Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noteninname 's nachts: effect op postprandiale glykemie

16 juli 2021 bijgewerkt door: Barbara R. Cardoso, Monash University

Het effect van nachtelijke inname van noten op postprandiale glykemie: een gerandomiseerde cross-over-studie bij gezonde volwassenen

Er zijn aanwijzingen dat de timing van een maaltijdinname een directe invloed heeft op postprandiale insuline- en glucoseresponsen, waarbij maaltijden die later op de dag worden geconsumeerd metabolisch schadelijker zijn dan dezelfde maaltijden die gedurende de dag worden geconsumeerd. Deze informatie is met name relevant voor de 16% van de mensen die in Australië in ploegendienst werken en die weinig andere keus hebben dan te eten tijdens de late avond en de nacht. Het doel van deze studie is het vergelijken van twee effecten van verschillende maaltijden of snacks (controlemaaltijd versus testmaaltijd) op de bloedglucose en insuline 's nachts bij gezonde volwassenen. Deze studie zal het mogelijk maken om geschikte maaltijden te ontwikkelen die 's avonds geconsumeerd kunnen worden en die de hogere glucose- en insulineresponsen kunnen verminderen die het gevolg zijn van laat in de nacht eten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eten in de ochtend resulteert in een effectievere klaring van de bloedsuikerspiegel (glucose). Sommige mensen, zoals ploegenarbeiders, hebben echter geen andere keuze dan 's avonds te eten. Eerdere studies hebben aangetoond dat het consumeren van eiwitten 's nachts effectief kan zijn bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel. De onderzoekers stellen hier voor dat noten een gezond tussendoortje zouden zijn om 's avonds te eten, omdat ze een goede bron van eiwitten zijn en kunnen helpen om de hoge bloedglucosewaarden die worden waargenomen door 's nachts te eten, te verlagen.

Het doel van deze cross-over studie is om het effect te vergelijken van een tussendoortje met veel noten in vergelijking met een controlesnack vergelijkbaar met macronutriënten (kaas en crackers) op postprandiale bloedglucose en insuline bij gezonde deelnemers na consumptie van een maaltijd waarvan bekend is dat deze de bloedsomloop verhoogt. suiker (witte rijst). De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met een standaardsnack, een snack met noten een lagere postprandiale glucose- en insulinerespons zal vertonen.

De deelnemers vullen een eerste screeningvragenlijst in om te controleren of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers zullen de onderzoeksfaciliteiten bijwonen na 5 uur vasten 's nachts (van 18.30 uur - 22.00 uur) bij twee gelegenheden, wanneer ze gewone witte rijst (75 g beschikbare koolhydraten) krijgen naast ofwel 30 g gemengde noten (testmaaltijd) of een snack met kaas en crackers (controlemaaltijd) die qua energie en macronutriënten gelijk is. Tijdens de bezoeken wordt een vingerprik nuchter glucosemonster afgenomen. Herhaalde vingerprikmonsters worden genomen op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na de maaltijdinname. Deze monsters worden gebruikt voor glucose- en insulinemetingen. Postprandiale glucose en insuline iAUC worden berekend. Verschillen in glucose- en insulineconcentraties en iAUC, evenals glucosetijd tot piek zullen worden vergeleken tussen de twee behandelingsomstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 50 jaar
  • Tailleomtrek van respectievelijk <94cm en <80cm voor blanke mannen en vrouwen
  • Tailleomtrek van respectievelijk <90 cm en <80 cm voor Aziatische mannen en vrouwen
  • Beschikbaar om twee testsessies bij te wonen in de onderzoeksfaciliteit

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes type 2 of het nemen van antidiabetica (orale bloedglucoseverlagende middelen)
  • Verstoorde nuchtere glucose (≥ 7 mmol/L)
  • Gastro-intestinale aandoeningen die de glykemische respons kunnen beïnvloeden
  • Ernstige gezondheidsproblemen die deelname kunnen beïnvloeden, b.v. lever- of schildklierdisfunctie, recente grote operatie
  • Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle maaltijd
Deelnemers krijgen gewone witte rijst (75 g beschikbare koolhydraten) naast een snack met crackers en kaas. De maaltijd is qua energie en macronutriënten vergelijkbaar met de testmaaltijd.
Ander: Controle maaltijd
Deelnemers krijgen gewone witte rijst (75 g beschikbare koolhydraten) naast een snack met crackers en kaas. De maaltijd is qua energie en macronutriënten vergelijkbaar met de testmaaltijd.
Experimenteel: Noten maaltijd
Deelnemers krijgen gewone witte rijst (75g beschikbare koolhydraten) naast een portie van 30g noten. De maaltijd is qua energie en macronutriënten vergelijkbaar met de controlemaaltijd.
Ander: Noten maaltijd
Deelnemers krijgen gewone witte rijst (75g beschikbare koolhydraten) naast een portie van 30g noten. De maaltijd is qua energie en macronutriënten vergelijkbaar met de controlemaaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale plasmaglucose oppervlakte onder de curve (iAUC)
Tijdsspanne: Drie uur glucose iAUC wordt berekend op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verschil in postprandiale plasmaglucose iAUC
Drie uur glucose iAUC wordt berekend op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Postprandiale plasma-insuline iAUC
Tijdsspanne: Drie uur glucose iAUC wordt berekend op zeven tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verschil in postprandiale plasma-insuline iAUC
Drie uur glucose iAUC wordt berekend op zeven tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: De glucoseconcentratie wordt gemeten op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verschil in postprandiale glucoseconcentratie
De glucoseconcentratie wordt gemeten op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Postprandiale insulineconcentratie
Tijdsspanne: De insulineconcentratie wordt gemeten in bloedmonsters via een vingerprik op zeven tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verschil in postprandiale insulineconcentratie
De insulineconcentratie wordt gemeten in bloedmonsters via een vingerprik op zeven tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Tijd om glucose te pieken
Tijdsspanne: Drie uren
Verschil in tijd tot piekglucose
Drie uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nut-night glucose response

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren