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O Mecanismo para os Efeitos das Propriedades Biomecânicas da Articulação na Cartilagem Medial da Degeneração da Articulação Tibiofemoral

8 de julho de 2021 atualizado por: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Explore o mecanismo para os efeitos das propriedades biomecânicas da articulação na cartilagem medial da degeneração da articulação tibiofemoral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A degeneração da cartilagem na articulação tibiofemoral medial é comum após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR), que pode evoluir para osteoartrite do joelho (taxa de incapacidade de 21,3%). Alterações nas propriedades biomecânicas articulares desempenham um papel importante na degeneração da cartilagem após RLCA. No entanto, o mecanismo permanece obscuro.

Nossa pesquisa estudou a cinemática articular e as propriedades cinéticas após a RLCA e encontrou mudanças significativas na biomecânica nos joelhos da RLCA. Portanto, este estudo combinará alterações bioquímicas de longitude na cartilagem para explorar como as alterações na biomecânica influenciariam as alterações bioquímicas na cartilagem articular.

Este estudo irá explorar as propriedades biomecânicas articulares durante atividades funcionais por análise de movimento, os efeitos das propriedades biomecânicas na distribuição do estresse da cartilagem por análise de elementos finitos, as mudanças bioquímicas de longo prazo na cartilagem articular por ressonância magnética funcional. Este estudo estabelecerá modelos de previsão para alterações biomecânicas da cartilagem a médio prazo com base nas propriedades biomecânicas da articulação no estágio inicial após a RLCA e alterações biomecânicas da cartilagem a longo prazo com base nas propriedades biomecânicas da articulação no médio prazo após a RLCA. O estudo visa esclarecer o mecanismo de degeneração da cartilagem após RLCA e pesquisar fatores de risco biomecânicos, a fim de fornecer métodos para prevenção clínica da degeneração da cartilagem após RLCA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trinta pacientes com ruptura do LCA submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital seriam incluídos na coorte do estudo. ser incluido

Descrição

Critério de inclusão:

Ruptura unilateral do LCA do joelho

Critério de exclusão:

concomitante com outra lesão ou ruptura ligamentar, com história de cirurgia ou lesão do sistema musculoesquelético do joelho contralateral e tempo desde a lesão até a operação superior a 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários saudáveis
teste de marcha e ressonância magnética no início do estudo para voluntários saudáveis
testes de diagnóstico, incluindo o teste de marcha e ressonância magnética funcional
Pacientes com deficiência de ACL
teste de marcha e ressonância magnética no pré-operatório, 6 meses após a operação, 1 ano após a operação, 2 anos após a operação
testes de diagnóstico, incluindo o teste de marcha e ressonância magnética funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de joelho T1 rh
Prazo: No dia da inscrição.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
No dia da inscrição.
valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 6 meses após a operação.
valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 12 meses após a operação.
valor de joelho T1 rh
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 2 anos após a operação.
valor T2 do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
No dia da inscrição.
valor T2 do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 6 meses após a operação.
valor T2 do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 12 meses após a operação.
valor T2 do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
valor de joelho T1 rho por ressonância magnética funcional
Aos 2 anos após a operação.
ângulos de extensão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
No dia da inscrição.
ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 6 meses após a operação.
ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 12 meses após a operação.
ângulos de extensão do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 2 anos após a operação.
momentos de joelho
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
No dia da inscrição.
momentos de joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 6 meses após a operação.
momentos de joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 12 meses após a operação.
momentos de joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 2 anos após a operação.
força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
No dia da inscrição.
força de reação do solo
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 6 meses após a operação.
força de reação do solo
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 12 meses após a operação.
força de reação do solo
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 2 anos após a operação.
ângulos de rotação do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
No dia da inscrição.
ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 6 meses após a operação.
ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 12 meses após a operação.
ângulos de rotação do joelho
Prazo: Aos 2 anos após a operação.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante caminhada, corrida, corte e salto
Aos 2 anos após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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