonnummer: +20 114 166 9474

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som hade djupa andra och tredje gradens brännskador.
  2. patienter med lågor och brännskador.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som endast hade första eller ytliga andra gradens brännskador.
  2. patienter med högspänningskontakt med elektriska brännskador och kemiska brännskador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig excision och ympning
  • Den tidiga excisionen kommer att göras kirurgiskt inom 4-10 dagar efter bränningen med whatson-kniv genom tangentiell excision av bränd vävnad tills kapillärblödning tycks göra en bra bädd att täckas med transplantat" split thickness grafts STG" samtidigt.
  • Det första förbandet kommer att ske den femte dagen efter operationen.
Procedur: Excision och ympning
rekonstruktion av djup brännskada genom ympning
Experimentell: Dressing och fördröjd ympning
• Förband kommer att göras för den andra gruppen varannan dag tills spontan sårskorpa separeras eller efter kirurgisk debridrering av vidhäftande sårskorpa sedan för fördröjd transplantation mer än 10 dagar efter brännskadan.
Procedur: förbandet fördröjde sedan ympningen
flera förband och fördröjd ympning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför antalet blodenheter som behövs i båda grupperna (den första gruppen: tidig exicion och transplantation, den andra gruppen: dressing och fördröjd transplantation)
Tidsram: ett år
Vi kommer att uppskatta hur många blodenheter som behövs i båda grupperna sedan inläggning till utskrivning från sjukhus.
ett år
jämför kostnaden för behandling i båda grupperna
Tidsram: ett år
om hur mycket pengar som kommer att användas sedan brännskada fram till återhämtning mätt genom att fylla i frågeformulär av patienterna.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför längden på sjukhusvistelsen mellan tidig excision och transplantation (EEG) kontra förband och fördröjd transplantation (DDG) av djup brännskada.
Tidsram: ett år
hur många dagar varje grupp kommer att tillbringa på vårt sjukhus.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed A Elmwalla, MD, Sohag university ,Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-06-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Excision och ympning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera