Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éjszakai dióbevitel: hatása az étkezés utáni glikémiára

2021. július 16. frissítette: Barbara R. Cardoso, Monash University

Az éjszakai dióbevitel hatása a posztprandiális glikémiára: véletlenszerű keresztezési kísérlet egészséges felnőtteknél

Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy az étkezés időzítése közvetlenül befolyásolja az étkezés utáni inzulin- és glükózválaszokat, mivel a nap folyamán később elfogyasztott étkezések anyagcsere szempontjából károsabbak, mint a napközben elfogyasztott étkezések. Ez az információ különösen fontos Ausztráliában a műszakban foglalkoztatott emberek 16%-ára, akiknek nincs más választásuk, mint késő este és éjszaka. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző étkezések vagy nassolnivalók (kontroll és tesztétel) két hatását a vércukorszintre és az inzulinra éjszaka egészséges felnőtteknél. Ez a tanulmány lehetővé teszi az éjszakai étkezéshez megfelelő étkezések kidolgozását, amelyek csökkenthetik a késő estig tartó étkezés következményeként jelentkező magasabb glükóz- és inzulinválaszokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A reggeli étkezés a vércukor (glükóz) hatékonyabb kiürülését eredményezi. Néhány embernek, például a műszakban dolgozóknak azonban nincs más választása, mint éjszaka enni. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az éjszakai fehérjefogyasztás hatékonyan csökkentheti a vércukorszintet. A kutatók azt javasolják, hogy a dió egészséges nassolnivaló lehet éjszaka, mivel jó fehérjeforrás, és segíthet csökkenteni az éjszakai étkezés során megfigyelt magas vércukorszintet.

Ennek a keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a dióban gazdag nassolnivaló és a makrotápanyagokban (sajt és keksz) hasonló nassolnivaló hatását az étkezés utáni vércukor- és inzulinszintre egészséges résztvevőknél olyan étkezés után, amelyről ismert, hogy emeli a vért. cukor (fehér rizs). A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos snackekhez képest a diót tartalmazó snack alacsonyabb étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszt mutat.

A résztvevők egy kezdeti szűrőkérdőívet töltenek ki a jogosultság ellenőrzésére. A jogosult résztvevők 5 órás éjszakai koplalás után (18:30 és 22:00 között) vesznek részt a kutatási létesítményekben. két alkalommal, amikor sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, vagy 30 g vegyes dióféléket (próbaétel), vagy sajttal és kekszet (kontroll étkezés), amely energia- és makrotápanyag-tartalommal egyenértékű. A látogatások során ujjszúrásos éhomi glükózmintát vesznek. Az étkezés után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel ismételt ujjszúrási mintákat vesznek. Ezeket a mintákat a glükóz és az inzulin mérésére fogják használni. Az étkezés utáni glükóz és inzulin iAUC kiszámítása megtörténik. A glükóz- és inzulinkoncentrációk, valamint az iAUC-értékek, valamint a glükóz csúcs eléréséig eltelt idő közötti különbségek összehasonlításra kerülnek a két kezelési körülmény között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • A derékbőség <94 cm és <80 cm a kaukázusi férfiaknál és a nőknél
  • A derékbőség <90 cm és <80 cm az ázsiai férfiaknál és a nőknél
  • Két tesztelési ülésen vehet részt a kutatóintézetben

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, vagy cukorbetegség elleni gyógyszert (orális hipoglikémiás szerek) szed.
  • Csökkent éhgyomri glükóz (≥ 7 mmol/l)
  • Emésztőrendszeri állapotok, amelyek befolyásolhatják a glikémiás választ
  • Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a részvételt, pl. máj- vagy pajzsmirigyműködési zavar, közelmúltban történt nagy műtét
  • Terhességet tervező, terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll étkezés
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, kekszet és sajtot tartalmazó snack mellé. Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a tesztételhez.
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrátot) kapnak, kekszet és sajtot tartalmazó snack mellé. Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a tesztételhez.
Kísérleti: Diós étkezés
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrát) kapnak, valamint egy adag 30 g diót. Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a kontrollételhez.
A résztvevők sima fehér rizst (75 g rendelkezésre álló szénhidrát) kapnak, valamint egy adag 30 g diót. Az étkezés energia- és makrotápanyag-tartalmában hasonló a kontrollételhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni plazma glükóz görbe alatti területe (iAUC)
Időkeret: A három órás glükóz iAUC-értékét kilenc időpontban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni plazma glükóz iAUC különbsége
A három órás glükóz iAUC-értékét kilenc időpontban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni plazma inzulin iAUC
Időkeret: A három órás glükóz iAUC-értékét hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni plazma inzulin iAUC különbsége
A három órás glükóz iAUC-értékét hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) számítják ki a teszt étkezés megkezdése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni glükózkoncentráció
Időkeret: A glükózkoncentrációt kilenc időpontban mérik (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a vizsgálati étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni glükózkoncentráció különbsége
A glükózkoncentrációt kilenc időpontban mérik (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a vizsgálati étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni inzulinkoncentráció
Időkeret: Az inzulinkoncentrációt ujjszúrt vérmintákban mérik hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt étkezés megkezdése után.
Az étkezés utáni inzulinkoncentráció különbsége
Az inzulinkoncentrációt ujjszúrt vérmintákban mérik hét időpontban (0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt étkezés megkezdése után.
Ideje elérni a glükóz csúcsértékét
Időkeret: Három óra
Különbség a glükóz csúcs eléréséig eltelt időben
Három óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nut-night glucose response

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll étkezés

3
Iratkozz fel