- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968665
Mekanismi nivelten biomekaanisten ominaisuuksien vaikutuksille tibiofemoraalisen nivelen rappeuman mediaaliseen rustoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruston rappeuma mediaalisessa tibiofemoraalisessa nivelessä on yleistä anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) jälkeen, mikä voi kehittyä polven nivelrikkoksi (työkyvyttömyysaste 21,3 %). Nivelten biomekaanisten ominaisuuksien muutoksilla on tärkeä rooli ruston rappeutumisessa ACLR:n jälkeen. Mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkimuksemme tutki nivelen kinematiikkaa ja kinetiikkaa ACLR:n jälkeen ja löysi merkittäviä muutoksia ACLR-polvien biomekaniikassa. Siksi tässä tutkimuksessa yhdistetään pituusasteen biokemialliset muutokset rustossa selvittääkseen, kuinka biomekaniikan muutokset vaikuttaisivat biokemiallisiin muutoksiin nivelrustossa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nivelen biomekaanisia ominaisuuksia toiminnallisten toimintojen aikana liikeanalyysillä, biomekaanisten ominaisuuksien vaikutuksia ruston jännitysjakaumaan elementtianalyysillä, pitkäaikaisia biokemiallisia muutoksia nivelrustossa toiminnallisella MRI:llä. Tässä tutkimuksessa luodaan ennustusmalleja ruston biomekaanisille muutoksille keskipitkällä aikavälillä, jotka perustuvat nivelen biomekaanisiin ominaisuuksiin varhaisessa vaiheessa ACLR:n jälkeen ja ruston biomekaanisiin muutoksiin pitkällä aikavälillä perustuen nivelen biomekaanisiin ominaisuuksiin ACLR:n jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruston rappeutumisen mekanismia ACLR:n jälkeen ja etsiä biomekaanisia riskitekijöitä, jotta voidaan tarjota menetelmiä ruston rappeutumisen kliiniseen ehkäisyyn ACLR:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuang Ren
- Puhelinnumero: +8617610252992
- Sähköposti: xixishuang123@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polven yksipuolinen ACL-repeämä
Poissulkemiskriteerit:
samaan aikaan muun nivelsiteen vamman tai repeämän kanssa, jos kontralateraalisen polven leikkaus tai tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän vamma on ollut ja aika vammosta leikkaukseen on yli 8 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä vapaaehtoisia
kävelytesti ja MRI lähtötilanteessa terveille vapaaehtoisille
|
diagnostiset testit, mukaan lukien kävelytestit ja toiminnallinen MRI
|
ACL-puutospotilaat
kävelytesti ja MRI ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
diagnostiset testit, mukaan lukien kävelytestit ja toiminnallinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven T2-arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polven T1 rho-arvo toiminnallisella MRI:llä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven pidennyskulmat
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polvi hetket
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
polvi hetket
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polvi hetket
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polvi hetket
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
polven kiertokulmat
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
polven kiertokulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven kiertokulmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
polven kiertokulmat
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, juoksun, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kävelytesti, toiminnallinen MRI
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Sydämen toksisuusYhdysvallat
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Dystonia | Tic-häiriöt | Touretten syndroomaYhdysvallat