Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ingestão de nozes à noite: efeito na glicemia pós-prandial

19 de novembro de 2024 atualizado por: Barbara R. Cardoso, Monash University

O efeito da ingestão de nozes à noite na glicemia pós-prandial: um estudo cruzado randomizado em adultos saudáveis

Há algumas evidências que sugerem que o horário da ingestão de uma refeição afeta diretamente as respostas pós-prandiais de insulina e glicose, com as refeições consumidas no final do dia sendo mais prejudiciais metabolicamente do que as mesmas refeições consumidas durante o dia. Esta informação é particularmente pertinente para os 16% das pessoas empregadas em profissões de trabalho por turnos na Austrália que têm pouca escolha a não ser comer tarde da noite e durante a noite. O objetivo deste estudo é comparar dois efeitos de diferentes refeições ou lanches (controle versus refeição de teste) na glicemia e insulina noturna em adultos saudáveis. Este estudo permitirá desenvolver refeições adequadas para consumir à noite que possam reduzir as respostas mais elevadas de glicose e insulina que são consequência de comer tarde da noite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comer pela manhã resulta em uma eliminação mais eficaz do açúcar no sangue (glicose). No entanto, algumas pessoas, como trabalhadores em turnos, não têm escolha a não ser comer à noite. Estudos anteriores mostraram que consumir proteína à noite pode ser eficaz na redução do açúcar no sangue. Os pesquisadores aqui propõem que as nozes seriam um lanche saudável para comer à noite, pois são uma boa fonte de proteína e podem ajudar a reduzir os altos níveis de glicose no sangue observados ao comer à noite.

O objetivo deste estudo cruzado é comparar o efeito de um lanche rico em nozes em comparação com um lanche de controle semelhante em macronutrientes (queijo e bolachas) na glicemia pós-prandial e na insulina em participantes saudáveis ​​após o consumo de uma refeição conhecida por aumentar a concentração sanguínea. açúcar (arroz branco). Os pesquisadores supõem que, em comparação com um lanche padrão, um lanche contendo nozes apresentará uma resposta pós-prandial de glicose e insulina mais baixa.

Os participantes preencherão um questionário de triagem inicial para verificar a elegibilidade. Os participantes elegíveis comparecerão às instalações da pesquisa após 5h de jejum noturno (das 18h30 às 22h00) em duas ocasiões, quando receberão arroz branco puro (75g de carboidrato disponível) juntamente com 30g de mix de nozes (refeição teste) ou um lanche com queijo e bolachas (refeição controle) equivalente em energia e teor de macronutrientes. Durante as visitas, será coletada uma amostra de glicose em jejum por picada no dedo. Amostras repetidas de picadas no dedo serão coletadas aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão da refeição. Essas amostras serão usadas para medição de glicose e insulina. Glicose pós-prandial e insulina iAUC serão calculados. As diferenças nas concentrações de glicose e insulina e iAUC, bem como o tempo de pico de glicose, serão comparadas entre as duas condições de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 50 anos de idade
  • Circunferência da cintura <94cm e <80cm para homens e mulheres caucasianos, respectivamente
  • Circunferência da cintura <90 cm e <80 cm para homens e mulheres asiáticos, respectivamente
  • Disponível para participar de duas sessões de teste no centro de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 ou tomando medicação antidiabética (agentes hipoglicemiantes orais)
  • Glicose em jejum prejudicada (≥ 7 mmol/L)
  • Condições gastrointestinais que podem afetar a resposta glicêmica
  • Condições de saúde graves que podem afetar a participação, por ex. disfunção hepática ou tireoidiana, cirurgia de grande porte recente
  • Mulheres que planejam gravidez, grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Refeição controle
Os participantes receberão arroz branco simples (75g de carboidrato disponível) acompanhado de um lanche com biscoitos e queijo. A refeição é semelhante em energia e macronutrientes à refeição de teste.
Os participantes receberão arroz branco simples (75g de carboidrato disponível) acompanhado de um lanche com biscoitos e queijo. A refeição é semelhante em energia e macronutrientes à refeição de teste.
Experimental: Farinha de nozes
Os participantes receberão arroz branco puro (75g de carboidrato disponível) acompanhado de uma porção de 30g de nozes. A refeição é semelhante em energia e macronutrientes à refeição de controle.
Os participantes receberão arroz branco puro (75g de carboidrato disponível) acompanhado de uma porção de 30g de nozes. A refeição é semelhante em energia e macronutrientes à refeição de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de glicose plasmática pós-prandial sob a curva (iAUC)
Prazo: A iAUC de glicose de três horas será calculada em nove pontos de tempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição de teste.
Diferença na glicose plasmática pós-prandial iAUC
A iAUC de glicose de três horas será calculada em nove pontos de tempo (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição de teste.
Insulina plasmática pós-prandial iAUC
Prazo: A iAUC de glicose de três horas será calculada em sete pontos de tempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição de teste.
Diferença na insulina plasmática pós-prandial iAUC
A iAUC de glicose de três horas será calculada em sete pontos de tempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição de teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose pós-prandial
Prazo: A concentração de glicose será medida em nove momentos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição teste.
Diferença na concentração de glicose pós-prandial
A concentração de glicose será medida em nove momentos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição teste.
Concentração de insulina pós-prandial
Prazo: A concentração de insulina será medida em amostras de sangue de picada no dedo em sete pontos de tempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição teste.
Diferença na concentração de insulina pós-prandial
A concentração de insulina será medida em amostras de sangue de picada no dedo em sete pontos de tempo (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) após o início do consumo da refeição teste.
Tempo para o pico de glicose
Prazo: Três horas
Diferença no tempo para o pico de glicose
Três horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nut-night glucose response

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever