Éjszakai dióbevitel: hatása az étkezés utáni glikémiára
Az éjszakai dióbevitel hatása a posztprandiális glikémiára: véletlenszerű keresztezési kísérlet egészséges felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reggeli étkezés a vércukor (glükóz) hatékonyabb kiürülését eredményezi. Néhány embernek, például a műszakban dolgozóknak azonban nincs más választása, mint éjszaka enni. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az éjszakai fehérjefogyasztás hatékonyan csökkentheti a vércukorszintet. A kutatók azt javasolják, hogy a dió egészséges nassolnivaló lehet éjszaka, mivel jó fehérjeforrás, és segíthet csökkenteni az éjszakai étkezés során megfigyelt magas vércukorszintet.
Ennek a keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a dióban gazdag nassolnivaló és a makrotápanyagokban (sajt és keksz) hasonló nassolnivaló hatását az étkezés utáni vércukor- és inzulinszintre egészséges résztvevőknél olyan étkezés után, amelyről ismert, hogy emeli a vért. cukor (fehér rizs). A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos snackekhez képest a diót tartalmazó snack alacsonyabb étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszt mutat.
A résztvevők egy kezdeti szűrőkérdőívet töltenek ki a jogosultság ellenőrzésére. A jogosult résztvevők 5 órás éjszakai koplalás után (18:30 és 22:00 között) vesznek részt a kutatási létesítményekben. két alkalommal, amikor sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, vagy 30 g vegyes dióféléket (próbaétel), vagy sajttal és kekszet (kontroll étkezés), amely energia- és makrotápanyag-tartalommal egyenértékű. A látogatások során ujjszúrásos éhomi glükózmintát vesznek. Az étkezés után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel ismételt ujjszúrási mintákat vesznek. Ezeket a mintákat a glükóz és az inzulin mérésére fogják használni. Az étkezés utáni glükóz és inzulin iAUC kiszámítása megtörténik. A glükóz- és inzulinkoncentrációk, valamint az iAUC-értékek, valamint a glükóz csúcs eléréséig eltelt idő közötti különbségek összehasonlításra kerülnek a két kezelési körülmény között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- A derékbőség <94 cm és <80 cm a kaukázusi férfiaknál és a nőknél
- A derékbőség <90 cm és <80 cm az ázsiai férfiaknál és a nőknél
- Két tesztelési ülésen vehet részt a kutatóintézetben
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, vagy cukorbetegség elleni gyógyszert (orális hipoglikémiás szerek) szed.
- Csökkent éhgyomri glükóz (≥ 7 mmol/l)
- Emésztőrendszeri állapotok, amelyek befolyásolhatják a glikémiás választ
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a részvételt, pl. máj- vagy pajzsmirigyműködési zavar, közelmúltban történt nagy műtét
- Terhességet tervező, terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll étkezés
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, kekszet és sajtot tartalmazó snack mellé.
Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a tesztételhez.
|
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, kekszet és sajtot tartalmazó snack mellé.
Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a tesztételhez.
|
|
Kísérleti: Diós étkezés
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrát) kapnak, valamint egy adag 30 g diót.
Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a kontrollételhez.
|
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrát) kapnak, valamint egy adag 30 g diót.
Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a kontrollételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni plazma glükóz görbe alatti területe (iAUC)
Időkeret: A három órás glükóz iAUC-értékét kilenc időpontban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
|
Az étkezés utáni plazma glükóz iAUC különbsége
|
A három órás glükóz iAUC-értékét kilenc időpontban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
|
|
Az étkezés utáni plazma inzulin iAUC
Időkeret: A három órás glükóz iAUC-értékét hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
|
Az étkezés utáni plazma inzulin iAUC különbsége
|
A három órás glükóz iAUC-értékét hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glükózkoncentráció
Időkeret: A glükózkoncentrációt kilenc időpontban mérik (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a vizsgálati étkezés megkezdése után.
|
Az étkezés utáni glükózkoncentráció különbsége
|
A glükózkoncentrációt kilenc időpontban mérik (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a vizsgálati étkezés megkezdése után.
|
|
Az étkezés utáni inzulinkoncentráció
Időkeret: Az inzulinkoncentrációt ujjszúrt vérmintákban mérik hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt étkezés megkezdése után.
|
Az étkezés utáni inzulinkoncentráció különbsége
|
Az inzulinkoncentrációt ujjszúrt vérmintákban mérik hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt étkezés megkezdése után.
|
|
Ideje elérni a glükóz csúcsértékét
Időkeret: Három óra
|
Különbség a glükóz csúcs eléréséig eltelt időben
|
Három óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nut-night glucose response
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .