Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøddeindtagelse om natten: Effekt på postprandial glykæmi

19. november 2024 opdateret af: Barbara R. Cardoso, Monash University

Effekten af ​​nøddeindtag om natten på postprandial glykæmi: et randomiseret crossover-forsøg hos raske voksne

Der er noget, der tyder på, at tidspunktet for et måltidsindtag direkte påvirker postprandiale insulin- og glukoseresponser, hvor måltider indtaget senere i løbet af dagen er mere metabolisk skadelige end de samme måltider indtaget i løbet af dagen. Disse oplysninger er især relevante for de 16 % af de mennesker, der er beskæftiget i skifteholdsfag i Australien, som ikke har meget andet valg end at spise sent om aftenen og natten over. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to virkninger af forskellige måltider eller snacks (kontrol versus testmåltid) på blodsukker og insulin om natten hos raske voksne. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at udvikle passende måltider til at indtage om natten, som kan reducere de højere glukose- og insulinresponser, som er en konsekvens af at spise sent om natten.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At spise om morgenen resulterer i en mere effektiv clearance af blodsukkeret (glukose). Nogle mennesker, såsom skifteholdsarbejdere, har dog intet andet valg end at spise om natten. Tidligere undersøgelser har vist, at indtagelse af protein om natten kan være effektiv til at sænke blodsukkeret. Efterforskerne her foreslår, at nødder ville være en sund snack at spise om natten, da de er en god kilde til protein og kan hjælpe med at reducere de høje niveauer af blodsukker, der observeres ved at spise om natten.

Formålet med denne cross-over undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en snack med højt indhold af nødder sammenlignet med en kontrolsnack, der ligner makronæringsstoffer (ost og kiks) på postprandial blodsukker og insulin hos raske deltagere efter indtagelse af et måltid, der vides at hæve blodet. sukker (hvide ris). Forskerne antager, at sammenlignet med en standard snack, vil en snack, der indeholder nødder, vise en lavere postprandial glukose- og insulinrespons.

Deltagerne vil udfylde et indledende screeningsspørgeskema for at kontrollere berettigelse. Kvalificerede deltagere vil deltage i forskningsfaciliteterne efter 5 timers faste om natten (fra 18.30-22.00) ved to lejligheder, hvor de vil modtage almindelige hvide ris (75 g tilgængeligt kulhydrat) sammen med enten 30 g blandede nødder (testmåltid) eller en snack med ost og kiks (kontrolmåltid), der svarer til indhold af energi og makronæringsstoffer. Under besøgene vil der blive udtaget en fingerprikket fastende glukoseprøve. Gentagne fingerstikprøver vil blive indsamlet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter måltidet. Disse prøver vil blive brugt til glukose- og insulinmåling. Postprandial glukose og insulin iAUC vil blive beregnet. Forskelle i glukose- og insulinkoncentrationer og iAUC samt glukosetid til peak vil blive sammenlignet mellem de to behandlingstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 50 år
  • Taljeomkreds på <94 cm og <80 cm for henholdsvis kaukasiske mænd og kvinder
  • Taljeomkreds på <90 cm og <80 cm for henholdsvis asiatiske mænd og kvinder
  • Tilgængelig til at deltage i to testsessioner på forskningsfaciliteten

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes eller tager anti-diabetisk medicin (orale hypoglykæmiske midler)
  • Nedsat fastende glukose (≥ 7 mmol/L)
  • Gastrointestinale tilstande, der kan påvirke glykæmisk respons
  • Alvorlige helbredsmæssige forhold, der kan påvirke deltagelse f.eks. lever- eller skjoldbruskkirteldysfunktion, nylig større operation
  • Kvinder, der planlægger graviditet, gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol måltid
Deltagerne vil modtage almindelige hvide ris (75 g tilgængeligt kulhydrat) sammen med en snack med kiks og ost. Måltidet svarer i energi og makronæringsstoffer til testmåltidet.
Andet: Kontrol måltid
Deltagerne vil modtage almindelige hvide ris (75 g tilgængeligt kulhydrat) sammen med en snack med kiks og ost. Måltidet svarer i energi og makronæringsstoffer til testmåltidet.
Eksperimentel: Nøddemel
Deltagerne vil modtage almindelige hvide ris (75 g tilgængeligt kulhydrat) sammen med en portion på 30 g nødder. Måltidet svarer i energi og makronæringsstoffer til kontrolmåltidet.
Andet: Nøddemel
Deltagerne vil modtage almindelige hvide ris (75 g tilgængeligt kulhydrat) sammen med en portion på 30 g nødder. Måltidet svarer i energi og makronæringsstoffer til kontrolmåltidet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial plasmaglukoseområde under kurven (iAUC)
Tidsramme: Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Forskel i postprandial plasmaglucose iAUC
Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Postprandial plasmainsulin iAUC
Tidsramme: Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Forskel i postprandial plasmainsulin iAUC
Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukosekoncentration
Tidsramme: Glukosekoncentrationen vil blive målt på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Forskel i postprandial glukosekoncentration
Glukosekoncentrationen vil blive målt på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Postprandial insulinkoncentration
Tidsramme: Insulinkoncentrationen vil blive målt i fingerprikkeblodprøver på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Forskel i postprandial insulinkoncentration
Insulinkoncentrationen vil blive målt i fingerprikkeblodprøver på syv tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
Tid til at toppe glukose
Tidsramme: Tre timer
Forskel i tid til maksimal glukose
Tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nut-night glucose response

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Kontrol måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner