- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04968665
El mecanismo de los efectos de las propiedades biomecánicas articulares en el cartílago medial de la degeneración de la articulación tibiofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La degeneración del cartílago en la articulación tibiofemoral medial es común después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), que puede convertirse en osteoartritis de rodilla (tasa de discapacidad del 21,3%). Las alteraciones en las propiedades biomecánicas de las articulaciones juegan un papel importante en la degeneración del cartílago después de ACLR. Sin embargo, el mecanismo sigue sin estar claro.
Nuestra investigación estudió la cinemática y las propiedades cinéticas de las articulaciones después de ACLR y encontró cambios significativos en la biomecánica en las rodillas ACLR. Por lo tanto, este estudio combinará cambios bioquímicos de longitud en el cartílago para explorar cómo las alteraciones en la biomecánica influirían en los cambios bioquímicos en el cartílago articular.
Este estudio explorará las propiedades biomecánicas de las articulaciones durante las actividades funcionales mediante el análisis de movimiento, los efectos de las propiedades biomecánicas sobre la distribución del estrés del cartílago mediante el análisis de elementos finitos, los cambios bioquímicos a largo plazo en el cartílago articular mediante resonancia magnética funcional. Este estudio establecerá modelos de predicción para los cambios biomecánicos del cartílago a mediano plazo basados en las propiedades biomecánicas de las articulaciones en la etapa temprana después de ACLR, y los cambios biomecánicos del cartílago a largo plazo basados en las propiedades biomecánicas de las articulaciones a mediano plazo después de ACLR. El estudio tiene como objetivo aclarar el mecanismo de la degeneración del cartílago después de ACLR y buscar factores de riesgo biomecánicos, con el fin de proporcionar métodos para la prevención clínica de la degeneración del cartílago después de ACLR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shuang Ren
- Número de teléfono: +8617610252992
- Correo electrónico: xixishuang123@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ruptura unilateral del LCA de la rodilla
Criterio de exclusión:
concomitante con otra lesión o rotura de ligamentos, con antecedentes de cirugía o lesión del sistema musculoesquelético de la rodilla contralateral, y el tiempo desde la lesión hasta la operación más de 8 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios sanos
prueba de marcha y resonancia magnética al inicio del estudio para voluntarios sanos
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pruebas de diagnóstico que incluyen la prueba de marcha y la resonancia magnética funcional
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Pacientes con deficiencia de LCA
prueba de marcha y resonancia magnética antes de la operación, 6 meses después de la operación, 1 año después de la operación, 2 años después de la operación
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pruebas de diagnóstico que incluyen la prueba de marcha y la resonancia magnética funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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El día de la inscripción.
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 6 meses postoperatorio.
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 12 meses postoperatorio.
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rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 2 años postoperatorio.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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El día de la inscripción.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 6 meses postoperatorio.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 12 meses postoperatorio.
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valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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valor T1 rho de rodilla por RM funcional
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A los 2 años postoperatorio.
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ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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El día de la inscripción.
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ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 6 meses postoperatorio.
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ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 12 meses postoperatorio.
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ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 2 años postoperatorio.
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momentos de rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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El día de la inscripción.
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|
momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 6 meses postoperatorio.
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momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 12 meses postoperatorio.
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momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 2 años postoperatorio.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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El día de la inscripción.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 6 meses postoperatorio.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 12 meses postoperatorio.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 2 años postoperatorio.
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ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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El día de la inscripción.
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ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 6 meses postoperatorio.
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ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 12 meses postoperatorio.
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ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
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A los 2 años postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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