Mekanismen for effekten av leddbiomekaniske egenskaper på medial brusk av tibiofemoral ledddegenerasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruskdegenerasjon i det mediale tibiofemorale leddet er vanlig etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR), som kan utvikle seg til kneartrose (invaliditetsrate 21,3 %). Endringer i leddets biomekaniske egenskaper spiller en viktig rolle i bruskdegenerasjon etter ACLR. Mekanismen er imidlertid fortsatt uklar.
Vår forskning studerte leddkinematikk og kinetikkegenskaper etter ACLR og fant betydelige endringer i biomekanikk i ACLR-knærne. Derfor vil denne studien kombinere lengdegrad biokjemiske endringer i brusken for å utforske hvordan endringene i biomekanikk vil påvirke biokjemiske endringer i leddbrusken.
Denne studien vil utforske leddets biomekaniske egenskaper under funksjonelle aktiviteter ved bevegelsesanalyse, effektene av biomekaniske egenskaper på bruskstressfordeling ved finittelementanalyse, de langsiktige biokjemiske endringene i leddbrusken ved funksjonell MR. Denne studien vil etablere prediksjonsmodeller for bruskbiomekaniske endringer på mellomlang sikt basert på leddbiomekaniske egenskaper i tidlig fase etter ACLR, og bruskbiomekaniske endringer på lang sikt basert på leddbiomekaniske egenskaper på mellomlang sikt etter ACLR. Studien tar sikte på å klargjøre mekanismen for bruskdegenerasjon etter ACLR og søke etter biomekaniske risikofaktorer, for å gi metoder for klinisk forebygging av bruskdegenerasjon etter ACLR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shuang Ren
- Telefonnummer: +8617610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unilateral ACL-ruptur av kneet
Ekskluderingskriterier:
samtidig med annen ligamentskade eller -ruptur, med kirurgi eller muskel- og skjelettskade i det kontralaterale kneet, og tiden fra skade til operasjon mer enn 8 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
gangtesting og MR ved baseline for friske frivillige
|
diagnostiske tester inkludert gangtesting og funksjonell MR
|
|
ACL-mangelpasienter
gangtesting og MR før operasjonen, 6 måneder etter operasjonen, 1 år etter operasjonen, 2 år etter operasjonen
|
diagnostiske tester inkludert gangtesting og funksjonell MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
På innmeldingsdagen.
|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
kne T1 rho verdi
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
2 år etter operasjon.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
På innmeldingsdagen.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
kne T2 verdi
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
kne T1 rho verdi ved funksjonell MR
|
2 år etter operasjon.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
På innmeldingsdagen.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
kneforlengelsesvinkler
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
2 år etter operasjon.
|
|
kne øyeblikk
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
På innmeldingsdagen.
|
|
kne øyeblikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
kne øyeblikk
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
kne øyeblikk
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
2 år etter operasjon.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
På innmeldingsdagen.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
2 år etter operasjon.
|
|
knerotasjonsvinkler
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
På innmeldingsdagen.
|
|
knerotasjonsvinkler
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
6 måneder etter operasjon.
|
|
knerotasjonsvinkler
Tidsramme: 12 måneder etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
12 måneder etter operasjon.
|
|
knerotasjonsvinkler
Tidsramme: 2 år etter operasjon.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, løping, klipping og hopping
|
2 år etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .