Ingesta de frutos secos por la noche: efecto sobre la glucemia posprandial
El efecto de la ingesta de frutos secos por la noche sobre la glucemia posprandial: un ensayo cruzado aleatorizado en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comer por la mañana da como resultado una eliminación más efectiva del azúcar en la sangre (glucosa). Sin embargo, algunas personas, como los trabajadores por turnos, no tienen más remedio que comer por la noche. Estudios anteriores han demostrado que consumir proteínas por la noche puede ser efectivo para reducir el azúcar en la sangre. Los investigadores aquí proponen que las nueces serían un refrigerio saludable para comer por la noche, ya que son una buena fuente de proteínas y pueden ayudar a reducir los altos niveles de glucosa en sangre que se observan al comer por la noche.
El objetivo de este estudio cruzado es comparar el efecto de un refrigerio con alto contenido de nueces en comparación con un refrigerio de control similar en macronutrientes (queso y galletas saladas) sobre la glucosa en sangre posprandial y la insulina en participantes sanos después del consumo de una comida que se sabe que eleva la sangre. azúcar (arroz blanco). Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con un refrigerio estándar, un refrigerio que contenga nueces mostrará una respuesta posprandial de glucosa e insulina más baja.
Los participantes completarán un cuestionario de selección inicial para verificar la elegibilidad. Los participantes elegibles asistirán a las instalaciones de investigación después de un ayuno de 5 horas por la noche (de 18:30 a 22:00). en dos ocasiones, cuando recibirán arroz blanco simple (75 g de carbohidratos disponibles) junto con 30 g de nueces mixtas (comida de prueba) o un refrigerio con queso y galletas saladas (comida de control) que es equivalente en contenido de energía y macronutrientes. Durante las visitas, se tomará una muestra de glucosa en ayunas por punción en el dedo. Se recogerán muestras repetidas por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la ingesta de la comida. Estas muestras se utilizarán para la medición de glucosa e insulina. Se calculará el iAUC de la glucosa posprandial y la insulina. Las diferencias en las concentraciones de glucosa e insulina y el iAUC, así como el tiempo de glucosa hasta el pico, se compararán entre las dos condiciones de tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 50 años de edad
- Circunferencia de cintura de <94 cm y <80 cm para hombres y mujeres caucásicos, respectivamente
- Circunferencia de la cintura de <90 cm y <80 cm para hombres y mujeres asiáticos, respectivamente
- Disponible para asistir a dos sesiones de prueba en las instalaciones de investigación.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 o tomando medicación antidiabética (agentes hipoglucemiantes orales)
- Glucosa en ayunas alterada (≥ 7 mmol/L)
- Condiciones gastrointestinales que pueden afectar la respuesta glucémica
- Condiciones de salud graves que pueden afectar la participación, p. disfunción hepática o tiroidea, cirugía mayor reciente
- Mujeres que planean un embarazo, embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Comida de control
Los participantes recibirán arroz blanco simple (75 g de carbohidratos disponibles) junto con un refrigerio con galletas saladas y queso.
La comida es similar en energía y macronutrientes a la comida de prueba.
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Los participantes recibirán arroz blanco simple (75 g de carbohidratos disponibles) junto con un refrigerio con galletas saladas y queso.
La comida es similar en energía y macronutrientes a la comida de prueba.
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Experimental: Harina de nuez
Los participantes recibirán arroz blanco natural (75 g de carbohidratos disponibles) junto con una porción de 30 g de nueces.
La comida es similar en energía y macronutrientes a la comida de control.
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Los participantes recibirán arroz blanco natural (75 g de carbohidratos disponibles) junto con una porción de 30 g de nueces.
La comida es similar en energía y macronutrientes a la comida de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de glucosa plasmática posprandial bajo la curva (iAUC)
Periodo de tiempo: El iAUC de glucosa de tres horas se calculará en nueve puntos de tiempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar el consumo de la comida de prueba.
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Diferencia en la glucosa plasmática posprandial iAUC
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El iAUC de glucosa de tres horas se calculará en nueve puntos de tiempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar el consumo de la comida de prueba.
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Insulina plasmática posprandial iAUC
Periodo de tiempo: El iAUC de glucosa de tres horas se calculará en siete puntos de tiempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar el consumo de la comida de prueba.
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Diferencia en la insulina plasmática posprandial iAUC
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El iAUC de glucosa de tres horas se calculará en siete puntos de tiempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar el consumo de la comida de prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: La concentración de glucosa se medirá en nueve puntos de tiempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar a consumir la comida de prueba.
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Diferencia en la concentración de glucosa posprandial
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La concentración de glucosa se medirá en nueve puntos de tiempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar a consumir la comida de prueba.
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Concentración de insulina posprandial
Periodo de tiempo: La concentración de insulina se medirá en muestras de sangre por punción digital en siete puntos de tiempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar a consumir la comida de prueba.
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Diferencia en la concentración de insulina posprandial
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La concentración de insulina se medirá en muestras de sangre por punción digital en siete puntos de tiempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) después de comenzar a consumir la comida de prueba.
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Tiempo hasta el pico de glucosa
Periodo de tiempo: Tres horas
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Diferencia en el tiempo hasta el pico de glucosa
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Tres horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nut-night glucose response
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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