- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04968665
Il meccanismo per gli effetti delle proprietà biomeccaniche articolari sulla cartilagine mediale della degenerazione dell'articolazione tibiofemorale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La degenerazione della cartilagine nell'articolazione tibiofemorale mediale è comune dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCLR), che può evolvere in artrosi del ginocchio (tasso di disabilità 21,3%). Le alterazioni delle proprietà biomeccaniche articolari svolgono un ruolo importante nella degenerazione della cartilagine dopo ACLR. Tuttavia, il meccanismo rimane poco chiaro.
La nostra ricerca ha studiato la cinematica articolare e le proprietà cinetiche dopo ACLR e ha riscontrato cambiamenti significativi nella biomeccanica nelle ginocchia ACLR. Pertanto, questo studio combinerà i cambiamenti biochimici di longitudine nella cartilagine per esplorare come le alterazioni della biomeccanica influenzerebbero i cambiamenti biochimici nella cartilagine articolare.
Questo studio esplorerà le proprietà biomeccaniche articolari durante le attività funzionali mediante analisi del movimento, gli effetti delle proprietà biomeccaniche sulla distribuzione dello stress cartilagineo mediante analisi agli elementi finiti, i cambiamenti biochimici a lungo termine nella cartilagine articolare mediante risonanza magnetica funzionale. Questo studio stabilirà modelli di previsione per i cambiamenti biomeccanici della cartilagine a medio termine sulla base delle proprietà biomeccaniche articolari nella fase iniziale dopo ACLR e i cambiamenti biomeccanici della cartilagine a lungo termine basati sulle proprietà biomeccaniche articolari a medio termine dopo ACLR. Lo studio si propone di chiarire il meccanismo di degenerazione della cartilagine dopo ACLR e ricercare fattori di rischio biomeccanici, al fine di fornire metodi per la prevenzione clinica della degenerazione della cartilagine dopo ACLR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shuang Ren
- Numero di telefono: +8617610252992
- Email: xixishuang123@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rottura unilaterale del LCA del ginocchio
Criteri di esclusione:
concomitante con altra lesione o rottura del legamento, con anamnesi di intervento chirurgico o lesione del sistema muscoloscheletrico del ginocchio controlaterale e il tempo dalla lesione all'intervento è superiore a 8 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
volontari sani
test dell'andatura e risonanza magnetica al basale per volontari sani
|
test diagnostici tra cui il test dell'andatura e la risonanza magnetica funzionale
|
|
Pazienti con deficit di ACL
test dell'andatura e risonanza magnetica prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 1 anno dopo l'intervento, 2 anni dopo l'intervento
|
test diagnostici tra cui il test dell'andatura e la risonanza magnetica funzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 2 anni dall'operazione.
|
|
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
|
A 2 anni dall'operazione.
|
|
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 2 anni dall'operazione.
|
|
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 2 anni dall'operazione.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 2 anni dall'operazione.
|
|
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
Il giorno dell'iscrizione.
|
|
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 6 mesi dall'operazione.
|
|
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 12 mesi dall'operazione.
|
|
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
|
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
|
A 2 anni dall'operazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .