- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04968665
경골 대퇴 관절 변성에서 내측 연골에 대한 관절의 생체역학적 특성에 대한 기전
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대 재건술(ACLR) 후 내측 경골 대퇴 관절의 연골 변성이 흔하며 무릎 골관절염으로 발전할 수 있습니다(장애율 21.3%). 관절 생체역학적 특성의 변화는 ACLR 후 연골 변성에 중요한 역할을 합니다. 그러나 메커니즘은 불분명합니다.
우리의 연구는 ACLR 후 관절 운동학 및 동역학 특성을 연구했으며 ACLR 무릎의 생체 역학에서 상당한 변화를 발견했습니다. 따라서 이 연구는 연골의 경도 생화학적 변화를 결합하여 생체역학의 변화가 관절 연골의 생화학적 변화에 어떤 영향을 미치는지 탐구할 것입니다.
본 연구에서는 동작 분석을 통한 기능적 활동 중 관절의 생체역학적 특성, 유한요소분석을 통한 연골 스트레스 분포에 대한 생체역학적 특성의 영향, 기능적 자기공명영상을 통한 관절 연골의 장기 생화학적 변화를 탐색하고자 한다. 본 연구에서는 ACLR 후 초기 관절 생체역학적 특성을 기반으로 중기 연골 생체역학적 변화를, ACLR 후 중기 관절 생체역학적 특성을 기반으로 장기적 연골 생체역학적 변화 예측 모델을 수립하고자 한다. 본 연구는 ACLR 후 연골 변성의 기전을 밝히고 생체역학적 위험인자를 탐색하여 ACLR 후 연골 변성의 임상적 예방 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shuang Ren
- 전화번호: +8617610252992
- 이메일: xixishuang123@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
무릎의 편측 ACL 파열
제외 기준:
다른 인대 손상 또는 파열을 동반하고, 반대쪽 무릎의 수술 또는 근골격계 손상 병력이 있고, 손상 후 수술까지의 시간이 8주 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 지원자
건강한 지원자를 위한 기준선에서의 보행 테스트 및 MRI
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보행 검사 및 기능적 MRI를 포함한 진단 검사
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ACL 결핍 환자
수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년의 보행 검사 및 MRI
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보행 검사 및 기능적 MRI를 포함한 진단 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 T1 rho 값
기간: 등록 당일.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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등록 당일.
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무릎 T1 rho 값
기간: 수술 후 6개월째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 6개월째.
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무릎 T1 rho 값
기간: 수술 후 12개월째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 12개월째.
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무릎 T1 rho 값
기간: 수술 후 2년째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 2년째.
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무릎 T2 값
기간: 등록 당일.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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등록 당일.
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무릎 T2 값
기간: 수술 후 6개월째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 6개월째.
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무릎 T2 값
기간: 수술 후 12개월째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 12개월째.
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무릎 T2 값
기간: 수술 후 2년째.
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기능적 MRI에 의한 무릎 T1 rho 값
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수술 후 2년째.
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무릎 확장 각도
기간: 등록 당일.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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등록 당일.
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무릎 확장 각도
기간: 수술 후 6개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 6개월째.
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무릎 확장 각도
기간: 수술 후 12개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 12개월째.
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무릎 확장 각도
기간: 수술 후 2년째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 2년째.
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무릎 모멘트
기간: 등록 당일.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
등록 당일.
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무릎 모멘트
기간: 수술 후 6개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
수술 후 6개월째.
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무릎 모멘트
기간: 수술 후 12개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
수술 후 12개월째.
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무릎 모멘트
기간: 수술 후 2년째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 2년째.
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지면반력
기간: 등록 당일.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
등록 당일.
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지면반력
기간: 수술 후 6개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
수술 후 6개월째.
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지면반력
기간: 수술 후 12개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 12개월째.
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지면반력
기간: 수술 후 2년째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 2년째.
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무릎 회전 각도
기간: 등록 당일.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
|
등록 당일.
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무릎 회전 각도
기간: 수술 후 6개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 6개월째.
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무릎 회전 각도
기간: 수술 후 12개월째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 12개월째.
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무릎 회전 각도
기간: 수술 후 2년째.
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걷기, 뛰기, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 이용
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수술 후 2년째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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