- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04968665
Mekanismen för effekterna av gemensamma biomekaniska egenskaper på medialt brosk av tibiofemoral leddegeneration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Broskdegeneration i den mediala tibiofemoralleden är vanlig efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR), som kan utvecklas till knäartros (invaliditetsgrad 21,3%). Förändringar i ledens biomekaniska egenskaper spelar en viktig roll vid broskdegeneration efter ACLR. Mekanismen är dock fortfarande oklar.
Vår forskning studerade ledkinematik och kinetiska egenskaper efter ACLR och fann betydande förändringar i biomekanik i ACLR-knäna. Därför kommer denna studie att kombinera biokemiska longitudförändringar i brosket för att utforska hur förändringarna i biomekaniken skulle påverka biokemiska förändringar i ledbrosket.
Denna studie kommer att undersöka ledernas biomekaniska egenskaper under funktionella aktiviteter genom rörelseanalys, effekterna av biomekaniska egenskaper på broskspänningsfördelning genom finita elementanalys, de långsiktiga biokemiska förändringarna i ledbrosket genom funktionell MRT. Denna studie kommer att etablera prediktionsmodeller för broskbiomekaniska förändringar på medellång sikt baserat på ledbiomekaniska egenskaper i det tidiga skedet efter ACLR, och broskbiomekaniska förändringar på lång sikt baserat på gemensamma biomekaniska egenskaper på medellång sikt efter ACLR. Studien syftar till att klargöra mekanismen för broskdegeneration efter ACLR och söka biomekaniska riskfaktorer, för att tillhandahålla metoder för klinisk prevention av broskdegeneration efter ACLR.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shuang Ren
- Telefonnummer: +8617610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unilateral ACL-ruptur i knäet
Exklusions kriterier:
samtidigt med annan ligamentskada eller -ruptur, med en historia av operation eller skada i muskuloskeletala systemet i det kontralaterala knäet, och tiden från skada till operation mer än 8 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska frivilliga
gångtest och MRT vid baslinjen för friska frivilliga
|
diagnostiska tester inklusive gångtest och funktionell MR
|
ACL-brist patienter
gångtest och MR före operation, 6 månader efter operation, 1 år efter operation, 2 år efter operation
|
diagnostiska tester inklusive gångtest och funktionell MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
knä T1 rho värde
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
På anmälningsdagen.
|
knä T1 rho värde
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
6 månader efter operationen.
|
knä T1 rho värde
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
12 månader efter operation.
|
knä T1 rho värde
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
2 år efter operationen.
|
knä T2 värde
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
På anmälningsdagen.
|
knä T2 värde
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
6 månader efter operationen.
|
knä T2 värde
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
12 månader efter operation.
|
knä T2 värde
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
knä T1 rho värde genom funktionell MRT
|
2 år efter operationen.
|
knäförlängningsvinklar
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
På anmälningsdagen.
|
knäförlängningsvinklar
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
6 månader efter operationen.
|
knäförlängningsvinklar
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
12 månader efter operation.
|
knäförlängningsvinklar
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
2 år efter operationen.
|
knä stunder
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
På anmälningsdagen.
|
knä stunder
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
6 månader efter operationen.
|
knä stunder
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
12 månader efter operation.
|
knä stunder
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
2 år efter operationen.
|
markreaktionskraft
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
På anmälningsdagen.
|
markreaktionskraft
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
6 månader efter operationen.
|
markreaktionskraft
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
12 månader efter operation.
|
markreaktionskraft
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
2 år efter operationen.
|
knärotationsvinklar
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
På anmälningsdagen.
|
knärotationsvinklar
Tidsram: 6 månader efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
6 månader efter operationen.
|
knärotationsvinklar
Tidsram: 12 månader efter operation.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
12 månader efter operation.
|
knärotationsvinklar
Tidsram: 2 år efter operationen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, löpning, klippning och hoppning
|
2 år efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på gångtest, funktionell MR
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Malign neoplasm | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering