- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04965896
Consommation de noix la nuit : effet sur la glycémie postprandiale
L'effet de la consommation de noix la nuit sur la glycémie postprandiale : un essai croisé randomisé chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Manger le matin entraîne une élimination plus efficace de la glycémie (glucose). Cependant, certaines personnes, comme les travailleurs postés, n'ont d'autre choix que de manger le soir. Des études antérieures ont montré que la consommation de protéines la nuit peut être efficace pour réduire la glycémie. Les chercheurs proposent ici que les noix seraient une collation saine à manger la nuit car elles sont une bonne source de protéines et peuvent aider à réduire les niveaux élevés de glycémie observés en mangeant la nuit.
L'objectif de cette étude croisée est de comparer l'effet d'un en-cas riche en fruits à coques par rapport à un en-cas témoin similaire en macronutriments (fromage et crackers) sur la glycémie et l'insuline postprandiale chez des participants sains après consommation d'un repas connu pour élever le sang. sucre (riz blanc). Les chercheurs ont émis l'hypothèse que par rapport à une collation standard, une collation contenant des noix montrera une réponse glycémique et insulinique postprandiale plus faible.
Les participants rempliront un questionnaire de sélection initial pour vérifier leur éligibilité. Les participants éligibles se rendront dans les installations de recherche après 5h de jeûne nocturne (de 18h30 à 22h00) à deux reprises, lorsqu'ils recevront du riz blanc nature (75 g de glucides disponibles) accompagné soit de 30 g de noix mélangées (repas test) soit d'une collation avec du fromage et des craquelins (repas témoin) équivalente en énergie et en macronutriments. Lors des visites, un échantillon de glycémie à jeun par piqûre au doigt sera prélevé. Des échantillons répétés de piqûre au doigt seront prélevés 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la prise du repas. Ces échantillons seront utilisés pour la mesure du glucose et de l'insuline. La glycémie postprandiale et l'insuline iAUC seront calculées. Les différences de concentrations de glucose et d'insuline et d'iAUC ainsi que le temps de pic de glucose seront comparés entre les deux conditions de traitement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 50 ans
- Tour de taille < 94 cm et < 80 cm pour les hommes et les femmes de race blanche, respectivement
- Tour de taille <90 cm et <80 cm pour les hommes et les femmes asiatiques, respectivement
- Disponible pour assister à deux sessions de test au centre de recherche
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2 ou prenant des médicaments antidiabétiques (hypoglycémiants oraux)
- Glycémie à jeun altérée (≥ 7 mmol/L)
- Affections gastro-intestinales pouvant affecter la réponse glycémique
- Problèmes de santé graves pouvant affecter la participation, par ex. dysfonctionnement du foie ou de la thyroïde, chirurgie majeure récente
- Femmes prévoyant une grossesse, enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Repas témoin
Les participants recevront du riz blanc ordinaire (75 g de glucides disponibles) accompagné d'une collation avec des craquelins et du fromage.
Le repas est similaire en énergie et en macronutriments au repas test.
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Les participants recevront du riz blanc ordinaire (75 g de glucides disponibles) accompagné d'une collation avec des craquelins et du fromage.
Le repas est similaire en énergie et en macronutriments au repas test.
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Expérimental: Farine de noix
Les participants recevront du riz blanc nature (75 g de glucides disponibles) accompagné d'une portion de 30 g de noix.
Le repas est similaire en énergie et en macronutriments au repas témoin.
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Les participants recevront du riz blanc nature (75 g de glucides disponibles) accompagné d'une portion de 30 g de noix.
Le repas est similaire en énergie et en macronutriments au repas témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire de glucose plasmatique postprandiale sous la courbe (iAUC)
Délai: L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Différence de glucose plasmatique postprandial iAUC
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L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Insuline plasmatique postprandiale iAUC
Délai: L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à sept moments (0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Différence d'insuline plasmatique postprandiale iAUC
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L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à sept moments (0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose postprandiale
Délai: La concentration de glucose sera mesurée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Différence de concentration de glucose postprandiale
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La concentration de glucose sera mesurée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Concentration d'insuline postprandiale
Délai: La concentration d'insuline sera mesurée dans des échantillons de sang prélevés au doigt à sept moments (0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Différence de concentration d'insuline postprandiale
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La concentration d'insuline sera mesurée dans des échantillons de sang prélevés au doigt à sept moments (0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
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Temps de pic de glucose
Délai: Trois heures
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Différence de temps pour atteindre le pic de glucose
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Trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nut-night glucose response
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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