Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie orzechów w nocy: wpływ na glikemię poposiłkową

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University

Wpływ spożycia orzechów w nocy na glikemię poposiłkową: randomizowane badanie krzyżowe u zdrowych osób dorosłych

Istnieją dowody sugerujące, że czas spożycia posiłku bezpośrednio wpływa na poposiłkową odpowiedź insulinową i glukozową, przy czym posiłki spożywane później w ciągu dnia są bardziej szkodliwe metabolicznie niż te same posiłki spożywane w ciągu dnia. Ta informacja jest szczególnie istotna dla 16% osób zatrudnionych w zawodach zmianowych w Australii, które nie mają innego wyboru, jak jeść późnym wieczorem iw nocy. Celem tego badania jest porównanie dwóch efektów różnych posiłków lub przekąsek (posiłek kontrolny vs posiłek testowy) na poziom glukozy i insuliny we krwi w nocy u zdrowych osób dorosłych. Badanie to umożliwi opracowanie odpowiednich posiłków do spożycia w nocy, które mogą zmniejszyć wyższe reakcje glukozy i insuliny, które są konsekwencją jedzenia do późna w nocy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedzenie rano skutkuje skuteczniejszym usuwaniem cukru (glukozy) z krwi. Jednak niektórzy ludzie, na przykład pracownicy zmianowi, nie mają wyboru i muszą jeść w nocy. Wcześniejsze badania wykazały, że spożywanie białka w nocy może skutecznie obniżać poziom cukru we krwi. Badacze sugerują, że orzechy byłyby zdrową przekąską do jedzenia w nocy, ponieważ są dobrym źródłem białka i mogą pomóc obniżyć wysoki poziom glukozy we krwi obserwowany podczas jedzenia w nocy.

Celem tego krzyżowego badania jest porównanie wpływu przekąski bogatej w orzechy w porównaniu z przekąską kontrolną o podobnej zawartości makroskładników odżywczych (ser i krakersy) na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowych uczestników po spożyciu posiłku, o którym wiadomo, że podnosi ciśnienie krwi. cukier (biały ryż). Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu ze standardową przekąską, przekąska zawierająca orzechy będzie wykazywać niższą poposiłkową odpowiedź glukozy i insuliny.

Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz przesiewowy, aby sprawdzić kwalifikowalność. Kwalifikujący się uczestnicy pojawią się w ośrodkach badawczych po 5-godzinnym poście w nocy (od 18:30 do 22:00) dwukrotnie, kiedy otrzymają zwykły biały ryż (75 g dostępnych węglowodanów) wraz z 30 g mieszanki orzechowej (posiłek testowy) lub przekąskę z serem i krakersami (posiłek kontrolny), która jest równoważna pod względem energii i zawartości makroskładników. Podczas wizyt zostanie pobrana próbka glukozy na czczo z palca. Powtarzane próbki z palca będą pobierane 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu posiłku. Próbki te zostaną użyte do pomiaru glukozy i insuliny. Zostanie obliczona poposiłkowa glukoza i insulina iAUC. Różnice w stężeniach glukozy i insuliny oraz iAUC, jak również czas do osiągnięcia szczytu glukozy zostaną porównane między dwoma warunkami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 50 lat
  • Obwód talii <94 cm i <80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej
  • Obwód talii <90 cm i <80 cm odpowiednio dla azjatyckich mężczyzn i kobiet
  • Możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach testowych w placówce badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 lub przyjmująca leki przeciwcukrzycowe (doustne leki hipoglikemizujące)
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (≥ 7 mmol/l)
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na odpowiedź glikemiczną
  • Poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. dysfunkcja wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja
  • Kobiety planujące ciążę, ciężarne lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Posiłek kontrolny
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) oraz przekąskę z krakersami i serem. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek testowy.
Inny: Posiłek kontrolny
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) oraz przekąskę z krakersami i serem. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek testowy.
Eksperymentalny: Posiłek orzechowy
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) wraz z porcją 30g orzechów. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek kontrolny.
Inny: Posiłek orzechowy
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) wraz z porcją 30g orzechów. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole powierzchni glukozy w osoczu po posiłku pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica wartości iAUC glukozy w osoczu po posiłku
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Insulina poposiłkowa iAUC
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym iAUC insuliny w osoczu
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie glukozy będzie mierzone w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym stężeniu glukozy
Stężenie glukozy będzie mierzone w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Stężenie insuliny po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie insuliny będzie mierzone w próbkach krwi pobranych z palca w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym stężeniu insuliny
Stężenie insuliny będzie mierzone w próbkach krwi pobranych z palca w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Czas na szczyt glukozy
Ramy czasowe: Trzy godziny
Różnica w czasie do szczytowego stężenia glukozy
Trzy godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nut-night glucose response

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Posiłek kontrolny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj