건포도가 건강한 노인의 인지 기능에 미치는 영향
폴리페놀이 풍부한 건포도 식단보충이 건강한 노인의 인지기능에 미치는 영향, 무작위대조시험
목적: 인지 기능 장애가 없는 노인 인구에서 인지 기능, 심혈관 위험 인자 및 염증 표지자의 개선에 대해 3개월 동안 매일 식단에 건포도(sultanas) 50g을 포함하는 중재의 효과를 평가합니다.
방법론: 무작위 2개의 병렬 그룹 임상 시험. 모집단: 살라망카와 사모라의 1차 진료 클리닉에서 선별된 70세에서 80세 사이의 80명의 환자가 포함될 것입니다.
측정 및 개입: 연구에 포함된 참가자는 3개월 및 6개월에 기본 방문과 두 번의 평가 방문을 통해 간단한 신경 심리학 배터리를 사용하여 인지 성능(주의, 집행 기능, 언어 기억, 작업 기억 및 언어)을 평가합니다. WHOQol-AGE 및 EUROQOL-5D 설문지를 사용한 삶의 질; 혈압; 혈당; 임피던스계를 사용한 체성분; 및 염증의 상이한 마커, 인터류킨(IL) 6, IL-1 및 종양 괴사 인자 알파(TNF); 염증의 다른 마커, 인터루킨(IL) 6, IL-1 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α).
참가자는 Epidat 4.0 프로그램을 사용하여 1:1의 비율로 2개 그룹(대조 그룹 및 개입 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 습관을 바꾸지 않고 평소 식습관을 계속 유지하도록 지시받을 것입니다.
대조군에 속한 사람들은 평소 식단에 건포도를 전혀 섭취하지 않습니다. 개입 그룹의 참가자는 건포도 50g과 섭취 시간(밤)에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 개입 기간은 3개월입니다. 이 양의 건포도의 일일 영양 섭취량은 다음과 같습니다. 146kcal; 지방 0.25g; 탄수화물 34g(당 34g); 1.3g 단백질; 섬유질 1g. 건포도 50g의 총 폴리페놀 중 총 폴리페놀 함량은 약 532.5mg입니다(페놀 탐색기 데이터베이스).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37005
- José Ignacio Recio Rodriguez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세에서 80세 사이의 남녀 모두.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)의 점수는 24점 이상이어야 합니다.
- 연구가 수행되는 센터에 다니는 자영업자.
- 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 관상동맥 또는 뇌혈관 죽상경화성 병리.
- 진성 당뇨병
- 등급 II 이상의 심부전.
- 중등도 또는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환.
- 진행성 신장 또는 간 질환.
- 심각한 정신 질환.
- 지난 5년 이내에 진단된 치료 중인 종양학적 질환 또는 말기 질환.
- 병적 비만(IMC ≥ 40kg/m2).
- 포도 성분에 대한 편협 및/또는 알레르기.
- 연구원의 기준에 따른 기타 모든 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 실험군
매일 50g의 레인신을 3개월 동안 보충
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매일 50g의 레인신을 3개월간 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애
기간: 3 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가했습니다.
점수(0-30).
30(더 나은 점수)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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EuroQoL-5D-3L(EuroQol Visual Analogue Scale(EQ-VAS)) 범위 0-100으로 평가.
100(최고의 삶의 질)
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3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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EuroQoL-5D-3L(EQ-5D 요약 지수)에 의해 평가됨 범위 0-1. 1(최고의 삶의 질)
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3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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WHOQOL-AGE에 의해 평가됨.
총 점수 범위 0-65.
65 (최고의 삶의 질)
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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MmHg 단위로 측정
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3 개월
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혈장 콜레스테롤
기간: 3 개월
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Mg/dL 단위로 측정
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3 개월
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염증 마커(IL-6
기간: 3 개월
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Pg/ml로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose I Recio-Rodriguez, PhD, University of Salamanca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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