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Il meccanismo per gli effetti delle proprietà biomeccaniche articolari sulla cartilagine mediale della degenerazione dell'articolazione tibiofemorale

8 luglio 2021 aggiornato da: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Esplora il meccanismo per gli effetti delle proprietà biomeccaniche articolari sulla cartilagine mediale della degenerazione dell'articolazione tibiofemorale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La degenerazione della cartilagine nell'articolazione tibiofemorale mediale è comune dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCLR), che può evolvere in artrosi del ginocchio (tasso di disabilità 21,3%). Le alterazioni delle proprietà biomeccaniche articolari svolgono un ruolo importante nella degenerazione della cartilagine dopo ACLR. Tuttavia, il meccanismo rimane poco chiaro.

La nostra ricerca ha studiato la cinematica articolare e le proprietà cinetiche dopo ACLR e ha riscontrato cambiamenti significativi nella biomeccanica nelle ginocchia ACLR. Pertanto, questo studio combinerà i cambiamenti biochimici di longitudine nella cartilagine per esplorare come le alterazioni della biomeccanica influenzerebbero i cambiamenti biochimici nella cartilagine articolare.

Questo studio esplorerà le proprietà biomeccaniche articolari durante le attività funzionali mediante analisi del movimento, gli effetti delle proprietà biomeccaniche sulla distribuzione dello stress cartilagineo mediante analisi agli elementi finiti, i cambiamenti biochimici a lungo termine nella cartilagine articolare mediante risonanza magnetica funzionale. Questo studio stabilirà modelli di previsione per i cambiamenti biomeccanici della cartilagine a medio termine sulla base delle proprietà biomeccaniche articolari nella fase iniziale dopo ACLR e i cambiamenti biomeccanici della cartilagine a lungo termine basati sulle proprietà biomeccaniche articolari a medio termine dopo ACLR. Lo studio si propone di chiarire il meccanismo di degenerazione della cartilagine dopo ACLR e ricercare fattori di rischio biomeccanici, al fine di fornire metodi per la prevenzione clinica della degenerazione della cartilagine dopo ACLR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trenta pazienti con rottura del LCA sottoposti a intervento di ricostruzione del LCA presso l'Istituto di Medicina dello Sport, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sarebbero stati inclusi nella coorte dello studio. essere incluso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Rottura unilaterale del LCA del ginocchio

Criteri di esclusione:

concomitante con altra lesione o rottura del legamento, con anamnesi di intervento chirurgico o lesione del sistema muscoloscheletrico del ginocchio controlaterale e il tempo dalla lesione all'intervento è superiore a 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
test dell'andatura e risonanza magnetica al basale per volontari sani
test diagnostici tra cui il test dell'andatura e la risonanza magnetica funzionale
Pazienti con deficit di ACL
test dell'andatura e risonanza magnetica prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 1 anno dopo l'intervento, 2 anni dopo l'intervento
test diagnostici tra cui il test dell'andatura e la risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
Il giorno dell'iscrizione.
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 6 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 12 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 2 anni dall'operazione.
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
Il giorno dell'iscrizione.
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 6 mesi dall'operazione.
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 12 mesi dall'operazione.
valore T2 del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
valore del ginocchio T1 rho mediante risonanza magnetica funzionale
A 2 anni dall'operazione.
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
Il giorno dell'iscrizione.
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 6 mesi dall'operazione.
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 12 mesi dall'operazione.
angoli di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 2 anni dall'operazione.
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
Il giorno dell'iscrizione.
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 6 mesi dall'operazione.
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 12 mesi dall'operazione.
momenti di ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 2 anni dall'operazione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
Il giorno dell'iscrizione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 6 mesi dall'operazione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 12 mesi dall'operazione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 2 anni dall'operazione.
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
Il giorno dell'iscrizione.
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 6 mesi dall'operazione.
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 12 mesi dall'operazione.
angoli di rotazione del ginocchio
Lasso di tempo: A 2 anni dall'operazione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, la corsa, il taglio e il salto
A 2 anni dall'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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