Mechanismus účinků biomechanických vlastností kloubu na mediální chrupavku tibiofemorální degenerace kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Degenerace chrupavky v mediálním tibiofemorálním kloubu je běžná po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR), která se může rozvinout v osteoartrózu kolena (míra invalidity 21,3 %). Změny biomechanických vlastností kloubů hrají důležitou roli v degeneraci chrupavky po ACLR. Mechanismus však zůstává nejasný.
Náš výzkum studoval kinematické a kinetické vlastnosti kloubů po ACLR a zjistil významné změny v biomechanice v ACLR kolenech. Proto bude tato studie kombinovat biochemické změny v chrupavce podle zeměpisné délky, aby prozkoumala, jak by změny v biomechanice ovlivnily biochemické změny v kloubní chrupavce.
Tato studie bude zkoumat kloubní biomechanické vlastnosti při funkčních činnostech pomocí pohybové analýzy, vlivy biomechanických vlastností na rozložení napětí v chrupavce pomocí analýzy konečných prvků, dlouhodobé biochemické změny v kloubní chrupavce pomocí funkční MRI. Tato studie stanoví predikční modely pro biomechanické změny chrupavky ve střednědobém horizontu založené na biomechanických vlastnostech kloubu v časném stadiu po ACLR a biomechanické změny chrupavky v dlouhodobém horizontu na základě biomechanických vlastností kloubu ve střednědobém horizontu po ACLR. Cílem studie je objasnit mechanismus degenerace chrupavky po ACLR a hledat biomechanické rizikové faktory s cílem poskytnout metody klinické prevence degenerace chrupavky po ACLR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shuang Ren
- Telefonní číslo: +8617610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednostranná ruptura ACL kolena
Kritéria vyloučení:
současně s jiným poraněním nebo rupturou vazu, s anamnézou chirurgického zákroku nebo poranění muskuloskeletálního systému kontralaterálního kolena a doba od poranění do operace více než 8 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
testování chůze a MRI na začátku pro zdravé dobrovolníky
|
diagnostické testy včetně testování chůze a funkční MRI
|
|
Pacienti s deficitem ACL
vyšetření chůze a MRI před operací, 6 měsíců po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci
|
diagnostické testy včetně testování chůze a funkční MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: V den zápisu.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
V den zápisu.
|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
6 měsíců po operaci.
|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
12 měsíců po operaci.
|
|
hodnota kolena T1 rho
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
2 roky po operaci.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: V den zápisu.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
V den zápisu.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
6 měsíců po operaci.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
12 měsíců po operaci.
|
|
hodnota kolena T2
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
koleno T1 rho hodnotu funkční MRI
|
2 roky po operaci.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
V den zápisu.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
6 měsíců po operaci.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
12 měsíců po operaci.
|
|
úhly extenze kolena
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
2 roky po operaci.
|
|
momenty kolena
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
V den zápisu.
|
|
momenty kolena
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
6 měsíců po operaci.
|
|
momenty kolena
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
12 měsíců po operaci.
|
|
momenty kolena
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
2 roky po operaci.
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
V den zápisu.
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
6 měsíců po operaci.
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
12 měsíců po operaci.
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
2 roky po operaci.
|
|
úhly rotace kolena
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
V den zápisu.
|
|
úhly rotace kolena
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
6 měsíců po operaci.
|
|
úhly rotace kolena
Časové okno: 12 měsíců po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
12 měsíců po operaci.
|
|
úhly rotace kolena
Časové okno: 2 roky po operaci.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, běhu, řezání a skákání
|
2 roky po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .