Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het mechanisme voor de effecten van gezamenlijke biomechanische eigenschappen op mediaal kraakbeen van tibiofemorale gewrichtsdegeneratie

8 juli 2021 bijgewerkt door: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Verken het mechanisme voor de effecten van gewrichtsbiomechanische eigenschappen op mediaal kraakbeen van tibiofemorale gewrichtsdegeneratie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Degeneratie van kraakbeen in het mediale tibiofemorale gewricht komt vaak voor na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR), wat zich kan ontwikkelen tot artrose van de knie (invaliditeitspercentage 21,3%). Veranderingen in de biomechanische eigenschappen van gewrichten spelen een belangrijke rol bij degeneratie van kraakbeen na ACLR. Het mechanisme blijft echter onduidelijk.

Ons onderzoek bestudeerde de gewrichtskinematica en kinetische eigenschappen na VKB en vond significante veranderingen in biomechanica in de VKB-knieën. Daarom zal deze studie biochemische lengtegraadveranderingen in het kraakbeen combineren om te onderzoeken hoe de veranderingen in de biomechanica de biochemische veranderingen in het gewrichtskraakbeen zouden beïnvloeden.

Deze studie onderzoekt de biomechanische eigenschappen van gewrichten tijdens functionele activiteiten door bewegingsanalyse, de effecten van biomechanische eigenschappen op de spanningsverdeling van het kraakbeen door eindige-elementenanalyse, de biochemische veranderingen op lange termijn in het gewrichtskraakbeen door functionele MRI. Deze studie zal voorspellingsmodellen opstellen voor biomechanische veranderingen van kraakbeen op middellange termijn op basis van gewrichtsbiomechanische eigenschappen in het vroege stadium na VKB, en biomechanische veranderingen van kraakbeen op lange termijn op basis van gewrichtsbiomechanische eigenschappen op middellange termijn na VKB. De studie heeft tot doel het mechanisme van kraakbeendegeneratie na ACLR te verduidelijken en biomechanische risicofactoren te zoeken, om methoden te bieden voor klinische preventie van kraakbeendegeneratie na ACLR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten met een ACL-ruptuur die een ACL-reconstructieoperatie ondergaan bij het Institute of Sports Medicine, het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking, zouden in het studiecohort worden opgenomen. In totaal zouden 30 gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat of chirurgie aan de worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eenzijdige VKB-ruptuur van de knie

Uitsluitingscriteria:

gelijktijdig met ander ligamentletsel of -ruptuur, met een voorgeschiedenis van chirurgie of musculoskeletaal systeemletsel van de contralaterale knie, en de tijd tussen letsel en operatie meer dan 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde vrijwilligers
gangtesten en MRI bij baseline voor gezonde vrijwilligers
diagnostische tests, waaronder de looptest en functionele MRI
ACL-deficiënte patiënten
gangtest en MRI vóór de operatie, 6 maanden na de operatie, 1 jaar na de operatie, 2 jaar na de operatie
diagnostische tests, waaronder de looptest en functionele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
Op de dag van inschrijving.
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
6 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
12 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
2 jaar na de operatie.
knie T2 waarde
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
Op de dag van inschrijving.
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
6 maanden na de operatie.
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
12 maanden na de operatie.
knie T2 waarde
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
knie T1 rho-waarde door functionele MRI
2 jaar na de operatie.
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
Op de dag van inschrijving.
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
6 maanden na de operatie.
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
12 maanden na de operatie.
knie extensie hoeken
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
2 jaar na de operatie.
knie momenten
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
Op de dag van inschrijving.
knie momenten
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
6 maanden na de operatie.
knie momenten
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
12 maanden na de operatie.
knie momenten
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
2 jaar na de operatie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
Op de dag van inschrijving.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
6 maanden na de operatie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
12 maanden na de operatie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
2 jaar na de operatie.
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
Op de dag van inschrijving.
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
6 maanden na de operatie.
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
12 maanden na de operatie.
rotatiehoeken van de knie
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, rennen, snijden en springen
2 jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren