Механизм влияния биомеханических свойств сустава на медиальный хрящ при дегенерации большеберцово-бедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дегенерация хряща в медиальном большеберцово-бедренном суставе часто возникает после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR), что может перерасти в остеоартроз коленного сустава (уровень инвалидности 21,3%). Изменения биомеханических свойств суставов играют важную роль в дегенерации хряща после ACLR. Однако механизм остается неясным.
В нашем исследовании изучались кинематика и кинетические свойства суставов после ACLR и были обнаружены значительные изменения в биомеханике коленных суставов после ACLR. Поэтому в этом исследовании будут объединены долговременные биохимические изменения в хряще, чтобы изучить, как изменения в биомеханике повлияют на биохимические изменения в суставном хряще.
В этом исследовании будут изучены биомеханические свойства суставов во время функциональной активности с помощью анализа движения, влияние биомеханических свойств на распределение напряжения хряща с помощью анализа конечных элементов, долгосрочные биохимические изменения в суставном хряще с помощью функциональной МРТ. В этом исследовании будут созданы модели прогнозирования биомеханических изменений хряща в среднесрочной перспективе на основе биомеханических свойств суставов на ранней стадии после ACLR и биомеханических изменений хряща в долгосрочной перспективе на основе биомеханических свойств суставов в среднесрочной перспективе после ACLR. Исследование направлено на выяснение механизма дегенерации хряща после ACLR и поиск биомеханических факторов риска, чтобы предоставить методы клинической профилактики дегенерации хряща после ACLR.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shuang Ren
- Номер телефона: +8617610252992
- Электронная почта: xixishuang123@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Односторонний разрыв ПКС коленного сустава
Критерий исключения:
сочетанное с повреждением или разрывом другой связки, с операцией или повреждением опорно-двигательного аппарата контралатерального колена в анамнезе и временем от травмы до операции более 8 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
тестирование походки и МРТ на исходном уровне для здоровых добровольцев
|
диагностические тесты, включая тестирование походки и функциональную МРТ
|
|
Пациенты с дефицитом ACL
исследование походки и МРТ до операции, через 6 месяцев после операции, через 1 год после операции, через 2 года после операции
|
диагностические тесты, включая тестирование походки и функциональную МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: В день зачисления.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
В день зачисления.
|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
колено T1 значение ро
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 2 года после операции.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: В день зачисления.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
В день зачисления.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
колено T2 значение
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
колено T1 значение rho по функциональной МРТ
|
Через 2 года после операции.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
углы разгибания колена
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 2 года после операции.
|
|
коленные моменты
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
коленные моменты
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
коленные моменты
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
коленные моменты
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 2 года после операции.
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
сила реакции земли
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 2 года после операции.
|
|
углы поворота колена
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
В день зачисления.
|
|
углы поворота колена
Временное ограничение: Через 6 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 6 месяцев после операции.
|
|
углы поворота колена
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 12 месяцев после операции.
|
|
углы поворота колена
Временное ограничение: Через 2 года после операции.
|
Использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления во время ходьбы, бега, резания и прыжков.
|
Через 2 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .