- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04965896
야간 견과류 섭취: 식후 혈당에 미치는 영향
야간 견과류 섭취가 식후 혈당에 미치는 영향: 건강한 성인의 무작위 교차 시험
연구 개요
상세 설명
아침에 먹으면 혈당(포도당)이 더 효과적으로 제거됩니다. 그러나 교대 근무자와 같은 일부 사람들은 밤에 먹을 수밖에 없습니다. 이전 연구에 따르면 밤에 단백질을 섭취하면 혈당을 낮추는 데 효과적일 수 있습니다. 연구자들은 견과류가 단백질의 좋은 공급원이고 밤에 먹는 것으로 관찰되는 높은 혈당 수치를 줄이는 데 도움이 될 수 있기 때문에 밤에 먹는 건강한 간식이 될 것이라고 제안합니다.
이 교차 연구의 목적은 피를 높이는 것으로 알려진 식사를 한 후 건강한 참가자의 식후 혈당 및 인슐린에 대한 다량 영양소(치즈 및 크래커)와 유사한 대조군 스낵과 비교하여 견과류가 많은 스낵의 효과를 비교하는 것입니다. 설탕(백미). 연구원들은 표준 스낵과 비교할 때 견과류가 포함된 스낵이 식후 포도당과 인슐린 반응이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
참가자는 자격을 확인하기 위해 초기 선별 설문지를 작성합니다. 자격이 있는 참가자는 밤에 5시간 금식(오후 18:30-오후 22:00) 후 연구 시설에 참석합니다. 두 차례에 걸쳐 그들은 혼합 견과류 30g(시험 식사) 또는 에너지와 다량 영양소 함량이 동일한 치즈와 크래커를 곁들인 스낵(대조 식사)과 함께 일반 백미(가용한 탄수화물 75g)를 받게 됩니다. 방문하는 동안 손가락으로 공복 혈당 샘플을 채취합니다. 식사 후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 반복적으로 손가락을 찔러 검체를 채취합니다. 이 샘플은 포도당 및 인슐린 측정에 사용됩니다. 식후 포도당 및 인슐린 iAUC가 계산됩니다. 글루코스 및 인슐린 농도의 차이 및 iAUC 뿐만 아니라 피크까지의 글루코스 시간이 두 치료 조건 사이에서 비교될 것이다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 허리둘레는 백인 남성 94cm 미만, 여성 80cm 미만
- 허리둘레는 동양인 남성 90cm 미만, 여성 80cm 미만
- 연구 시설에서 두 번의 테스트 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 항당뇨제(경구강하제)를 복용하고 있는 경우
- 공복 혈당 장애(≥ 7mmol/L)
- 혈당 반응에 영향을 미칠 수 있는 위장 상태
- 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 건강 상태. 간 또는 갑상선 기능 장애, 최근 대수술
- 임신, 임신 또는 수유를 계획 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 식사
참가자는 크래커와 치즈를 곁들인 간식과 함께 일반 백미(탄수화물 75g)를 받습니다.
식사는 시험 식사와 에너지 및 다량 영양소가 유사합니다.
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참가자는 크래커와 치즈를 곁들인 간식과 함께 일반 백미(탄수화물 75g)를 받습니다.
식사는 시험 식사와 에너지 및 다량 영양소가 유사합니다.
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실험적: 견과 가루
참가자는 30g의 견과류와 함께 일반 백미(가용한 탄수화물 75g)를 받게 됩니다.
식사는 대조군 식사와 에너지 및 다량 영양소가 유사합니다.
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참가자는 30g의 견과류와 함께 일반 백미(가용한 탄수화물 75g)를 받게 됩니다.
식사는 대조군 식사와 에너지 및 다량 영양소가 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 식후 혈장 포도당 면적(iAUC)
기간: 3시간 포도당 iAUC는 테스트 식사 섭취 시작 후 9개의 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 계산됩니다.
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식후 혈장 포도당 iAUC의 차이
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3시간 포도당 iAUC는 테스트 식사 섭취 시작 후 9개의 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 계산됩니다.
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식후 혈장 인슐린 iAUC
기간: 3시간 포도당 iAUC는 테스트 식사 섭취 시작 후 7가지 시점(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 계산됩니다.
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식후 혈장 인슐린 iAUC의 차이
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3시간 포도당 iAUC는 테스트 식사 섭취 시작 후 7가지 시점(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 농도
기간: 포도당 농도는 테스트 식사 섭취를 시작한 후 9개의 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 측정됩니다.
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식후 포도당 농도의 차이
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포도당 농도는 테스트 식사 섭취를 시작한 후 9개의 시점(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분)에서 측정됩니다.
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식후 인슐린 농도
기간: 인슐린 농도는 테스트 식사 섭취를 시작한 후 7가지 시점(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에 손가락을 찔러 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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식후 인슐린 농도의 차이
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인슐린 농도는 테스트 식사 섭취를 시작한 후 7가지 시점(0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분)에 손가락을 찔러 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 포도당 시간
기간: 세 시간
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최고 포도당까지의 시간 차이
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세 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통제 식사에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는