Nötintag på natten: Effekt på postprandial glykemi
Effekten av nötintag på natten på postprandial glykemi: en randomiserad crossover-studie hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att äta på morgonen resulterar i en effektivare eliminering av blodsockret (glukos). Vissa människor, som skiftarbetare, har dock inget annat val än att äta på natten. Tidigare studier har visat att intag av protein på natten kan vara effektivt för att sänka blodsockret. Utredarna här föreslår att nötter skulle vara ett hälsosamt mellanmål att äta på natten eftersom de är en bra proteinkälla och kan bidra till att minska de höga nivåerna av blodsocker som observeras genom att äta på natten.
Syftet med denna cross-over-studie är att jämföra effekten av ett mellanmål med hög nötter jämfört med ett kontrollmellanmål liknande makronäringsämnen (ost och kex) på postprandialt blodsocker och insulin hos friska deltagare efter att ha konsumerat en måltid som är känd för att höja blodet. socker (vitt ris). Utredarna antar att jämfört med ett vanligt mellanmål kommer ett mellanmål som innehåller nötter att visa en lägre postprandial glukos- och insulinrespons.
Deltagarna kommer att fylla i ett första screeningformulär för att kontrollera behörighet. Berättigade deltagare kommer att delta i forskningsanläggningarna efter 5 timmars fasta på natten (från 18.30-22.00) vid två tillfällen, då de kommer att få vanligt vitt ris (75 g tillgängliga kolhydrater) tillsammans med antingen 30 g blandade nötter (testmåltid) eller ett mellanmål med ost och kex (kontrollmåltid) som motsvarar energi- och makronäringsinnehåll. Under besöken kommer ett fingerstick från fasteglukos att samlas in. Upprepade fingersticksprover kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter måltidsintaget. Dessa prover kommer att användas för glukos- och insulinmätning. Postprandial glukos och insulin iAUC kommer att beräknas. Skillnader i glukos- och insulinkoncentrationer och iAUC samt glukostid till topp kommer att jämföras mellan de två behandlingstillstånden.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 50 år
- Midjemått på <94cm och <80cm för kaukasiska män respektive kvinnor
- Midjemått på <90 cm och <80 cm för asiatiska män respektive kvinnor
- Tillgänglig för att delta i två testsessioner på forskningsanläggningen
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes eller tar antidiabetesmedicin (orala hypoglykemiska medel)
- Nedsatt fasteglukos (≥ 7 mmol/L)
- Gastrointestinala tillstånd som kan påverka glykemiskt svar
- Allvarliga hälsotillstånd som kan påverka deltagande t.ex. lever- eller sköldkörteldysfunktion, nyligen genomförd större operation
- Kvinnor som planerar graviditet, gravida eller ammande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontroll måltid
Deltagarna kommer att få vanligt vitt ris (75 g tillgänglig kolhydrat) tillsammans med ett mellanmål med kex och ost.
Måltiden liknar testmåltiden i energi och makronäringsämnen.
|
Deltagarna kommer att få vanligt vitt ris (75 g tillgänglig kolhydrat) tillsammans med ett mellanmål med kex och ost.
Måltiden liknar testmåltiden i energi och makronäringsämnen.
|
|
Experimentell: Nötmjöl
Deltagarna kommer att få vanligt vitt ris (75 g tillgänglig kolhydrat) tillsammans med en portion på 30 g nötter.
Måltiden liknar kontrollmåltiden i energi och makronäringsämnen.
|
Deltagarna kommer att få vanligt vitt ris (75 g tillgänglig kolhydrat) tillsammans med en portion på 30 g nötter.
Måltiden liknar kontrollmåltiden i energi och makronäringsämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial plasmaglukosarea under kurvan (iAUC)
Tidsram: Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Skillnad i postprandial plasmaglukos iAUC
|
Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
|
Postprandialt plasmainsulin iAUC
Tidsram: Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid sju tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Skillnad i postprandialt plasmainsulin iAUC
|
Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid sju tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukoskoncentration
Tidsram: Glukoskoncentrationen kommer att mätas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Skillnad i postprandial glukoskoncentration
|
Glukoskoncentrationen kommer att mätas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
|
Postprandial insulinkoncentration
Tidsram: Insulinkoncentrationen kommer att mätas i blodprover med fingerstick vid sju tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Skillnad i postprandial insulinkoncentration
|
Insulinkoncentrationen kommer att mätas i blodprover med fingerstick vid sju tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
|
Dags att toppa glukos
Tidsram: Tre timmar
|
Skillnad i tid till toppglukos
|
Tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nut-night glucose response
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .