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Assunzione di noci di notte: effetto sulla glicemia postprandiale

19 novembre 2024 aggiornato da: Barbara R. Cardoso, Monash University

L'effetto dell'assunzione notturna di noci sulla glicemia postprandiale: uno studio incrociato randomizzato in adulti sani

Ci sono alcune prove che suggeriscono che la tempistica dell'assunzione di un pasto influisca direttamente sulle risposte postprandiali di insulina e glucosio, con i pasti consumati più tardi durante la giornata che sono più metabolicamente dannosi rispetto agli stessi pasti consumati durante il giorno. Questa informazione è particolarmente pertinente per il 16% delle persone impiegate in professioni a turni in Australia che non hanno altra scelta che mangiare in tarda serata e durante la notte. Lo scopo di questo studio è confrontare due effetti di diversi pasti o spuntini (controllo vs pasto di prova) sulla glicemia e sull'insulina durante la notte in adulti sani. Questo studio consentirà di sviluppare pasti adatti da consumare di notte in grado di ridurre le risposte più elevate di glucosio e insulina che sono una conseguenza del mangiare fino a tarda notte.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mangiare al mattino si traduce in una rimozione più efficace dello zucchero nel sangue (glucosio). Tuttavia, alcune persone, come i turnisti, non hanno altra scelta che mangiare di notte. Precedenti studi hanno dimostrato che il consumo di proteine ​​durante la notte può essere efficace nell'abbassare la glicemia. I ricercatori qui propongono che le noci sarebbero uno spuntino salutare da mangiare di notte in quanto sono una buona fonte di proteine ​​e possono aiutare a ridurre gli alti livelli di glucosio nel sangue osservati mangiando di notte.

Lo scopo di questo studio incrociato è confrontare l'effetto di uno spuntino ad alto contenuto di noci rispetto a uno spuntino di controllo simile in macronutrienti (formaggio e cracker) sulla glicemia postprandiale e sull'insulina in partecipanti sani dopo il consumo di un pasto noto per aumentare il sangue zucchero (riso bianco). I ricercatori ipotizzano che rispetto a uno spuntino standard, uno spuntino contenente noci mostrerà una risposta glicemica e insulinica postprandiale inferiore.

I partecipanti completeranno un questionario di screening iniziale per verificare l'ammissibilità. I partecipanti idonei frequenteranno le strutture di ricerca dopo 5 ore di digiuno notturno (dalle 18:30 alle 22:00) in due occasioni, quando riceveranno riso in bianco (75 g di carboidrati disponibili) insieme a 30 g di noci miste (pasto di prova) o uno spuntino con formaggio e cracker (pasto di controllo) equivalente in contenuto energetico e di macronutrienti. Durante le visite verrà prelevato un campione di glicemia a digiuno mediante puntura del dito. I campioni ripetuti di puntura del dito saranno raccolti a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'assunzione del pasto. Questi campioni verranno utilizzati per la misurazione del glucosio e dell'insulina. Verrà calcolata la glicemia postprandiale e l'insulina iAUC. Verranno confrontate le differenze nelle concentrazioni di glucosio e insulina e iAUC, nonché il tempo di picco del glucosio tra le due condizioni di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 50 anni
  • Circonferenza della vita <94 cm e <80 cm rispettivamente per maschi e femmine caucasici
  • Circonferenza della vita <90 cm e <80 cm rispettivamente per maschi e femmine asiatici
  • Disponibile a partecipare a due sessioni di test presso la struttura di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 o assunzione di farmaci antidiabetici (agenti ipoglicemizzanti orali)
  • Glicemia a digiuno alterata (≥ 7 mmol/L)
  • Condizioni gastrointestinali che possono influenzare la risposta glicemica
  • Gravi condizioni di salute che possono influire sulla partecipazione, ad es. disfunzione epatica o tiroidea, recente intervento chirurgico importante
  • Donne che pianificano una gravidanza, in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pasto di controllo
I partecipanti riceveranno riso bianco semplice (75 g di carboidrati disponibili) insieme a uno spuntino con cracker e formaggio. Il pasto è simile in termini di energia e macronutrienti al pasto di prova.
Altro: Pasto di controllo
I partecipanti riceveranno riso bianco semplice (75 g di carboidrati disponibili) insieme a uno spuntino con cracker e formaggio. Il pasto è simile in termini di energia e macronutrienti al pasto di prova.
Sperimentale: Farina di noci
I partecipanti riceveranno riso bianco semplice (75 g di carboidrati disponibili) insieme a una porzione di 30 g di noci. Il pasto è simile in termini di energia e macronutrienti al pasto di controllo.
Altro: Farina di noci
I partecipanti riceveranno riso bianco semplice (75 g di carboidrati disponibili) insieme a una porzione di 30 g di noci. Il pasto è simile in termini di energia e macronutrienti al pasto di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della glicemia postprandiale (iAUC)
Lasso di tempo: La iAUC glicemica a tre ore verrà calcolata in nove punti temporali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Differenza nella glicemia postprandiale iAUC
La iAUC glicemica a tre ore verrà calcolata in nove punti temporali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Insulina plasmatica postprandiale iAUC
Lasso di tempo: La iAUC glicemica a tre ore verrà calcolata in sette punti temporali (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Differenza nell'insulina plasmatica postprandiale iAUC
La iAUC glicemica a tre ore verrà calcolata in sette punti temporali (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: La concentrazione di glucosio sarà misurata in nove punti temporali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Differenza nella concentrazione di glucosio postprandiale
La concentrazione di glucosio sarà misurata in nove punti temporali (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Concentrazione di insulina postprandiale
Lasso di tempo: La concentrazione di insulina sarà misurata in campioni di sangue prelevati dal dito in sette punti temporali (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Differenza nella concentrazione di insulina postprandiale
La concentrazione di insulina sarà misurata in campioni di sangue prelevati dal dito in sette punti temporali (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti) dopo l'inizio del consumo del pasto di prova.
Tempo per raggiungere il picco glicemico
Lasso di tempo: Tre ore
Differenza nel tempo al picco glicemico
Tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nut-night glucose response

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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