Nøtteinntak om natten: Effekt på postprandial glykemi
Effekten av nøtteinntak om natten på postprandial glykemi: en randomisert crossover-forsøk hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å spise om morgenen resulterer i en mer effektiv klaring av blodsukkeret (glukose). Noen mennesker, som skiftarbeidere, har imidlertid ikke noe annet valg enn å spise om natten. Tidligere studier har vist at inntak av protein om natten kan være effektivt for å senke blodsukkeret. Etterforskerne her foreslår at nøtter vil være en sunn matbit å spise om natten, da de er en god kilde til protein og kan bidra til å redusere de høye nivåene av blodsukker som observeres ved å spise om natten.
Målet med denne cross-over-studien er å sammenligne effekten av et mellommåltid med mye nøtter sammenlignet med et kontrollmellommåltid tilsvarende makronæringsstoffer (ost og kjeks) på postprandial blodsukker og insulin hos friske deltakere etter inntak av et måltid kjent for å øke blodet. sukker (hvit ris). Etterforskerne antar at sammenlignet med en standard snack, vil en matbit som inneholder nøtter vise en lavere postprandial glukose- og insulinrespons.
Deltakerne vil fylle ut et første screeningsskjema for å sjekke kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil delta på forskningsfasilitetene etter 5 timers faste om natten (fra 18.30-22.00) ved to anledninger, når de vil få ren hvit ris (75 g tilgjengelig karbohydrat) sammen med enten 30 g blandede nøtter (testmåltid) eller en matbit med ost og kjeks (kontrollmåltid) som tilsvarer energi- og makronæringsinnhold. Under besøkene vil det bli tatt en fingerstikk fastende glukoseprøve. Gjentatte fingerstikkprøver vil bli tatt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltidet. Disse prøvene vil bli brukt til glukose- og insulinmåling. Postprandial glukose og insulin iAUC vil bli beregnet. Forskjeller i glukose- og insulinkonsentrasjoner og iAUC samt glukosetid til topp vil bli sammenlignet mellom de to behandlingstilstandene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 50 år
- Midjeomkrets på <94 cm og <80 cm for henholdsvis kaukasiske menn og kvinner
- Midjeomkrets på <90 cm og <80 cm for henholdsvis asiatiske menn og kvinner
- Tilgjengelig for å delta på to testsesjoner ved forskningsanlegget
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med type 2 diabetes eller tar anti-diabetiske medisiner (orale hypoglykemiske midler)
- Nedsatt fastende glukose (≥ 7 mmol/L)
- Gastrointestinale tilstander som kan påvirke glykemisk respons
- Alvorlige helsetilstander som kan påvirke deltakelse f.eks. lever- eller skjoldbruskkjerteldysfunksjon, nylig større operasjon
- Kvinner som planlegger graviditet, gravide eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll måltid
Deltakerne vil motta vanlig hvit ris (75 g tilgjengelig karbohydrat) sammen med en matbit med kjeks og ost.
Måltidet er likt i energi og makronæringsstoffer som testmåltidet.
|
Deltakerne vil motta vanlig hvit ris (75 g tilgjengelig karbohydrat) sammen med en matbit med kjeks og ost.
Måltidet er likt i energi og makronæringsstoffer som testmåltidet.
|
|
Eksperimentell: Nøttemel
Deltakerne vil motta vanlig hvit ris (75 g tilgjengelig karbohydrat) sammen med en porsjon på 30 g nøtter.
Måltidet ligner i energi og makronæringsstoffer på kontrollmåltidet.
|
Deltakerne vil motta vanlig hvit ris (75 g tilgjengelig karbohydrat) sammen med en porsjon på 30 g nøtter.
Måltidet ligner i energi og makronæringsstoffer på kontrollmåltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt plasmaglukoseområde under kurven (iAUC)
Tidsramme: Tre timers glukose iAUC vil bli beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
Forskjell i postprandial plasmaglukose iAUC
|
Tre timers glukose iAUC vil bli beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
|
Postprandial plasmainsulin iAUC
Tidsramme: Tre timers glukose iAUC vil bli beregnet på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
Forskjell i postprandial plasmainsulin iAUC
|
Tre timers glukose iAUC vil bli beregnet på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Glukosekonsentrasjonen vil bli målt på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
Forskjell i postprandial glukosekonsentrasjon
|
Glukosekonsentrasjonen vil bli målt på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter inntak av testmåltidet.
|
|
Postprandial insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Insulinkonsentrasjonen vil bli målt i fingerstikkblodprøver på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter at testmåltidet startet.
|
Forskjell i postprandial insulinkonsentrasjon
|
Insulinkonsentrasjonen vil bli målt i fingerstikkblodprøver på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) etter at testmåltidet startet.
|
|
På tide å toppe glukose
Tidsramme: Tre timer
|
Forskjell i tid til topp glukose
|
Tre timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nut-night glucose response
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .