Pähkinöiden nauttiminen yöllä: vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan
Pähkinöiden yöllä nauttimisen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan: satunnaistettu jakotutkimus terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aamulla syöminen johtaa tehokkaampaan verensokerin (glukoosin) poistumiseen. Joillakin ihmisillä, kuten vuorotyöntekijöillä, ei kuitenkaan ole muuta vaihtoehtoa kuin syödä yöllä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinin nauttiminen yöllä voi alentaa verensokeria tehokkaasti. Tutkijat ehdottavat, että pähkinät olisivat terveellinen välipala illalla, koska ne ovat hyvä proteiinin lähde ja voivat auttaa vähentämään yöllä syömisen yhteydessä havaittuja korkeita verensokeritasoja.
Tämän ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on verrata pähkinäpitoisen välipalan vaikutusta makroravintoaineissa (juusto ja keksejä) vastaavaan vertailuvälipalaan aterian jälkeiseen verensokeri- ja insuliinitasoon terveillä osallistujilla sellaisen aterian jälkeen, jonka tiedetään kohottavan verta. sokeri (valkoinen riisi). Tutkijat olettavat, että tavalliseen välipalaan verrattuna pähkinöitä sisältävä välipala osoittaa alhaisemman aterian jälkeisen glukoosi- ja insuliinivasteen.
Osallistujat täyttävät alustavan seulontakyselyn tarkistaakseen kelpoisuuden. Tukikelpoiset osallistuvat tutkimustiloihin 5 tunnin yöpaaston jälkeen (klo 18.30-22.00) kahteen kertaan, jolloin he saavat tavallista valkoista riisiä (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) joko 30 g pähkinäseosten (koeateria) tai välipalan, jossa on juustoa ja keksejä (vertailuateria), joka vastaa energia- ja makroravintosisältöä. Vierailujen aikana otetaan sormenpistonäyte paastoglukoosinäyte. Toistetut sormenpistonäytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua aterian nauttimisesta. Näitä näytteitä käytetään glukoosin ja insuliinin mittaamiseen. Aterian jälkeinen glukoosi ja insuliinin iAUC lasketaan. Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien ja iAUC:n eroja sekä glukoosin huippuun kuluvaa aikaa verrataan näiden kahden hoitotilan välillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Vyötärönympärys <94 cm ja <80 cm valkoihoisilla miehillä ja <80 cm naisilla.
- Vyötärön ympärysmitta <90 cm ja <80 cm Aasian miehillä ja <80 cm, vastaavasti
- Mahdollisuus osallistua kahteen testausistuntoon tutkimuslaitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai käytät diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet)
- Heikentynyt paastoglukoosi (≥ 7 mmol/l)
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka voivat vaikuttaa glykeemiseen vasteeseen
- Vakavat terveydelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen, esim. maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriö, äskettäinen suuri leikkaus
- Raskautta suunnittelevat, raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaa ateriaa
Osallistujat saavat tavallista valkoista riisiä (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) sekä keksejä ja juustoa sisältävän välipalan.
Ateria on energia- ja makroravintoaineiltaan samanlainen kuin testiateria.
|
Osallistujat saavat tavallista valkoista riisiä (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) sekä keksejä ja juustoa sisältävän välipalan.
Ateria on energia- ja makroravintoaineiltaan samanlainen kuin testiateria.
|
|
Kokeellinen: Pähkinä ateria
Osallistujat saavat tavallista valkoista riisiä (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) sekä annoksen 30 g pähkinöitä.
Ateria on energia- ja makroravintoaineiltaan samanlainen kuin kontrolliateria.
|
Osallistujat saavat tavallista valkoista riisiä (75 g saatavilla olevaa hiilihydraattia) sekä annoksen 30 g pähkinöitä.
Ateria on energia- ja makroravintoaineiltaan samanlainen kuin kontrolliateria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman glukoosialue käyrän alla (iAUC)
Aikaikkuna: Kolmen tunnin glukoosin iAUC lasketaan yhdeksässä aikapisteessä (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
Ero aterian jälkeisessä plasman glukoosin iAUC:ssa
|
Kolmen tunnin glukoosin iAUC lasketaan yhdeksässä aikapisteessä (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
|
Aterian jälkeinen plasman insuliini iAUC
Aikaikkuna: Kolmen tunnin glukoosin iAUC lasketaan seitsemässä ajankohdassa (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian alkamisen jälkeen.
|
Ero aterian jälkeisessä plasman insuliinin iAUC:ssa
|
Kolmen tunnin glukoosin iAUC lasketaan seitsemässä ajankohdassa (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Glukoosipitoisuus mitataan yhdeksässä ajankohdassa (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
Ero aterian jälkeisessä glukoosipitoisuudessa
|
Glukoosipitoisuus mitataan yhdeksässä ajankohdassa (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
|
Aterian jälkeinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Insuliinikonsentraatio mitataan sormenpistoverinäytteistä seitsemässä ajankohdassa (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
Ero aterian jälkeisessä insuliinipitoisuudessa
|
Insuliinikonsentraatio mitataan sormenpistoverinäytteistä seitsemässä ajankohdassa (0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia) testiaterian nauttimisen aloittamisen jälkeen.
|
|
Aika saavuttaa glukoosihuippu
Aikaikkuna: Kolme tuntia
|
Ero glukoosihuipun aikaan
|
Kolme tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nut-night glucose response
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .