- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04968665
Het mechanisme voor de effecten van gezamenlijke biomechanische eigenschappen op mediaal kraakbeen van tibiofemorale gewrichtsdegeneratie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Degeneratie van kraakbeen in het mediale tibiofemorale gewricht komt vaak voor na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR), wat zich kan ontwikkelen tot artrose van de knie (invaliditeitspercentage 21,3%). Veranderingen in de biomechanische eigenschappen van gewrichten spelen een belangrijke rol bij degeneratie van kraakbeen na ACLR. Het mechanisme blijft echter onduidelijk.
Ons onderzoek bestudeerde de gewrichtskinematica en kinetische eigenschappen na VKB en vond significante veranderingen in biomechanica in de VKB-knieën. Daarom zal deze studie biochemische lengtegraadveranderingen in het kraakbeen combineren om te onderzoeken hoe de veranderingen in de biomechanica de biochemische veranderingen in het gewrichtskraakbeen zouden beïnvloeden.
Deze studie onderzoekt de biomechanische eigenschappen van gewrichten tijdens functionele activiteiten door bewegingsanalyse, de effecten van biomechanische eigenschappen op de spanningsverdeling van het kraakbeen door eindige-elementenanalyse, de biochemische veranderingen op lange termijn in het gewrichtskraakbeen door functionele MRI. Deze studie zal voorspellingsmodellen opstellen voor biomechanische veranderingen van kraakbeen op middellange termijn op basis van gewrichtsbiomechanische eigenschappen in het vroege stadium na VKB, en biomechanische veranderingen van kraakbeen op lange termijn op basis van gewrichtsbiomechanische eigenschappen op middellange termijn na VKB. De studie heeft tot doel het mechanisme van kraakbeendegeneratie na ACLR te verduidelijken en biomechanische risicofactoren te zoeken, om methoden te bieden voor klinische preventie van kraakbeendegeneratie na ACLR.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuang Ren
- Telefoonnummer: +8617610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eenzijdige VKB-ruptuur van de knie
Uitsluitingscriteria:
gelijktijdig met ander ligamentletsel of -ruptuur, met een voorgeschiedenis van chirurgie of musculoskeletaal systeemletsel van de contralaterale knie, en de tijd tussen letsel en operatie meer dan 8 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
gangtesten en MRI bij baseline voor gezonde vrijwilligers
|
diagnostische tests, waaronder de looptest en functionele MRI
|
|
ACL-deficiënte patiënten
gangtest en MRI vóór de operatie, 6 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie, 2 jaar na de operatie
|
diagnostische tests, waaronder de looptest en functionele MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
12 maanden na de operatie.
|
|
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
2 jaar na de operatie.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
12 maanden na de operatie.
|
|
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
|
2 jaar na de operatie.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
12 maanden na de operatie.
|
|
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
2 jaar na de operatie.
|
|
knie momenten
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
knie momenten
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
6 maanden na de operatie.
|
|
knie momenten
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
12 maanden na de operatie.
|
|
knie momenten
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
2 jaar na de operatie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
6 maanden na de operatie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
12 maanden na de operatie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
2 jaar na de operatie.
|
|
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
6 maanden na de operatie.
|
|
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
12 maanden na de operatie.
|
|
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
|
2 jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuang Ren, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .