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关节生物力学特性对胫股关节退变内侧软骨的影响机制

2021年7月8日 更新者:Ren Shuang、Peking University Third Hospital
探讨关节生物力学特性对胫股关节退变内侧软骨的影响机制

研究概览

详细说明

前交叉韧带重建(ACLR)后内侧胫股关节软骨退变常见,可发展为膝骨关节炎(致残率21.3%)。 关节生物力学特性的改变在 ACLR 后软骨退化中起着重要作用。 然而,该机制仍不清楚。

我们的研究研究了 ACLR 后的关节运动学和动力学特性,发现 ACLR 膝关节的生物力学发生了显着变化。 因此,本研究将结合软骨的经度生化变化,探讨生物力学的改变如何影响关节软骨的生化变化。

本研究将通过运动分析探索功能活动期间的关节生物力学特性,通过有限元分析探索生物力学特性对软骨应力分布的影响,通过功能 MRI 探索关节软骨的长期生化变化。 本研究将建立ACLR术后早期基于关节生物力学特性的中期软骨生物力学变化预测模型,以及ACLR术后中期基于关节生物力学特性的远期软骨生物力学变化预测模型。 本研究旨在阐明ACLR术后软骨退变的机制,寻找生物力学危险因素,为临床预防ACLR术后软骨退变提供方法。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究队列包括在北京大学第三医院运动医学研究所接受ACL重建手术的30例ACL断裂患者,无肌肉骨骼系统损伤史或双下肢手术史的健康志愿者共30例。被包括在内

描述

纳入标准:

膝关节单侧前交叉韧带断裂

排除标准:

伴有其他韧带损伤或断裂,有对侧膝关节手术或肌肉骨骼系统损伤史,且受伤至手术时间超过8周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
健康志愿者的基线步态测试和 MRI
诊断测试,包括步态测试和功能 MRI
ACL 缺陷患者
术前、术后6个月、术后1年、术后2年的步态测试和MRI
诊断测试,包括步态测试和功能 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节 T1 rho 值
大体时间:入学当天。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
入学当天。
膝关节 T1 rho 值
大体时间:术后 6 个月。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 6 个月。
膝关节 T1 rho 值
大体时间:术后 12 个月。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 12 个月。
膝关节 T1 rho 值
大体时间:术后 2 年。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 2 年。
膝盖T2值
大体时间:入学当天。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
入学当天。
膝盖T2值
大体时间:术后 6 个月。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 6 个月。
膝盖T2值
大体时间:术后 12 个月。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 12 个月。
膝盖T2值
大体时间:术后 2 年。
功能性 MRI 膝关节 T1 rho 值
术后 2 年。
膝盖伸展角度
大体时间:入学当天。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
入学当天。
膝盖伸展角度
大体时间:术后 6 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 6 个月。
膝盖伸展角度
大体时间:术后 12 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 12 个月。
膝盖伸展角度
大体时间:术后 2 年。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 2 年。
膝盖时刻
大体时间:入学当天。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
入学当天。
膝盖时刻
大体时间:术后 6 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 6 个月。
膝盖时刻
大体时间:术后 12 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 12 个月。
膝盖时刻
大体时间:术后 2 年。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 2 年。
地面反作用力
大体时间:入学当天。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
入学当天。
地面反作用力
大体时间:术后 6 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 6 个月。
地面反作用力
大体时间:术后 12 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 12 个月。
地面反作用力
大体时间:术后 2 年。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 2 年。
膝盖旋转角度
大体时间:入学当天。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
入学当天。
膝盖旋转角度
大体时间:术后 6 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 6 个月。
膝盖旋转角度
大体时间:术后 12 个月。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 12 个月。
膝盖旋转角度
大体时间:术后 2 年。
走、跑、切、跳时采用三维步态分析系统和足底压力
术后 2 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shuang Ren、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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