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脛骨大腿関節変性症の内側軟骨に対する関節の生体力学的特性の影響のメカニズム

2021年7月8日 更新者:Ren Shuang、Peking University Third Hospital
脛骨大腿関節変性症の内側軟骨に対する関節の生体力学的特性の影響のメカニズムを探る

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

内側脛骨大腿関節の軟骨変性は、前十字靭帯再建術 (ACLR) 後によくみられ、変形性膝関節症 (障害率 21.3%) に発展する可能性があります。 関節の生体力学的特性の変化は、ACLR 後の軟骨変性において重要な役割を果たします。 ただし、メカニズムは不明のままです。

私たちの研究では、ACLR 後の関節運動学と動力学特性を研究し、ACLR 膝の生体力学に大きな変化があることを発見しました。 したがって、この研究では、軟骨の経度の生化学的変化を組み合わせて、生体力学の変化が関節軟骨の生化学的変化にどのように影響するかを調査します。

この研究では、運動解析による機能活動中の関節の生体力学的特性、有限要素解析による軟骨応力分布に対する生体力学的特性の影響、機能的 MRI による関節軟骨の長期的な生化学的変化を調査します。 この研究では、ACLR 後の初期段階における関節の生体力学的特性に基づく中期的な軟骨の生体力学的変化、および ACLR 後の中期的な関節の生体力学的特性に基づく長期的な軟骨の生体力学的変化の予測モデルを確立します。 この研究は、ACLR 後の軟骨変性のメカニズムを明らかにし、生体力学的危険因子を検索して、ACLR 後の軟骨変性の臨床的予防法を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究コホートには、北京大学第三病院のスポーツ医学研究所で ACL 再建手術を受けている ACL 破裂の 30 人の患者が含まれていました。含まれる

説明

包含基準:

膝の片側ACL断裂

除外基準:

-他の靭帯損傷または断裂を伴う、対側膝の手術または筋骨格系損傷の既往がある、および損傷から手術までの時間が8週間以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
健康なボランティアのベースラインでの歩行テストと MRI
歩行検査や機能的MRIを含む診断検査
ACL欠損患者
術前、術後6ヶ月、術後1年、術後2年の歩行検査とMRI
歩行検査や機能的MRIを含む診断検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝 T1 ロー値
時間枠:入学当日。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
入学当日。
膝 T1 ロー値
時間枠:術後6ヶ月。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後6ヶ月。
膝 T1 ロー値
時間枠:術後12ヶ月。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後12ヶ月。
膝 T1 ロー値
時間枠:術後2年目。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後2年目。
膝 T2 値
時間枠:入学当日。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
入学当日。
膝 T2 値
時間枠:術後6ヶ月。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後6ヶ月。
膝 T2 値
時間枠:術後12ヶ月。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後12ヶ月。
膝 T2 値
時間枠:術後2年目。
機能的 MRI による膝 T1 rho 値
術後2年目。
膝伸展角度
時間枠:入学当日。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
入学当日。
膝伸展角度
時間枠:術後6ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後6ヶ月。
膝伸展角度
時間枠:術後12ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後12ヶ月。
膝伸展角度
時間枠:術後2年目。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後2年目。
膝の瞬間
時間枠:入学当日。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
入学当日。
膝の瞬間
時間枠:術後6ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後6ヶ月。
膝の瞬間
時間枠:術後12ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後12ヶ月。
膝の瞬間
時間枠:術後2年目。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後2年目。
地面反力
時間枠:入学当日。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
入学当日。
地面反力
時間枠:術後6ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後6ヶ月。
地面反力
時間枠:術後12ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後12ヶ月。
地面反力
時間枠:術後2年目。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後2年目。
膝の回転角度
時間枠:入学当日。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
入学当日。
膝の回転角度
時間枠:術後6ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後6ヶ月。
膝の回転角度
時間枠:術後12ヶ月。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後12ヶ月。
膝の回転角度
時間枠:術後2年目。
三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ランニング、カット、ジャンプ中に使用されました
術後2年目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shuang Ren、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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