Употребление орехов на ночь: влияние на постпрандиальную гликемию
Влияние употребления орехов на ночь на постпрандиальную гликемию: рандомизированное перекрестное исследование у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Утренний прием пищи приводит к более эффективному очищению крови от сахара (глюкозы). Однако у некоторых людей, например, у вахтовиков, нет другого выбора, кроме как есть на ночь. Предыдущие исследования показали, что потребление белка на ночь может эффективно снижать уровень сахара в крови. Исследователи здесь предполагают, что орехи будут здоровой закуской, которую можно есть в ночное время, поскольку они являются хорошим источником белка и могут помочь снизить высокий уровень глюкозы в крови, наблюдаемый при употреблении пищи в ночное время.
Целью этого перекрестного исследования является сравнение влияния перекуса с высоким содержанием орехов по сравнению с контрольным перекусом, аналогичным по макронутриентам (сыр и крекеры), на постпрандиальный уровень глюкозы и инсулина в крови у здоровых участников после употребления пищи, которая, как известно, повышает уровень артериального давления. сахар (белый рис). Исследователи предполагают, что по сравнению со стандартной закуской, закуска, содержащая орехи, будет демонстрировать более низкую постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина.
Участники заполняют анкету для первоначального отбора, чтобы проверить соответствие требованиям. Приемлемые участники будут посещать исследовательские центры после 5-часового ночного голодания (с 18:30 до 22:00). в двух случаях, когда они будут получать простой белый рис (75 г доступных углеводов) вместе с 30 г смеси орехов (тестовый прием пищи) или закуску с сыром и крекерами (контрольный прием пищи), которая эквивалентна по содержанию энергии и макронутриентов. Во время посещений будет взят образец глюкозы натощак из пальца. Повторные пробы из пальца будут собираться через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема пищи. Эти образцы будут использоваться для измерения уровня глюкозы и инсулина. Постпрандиальная глюкоза и инсулин iAUC будут рассчитаны. Различия в концентрациях глюкозы и инсулина и iAUC, а также время достижения пика глюкозы будут сравниваться между двумя условиями лечения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 50 лет
- Окружность талии <94 см и <80 см для мужчин и женщин европеоидной расы соответственно.
- Окружность талии <90 см и <80 см для азиатских мужчин и женщин соответственно.
- Доступно для посещения двух тестовых сессий в исследовательском центре.
Критерий исключения:
- Диагноз диабета 2 типа или прием противодиабетических препаратов (пероральные гипогликемические средства)
- Нарушение уровня глюкозы натощак (≥ 7 ммоль/л)
- Желудочно-кишечные заболевания, которые могут повлиять на гликемический ответ
- Серьезные состояния здоровья, которые могут повлиять на участие, например. дисфункция печени или щитовидной железы, недавняя серьезная операция
- Женщинам, планирующим беременность, беременным или кормящим.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный прием пищи
Участники получат простой белый рис (75 г доступных углеводов), а также закуску с крекерами и сыром.
Еда аналогична по энергии и макронутриентам тестовой еде.
|
Участники получат простой белый рис (75 г доступных углеводов), а также закуску с крекерами и сыром.
Еда аналогична по энергии и макронутриентам тестовой еде.
|
|
Экспериментальный: Ореховая мука
Участники получат простой белый рис (75 г доступных углеводов) вместе с 30 г орехов.
Еда аналогична по энергии и макронутриентам контрольной еде.
|
Участники получат простой белый рис (75 г доступных углеводов) вместе с 30 г орехов.
Еда аналогична по энергии и макронутриентам контрольной еде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная площадь глюкозы плазмы под кривой (iAUC)
Временное ограничение: IAUC уровня глюкозы за три часа будет рассчитываться в девяти временных точках (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестовой пищи.
|
Разница постпрандиальной глюкозы в плазме iAUC
|
IAUC уровня глюкозы за три часа будет рассчитываться в девяти временных точках (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестовой пищи.
|
|
Постпрандиальный инсулин плазмы iAUC
Временное ограничение: IAUC уровня глюкозы за три часа будет рассчитываться в семи временных точках (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестовой пищи.
|
Разница постпрандиального инсулина в плазме iAUC
|
IAUC уровня глюкозы за три часа будет рассчитываться в семи временных точках (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестовой пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозы
Временное ограничение: Концентрация глюкозы будет измеряться в девяти временных точках (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала употребления тестируемой пищи.
|
Разница в постпрандиальной концентрации глюкозы
|
Концентрация глюкозы будет измеряться в девяти временных точках (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала употребления тестируемой пищи.
|
|
Постпрандиальная концентрация инсулина
Временное ограничение: Концентрация инсулина будет измеряться в образцах крови из пальца в семь моментов времени (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестируемой пищи.
|
Разница в постпрандиальной концентрации инсулина
|
Концентрация инсулина будет измеряться в образцах крови из пальца в семь моментов времени (0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут) после начала приема тестируемой пищи.
|
|
Время достижения пика глюкозы
Временное ограничение: Три часа
|
Разница во времени до пика глюкозы
|
Три часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nut-night glucose response
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .