Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm wpływu właściwości biomechanicznych stawów na chrząstkę przyśrodkową zwyrodnienia stawu piszczelowo-udowego

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Poznaj mechanizm wpływu właściwości biomechanicznych stawów na chrząstkę przyśrodkową zwyrodnienia stawu piszczelowo-udowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie chrząstki w stawie piszczelowo-udowym przyśrodkowym jest częstym zjawiskiem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), które może rozwinąć się w chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (wskaźnik niepełnosprawności 21,3%). Zmiany we właściwościach biomechanicznych stawów odgrywają ważną rolę w zwyrodnieniu chrząstki po ACLR. Jednak mechanizm pozostaje niejasny.

Nasze badania dotyczyły kinematyki i właściwości kinetycznych stawów po ACLR i wykazały znaczące zmiany w biomechanice kolan ACLR. Dlatego też niniejsze badanie będzie łączyć zmiany biochemiczne w chrząstce związane z długością geograficzną, aby zbadać, w jaki sposób zmiany w biomechanice wpłyną na zmiany biochemiczne w chrząstce stawowej.

Badanie to zbada właściwości biomechaniczne stawów podczas czynności funkcjonalnych za pomocą analizy ruchu, wpływ właściwości biomechanicznych na rozkład naprężeń chrząstki za pomocą analizy elementów skończonych, długoterminowe zmiany biochemiczne w chrząstce stawowej za pomocą funkcjonalnego MRI. W badaniu tym zostaną ustalone modele prognozowania zmian biomechanicznych chrząstki w perspektywie średniookresowej na podstawie właściwości biomechanicznych stawów we wczesnym stadium po ACLR oraz zmian biomechanicznych chrząstki w perspektywie długoterminowej na podstawie właściwości biomechanicznych stawów w perspektywie średniookresowej po ACLR. Celem pracy jest wyjaśnienie mechanizmu degeneracji chrząstki po ACLR oraz poszukiwanie biomechanicznych czynników ryzyka, w celu dostarczenia metod klinicznej profilaktyki degeneracji chrząstki po ACLR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydziestu pacjentów z pęknięciem ACL poddawanych operacji rekonstrukcji ACL w Instytucie Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie zostałoby włączonych do kohorty badawczej. W sumie 30 zdrowych ochotników bez historii urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub operacji obustronnych kończyn dolnych być uwzględnionym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jednostronne zerwanie ACL kolana

Kryteria wyłączenia:

współistniejące z innym uszkodzeniem lub zerwaniem więzadła, z przebytym zabiegiem chirurgicznym lub uszkodzeniem narządu ruchu przeciwstronnego kolana oraz czasem od urazu do operacji powyżej 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
test chodu i MRI na linii podstawowej dla zdrowych ochotników
Test diagnostyczny: badanie chodu, funkcjonalny MRI
badania diagnostyczne, w tym badanie chodu i funkcjonalny rezonans magnetyczny
Pacjenci z niedoborem ACL
badanie chodu i MRI przed operacją, 6 miesięcy po operacji, 1 rok po operacji, 2 lata po operacji
Test diagnostyczny: badanie chodu, funkcjonalny MRI
badania diagnostyczne, w tym badanie chodu i funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W dniu wpisu.
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 6 miesięcy po operacji.
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 12 miesięcy po operacji.
wartość rho kolana T1
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 2 lata po operacji.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W dniu wpisu.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 6 miesięcy po operacji.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 12 miesięcy po operacji.
wartość T2 kolana
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
wartość rho T1 kolana za pomocą funkcjonalnego MRI
W 2 lata po operacji.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W dniu wpisu.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 6 miesięcy po operacji.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 12 miesięcy po operacji.
kąty wyprostu kolana
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 2 lata po operacji.
momenty kolanowe
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W dniu wpisu.
momenty kolanowe
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 6 miesięcy po operacji.
momenty kolanowe
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 12 miesięcy po operacji.
momenty kolanowe
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 2 lata po operacji.
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W dniu wpisu.
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 6 miesięcy po operacji.
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 12 miesięcy po operacji.
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 2 lata po operacji.
kąty rotacji kolan
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W dniu wpisu.
kąty rotacji kolan
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 6 miesięcy po operacji.
kąty rotacji kolan
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 12 miesięcy po operacji.
kąty rotacji kolan
Ramy czasowe: W 2 lata po operacji.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, biegu, skoków i skoków
W 2 lata po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj