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El mecanismo de los efectos de las propiedades biomecánicas articulares en el cartílago medial de la degeneración de la articulación tibiofemoral

8 de julio de 2021 actualizado por: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Explore el mecanismo de los efectos de las propiedades biomecánicas de las articulaciones en el cartílago medial de la degeneración de la articulación tibiofemoral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La degeneración del cartílago en la articulación tibiofemoral medial es común después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), que puede convertirse en osteoartritis de rodilla (tasa de discapacidad del 21,3%). Las alteraciones en las propiedades biomecánicas de las articulaciones juegan un papel importante en la degeneración del cartílago después de ACLR. Sin embargo, el mecanismo sigue sin estar claro.

Nuestra investigación estudió la cinemática y las propiedades cinéticas de las articulaciones después de ACLR y encontró cambios significativos en la biomecánica en las rodillas ACLR. Por lo tanto, este estudio combinará cambios bioquímicos de longitud en el cartílago para explorar cómo las alteraciones en la biomecánica influirían en los cambios bioquímicos en el cartílago articular.

Este estudio explorará las propiedades biomecánicas de las articulaciones durante las actividades funcionales mediante el análisis de movimiento, los efectos de las propiedades biomecánicas sobre la distribución del estrés del cartílago mediante el análisis de elementos finitos, los cambios bioquímicos a largo plazo en el cartílago articular mediante resonancia magnética funcional. Este estudio establecerá modelos de predicción para los cambios biomecánicos del cartílago a mediano plazo basados ​​en las propiedades biomecánicas de las articulaciones en la etapa temprana después de ACLR, y los cambios biomecánicos del cartílago a largo plazo basados ​​en las propiedades biomecánicas de las articulaciones a mediano plazo después de ACLR. El estudio tiene como objetivo aclarar el mecanismo de la degeneración del cartílago después de ACLR y buscar factores de riesgo biomecánicos, con el fin de proporcionar métodos para la prevención clínica de la degeneración del cartílago después de ACLR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Treinta pacientes con ruptura del LCA que se sometieron a una cirugía de reconstrucción del LCA en el Instituto de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín serían incluidos en la cohorte del estudio. Un total de 30 voluntarios sanos sin antecedentes de lesión del sistema musculoesquelético o cirugía en las extremidades inferiores bilaterales serían incluidos. estar incluido

Descripción

Criterios de inclusión:

Ruptura unilateral del LCA de la rodilla

Criterio de exclusión:

concomitante con otra lesión o rotura de ligamentos, con antecedentes de cirugía o lesión del sistema musculoesquelético de la rodilla contralateral, y el tiempo desde la lesión hasta la operación más de 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
prueba de marcha y resonancia magnética al inicio del estudio para voluntarios sanos
pruebas de diagnóstico que incluyen la prueba de marcha y la resonancia magnética funcional
Pacientes con deficiencia de LCA
prueba de marcha y resonancia magnética antes de la operación, 6 meses después de la operación, 1 año después de la operación, 2 años después de la operación
pruebas de diagnóstico que incluyen la prueba de marcha y la resonancia magnética funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
El día de la inscripción.
rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 6 meses postoperatorio.
rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 12 meses postoperatorio.
rodilla T1 valor rho
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 2 años postoperatorio.
valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
El día de la inscripción.
valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 6 meses postoperatorio.
valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 12 meses postoperatorio.
valor T2 de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
valor T1 rho de rodilla por RM funcional
A los 2 años postoperatorio.
ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
El día de la inscripción.
ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 6 meses postoperatorio.
ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 12 meses postoperatorio.
ángulos de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 2 años postoperatorio.
momentos de rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
El día de la inscripción.
momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 6 meses postoperatorio.
momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 12 meses postoperatorio.
momentos de rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 2 años postoperatorio.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
El día de la inscripción.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 6 meses postoperatorio.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 12 meses postoperatorio.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 2 años postoperatorio.
ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
El día de la inscripción.
ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 6 meses postoperatorio.
ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 12 meses postoperatorio.
ángulos de rotación de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 2 años postoperatorio.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar al caminar, correr, cortar y saltar
A los 2 años postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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