- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04968665
O Mecanismo para os Efeitos das Propriedades Biomecânicas da Articulação na Cartilagem Medial da Degeneração da Articulação Tibiofemoral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A degeneração da cartilagem na articulação tibiofemoral medial é comum após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR), que pode evoluir para osteoartrite do joelho (taxa de incapacidade de 21,3%). Alterações nas propriedades biomecânicas articulares desempenham um papel importante na degeneração da cartilagem após RLCA. No entanto, o mecanismo permanece obscuro.
Nossa pesquisa estudou a cinemática articular e as propriedades cinéticas após a RLCA e encontrou mudanças significativas na biomecânica nos joelhos da RLCA. Portanto, este estudo combinará alterações bioquímicas de longitude na cartilagem para explorar como as alterações na biomecânica influenciariam as alterações bioquímicas na cartilagem articular.
Este estudo irá explorar as propriedades biomecânicas articulares durante atividades funcionais por análise de movimento, os efeitos das propriedades biomecânicas na distribuição do estresse da cartilagem por análise de elementos finitos, as mudanças bioquímicas de longo prazo na cartilagem articular por ressonância magnética funcional. Este estudo estabelecerá modelos de previsão para alterações biomecânicas da cartilagem a médio prazo com base nas propriedades biomecânicas da articulação no estágio inicial após a RLCA e alterações biomecânicas da cartilagem a longo prazo com base nas propriedades biomecânicas da articulação no médio prazo após a RLCA. O estudo visa esclarecer o mecanismo de degeneração da cartilagem após RLCA e pesquisar fatores de risco biomecânicos, a fim de fornecer métodos para prevenção clínica da degeneração da cartilagem após RLCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shuang Ren
- Número de telefone: +8617610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ruptura unilateral do LCA do joelho
Critério de exclusão:
concomitante com outra lesão ou ruptura ligamentar, com história de cirurgia ou lesão do sistema musculoesquelético do joelho contralateral e tempo desde a lesão até a operação superior a 8 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários saudáveis
teste de marcha e ressonância magnética no início do estudo para voluntários saudáveis
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testes de diagnóstico, incluindo o teste de marcha e ressonância magnética funcional
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Pacientes com deficiência de ACL
teste de marcha e ressonância magnética no pré-operatório, 6 meses após a operação, 1 ano após a operação, 2 anos após a operação
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testes de diagnóstico, incluindo o teste de marcha e ressonância magnética funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de joelho T1 rh
Prazo: No dia da inscrição.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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No dia da inscrição.
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valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 6 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 12 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 2 anos após a operação.
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valor T2 do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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No dia da inscrição.
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valor T2 do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 6 meses após a operação.
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valor T2 do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 12 meses após a operação.
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valor T2 do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
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Aos 2 anos após a operação.
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ângulos de extensão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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No dia da inscrição.
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ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Aos 6 meses após a operação.
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ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Aos 12 meses após a operação.
|
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ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 2 anos após a operação.
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momentos de joelho
Prazo: No dia da inscrição.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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No dia da inscrição.
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momentos de joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 6 meses após a operação.
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momentos de joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Aos 12 meses após a operação.
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momentos de joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 2 anos após a operação.
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força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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No dia da inscrição.
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força de reação do solo
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 6 meses após a operação.
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força de reação do solo
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Aos 12 meses após a operação.
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força de reação do solo
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
Aos 2 anos após a operação.
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ângulos de rotação do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
|
No dia da inscrição.
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ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 6 meses após a operação.
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ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 12 meses após a operação.
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ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
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Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados durante caminhada, corrida, corte e salto
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Aos 2 anos após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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